Мерон

Мерон - антибактеріальний лікарський засіб групи карбапенеми.

Форма випуску та склад

Мерон випускають у формі порошку для приготування розчину для внутрішньовенного введення: від білого з жовтуватим відтінком до білого кольору (по 0,5 г: у флаконах по 10 або 20 мл, по 10 флаконів у картонній пачке- по 1 г: у флаконах по 30 мл, по 10 флаконів у картонній пачці).

В одному флаконі міститься:

• Активна речовина: меропенем - 500 або 1000 мг (у формі меропенему тригідрату - 570 або 1140 мг відповідно);
• Допоміжний компонент: карбонат натрію (безводний) - 104 або 208 мг.

Показання до застосування

Мерон застосовують при лікуванні інфекцій, викликаних одним або декількома чутливими до дії меропенему збудниками:

• септицемія;
• Інфекції м`яких тканин і шкіри;
• менінгіт;
• Інфекції черевної порожнини;
• Пневмонії (включаючи внутрішньолікарняні);
• Емпіричне лікування при підозрі на бактеріальну інфекцію у дорослих пацієнтів з фебрильними епізодами при нейтропенії (як монотерапії або в поєднанні з протигрибковими або противірусними лікарськими засобами);
• Інфекції сечовидільної системи;
• Гінекологічні інфекції (запальні захворювання тазових органів, ендометрит).

Протипоказання

• Вік до 3 місяців (через відсутність даних про ефективність і безпеку застосування Меронему у цієї вікової групи хворих);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

З обережністю його слід застосовувати пацієнтам з симптомами диспепсії (особливо пов`язаними з колітом), а також в комбінації з потенційно нефротоксичними препаратами.

Не рекомендується застосування препарату у пацієнтів з інфекціями, викликаними метицилін-резистентний стафілокок.

При вагітності і протягом періоду лактації використання Меронему допустимо лише в тих випадках, коли очікуваний ефект від терапії для матері значно перевищує можливий ризик для плоду, що розвивається або немовляти. При необхідності застосування препарату жінкам, що годують, слід розглянути питання про припинення грудного вигодовування на період лікування.

Спосіб застосування та дозування

Приготований з порошку Меронем розчин вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 15-30 хвилин або внутрішньовенної болюсної ін`єкції протягом не менше 5 хвилин.

Дозу препарату для дорослих визначають в індивідуальному порядку в залежності від стану пацієнта, типу і тяжкості інфекції.

Рекомендовані добові дози:

• Гінекологічні інфекції, пневмонія, інфекції м`яких тканин, шкіри, сечовидільної системи: по 500 мг кожні 8 годин;
• Госпітальні пневмонії, перитоніт, підозри на бактеріальну інфекцію у пацієнтів з нейтропенією, септицемія: по 1000 мг кожні 8 годин;
• Менінгіт: по 2000 мг кожні 8 годин.

У випадках функціональних порушень нирок при кліренсі креатиніну (КК) 50 мл в хвилину і менше, дози Меронему (500, 1000 або 2000 мг) і інтервали між введеннями, в залежності від показань, повинні бути змінені таким чином:

• КК менше 10 мл в хвилину: дозу зменшують в 2 рази, кратність введення - кожні 24 години;
• КК 10-25 мл в хвилину: дозу зменшують в 2 рази, кратність введення - кожні 12 годин;
• КК 26-50 мл в хвилину: дозу не змінюють, кратність введення - кожні 12 годин.

У зв`язку з тим, що препарат виводиться під час гемодіалізу, при необхідності продовження терапії рекомендується вводити необхідну дозу по завершенні процедури, щоб відновити ефективну концентрацію в плазмі.

Досвід застосування лікарського засобу у піддаються перитонеального діалізу пацієнтів відсутня.

Корекція дози для пацієнтів з печінковою недостатністю і хворих похилого віку з кліренсом креатиніну більше 50 мл на хвилину або нормальною функцією нирок не потрібно.

Рекомендована доза Меронему для дітей у віці від 3 місяців до 12 років визначається виходячи з розрахунку 10-20 мг на 1 кг маси тіла кожні 8 годин (в залежності від чутливості патогенного мікроорганізму, типу і тяжкості інфекції, стану хворого). Якщо маса тіла дитини понад 50 кг - застосовуються дози, призначені для дорослих.

При лікуванні менінгіту рекомендована доза становить 40 мг на 1 кг маси тіла кожні 8 годин.

Відео: Racing Big Bang Racing Games For Kids gameplay ios

Інструкція з приготування розчину:

• Внутрішньовенні болюсні ін`єкції: порошок розводять стерильною водою для ін`єкцій в пропорції - 5 мл води на 250 мг Меронему, що забезпечує концентрацію розчину 50 мг на 1 мл;
• Внутрішньовенні інфузії: порошок розводять сумісної інфузійної рідиною або стерильною водою для ін`єкцій, а потім ще розводять (до 50-200 мл) сумісної інфузійної рідиною.

Інфузійні рідини, сумісні з меронемом:

• 5% розчин глюкози з 0,225% розчином натрію хлориду для внутрішньовенних інфузій;
• 0,9% розчин натрію хлориду для внутрішньовенних інфузій;
• 2,5% або 10% розчин манітолу для внутрішньовенних інфузій;
• 5% розчин глюкози для внутрішньовенних вливань з 0,02% розчином натрію бікарбонату;
• 5% розчин глюкози з 0,15% розчином калію хлориду для внутрішньовенних інфузій;
• 5% або 10% розчин глюкози для внутрішньовенних інфузій;
• 0,9% розчин натрію хлориду з 5% розчином глюкози для внутрішньовенних інфузій.

Мерон не можна змішувати з розчинами, що містять інші лікарські засоби.

При розведенні препарату необхідно дотримуватися стандартних правил асептики. Перед застосуванням приготований розчин слід струсити. Всі флакони призначені для одноразового використання.

Побічна дія

У період терапії меронемом можуть виникати побічні ефекти з боку деяких систем організму:

• Травна система: нудота, діарея, блювання, біль в жівоте- в окремих випадках - оборотне підвищення в крові рівня лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, білірубіну, трансаміназ окремо або в сочетаніі- в окремих випадках - псевдомембранозний коліт;
• Система кровотворення: нейтропенія (в тому числі поодинокі випадки агранулоцитозу), лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, оборотний тромбоцітоз- в деяких випадках - позитивна пряма або непряма проба Кумбса- також є повідомлення про зниження часткового тромбопластинового часу;
• Центральна і периферична нервова система: парестезії, головний біль є повідомлення про розвиток судом, проте зв`язок з прийомом препарату не встановлений;
• Ефекти, зумовлені біологічною дією: кандидоз порожнини рота, вагінальний кандидоз;
• Дерматологічні реакції: кропив`янка, висип, зуд- рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема;
• Алергічні реакції: рідко - анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк;
• Місцеві реакції: біль у місці введення, тромбофлебіт, запалення.

особливі вказівки

При застосуванні Меронему (як і інших антибактеріальних препаратів) в якості монотерапії у критично хворих пацієнтів з підозрюваної чи відомої інфекцією нижніх відділів дихальних шляхів, викликаної синьогнійної палички, необхідно регулярно визначати чутливість збудника.

При захворюваннях печінки терапію меронемом слід проводити під ретельним контролем рівня білірубіну і трансаміназ.

Між цефалоспоринами і пеніцилінами, бета-лактамними антибіотиками та іншими карбапенемами є лабораторні і клінічні ознаки часткової гіперчутливості. При застосуванні бета-лактамних антибіотиків алергічні реакції зустрічаються досить часто, однак під час введення Меронему про реакції гіперчутливості повідомлялося рідко. Перед початком лікування слід ретельно опитати пацієнта, звертаючи особливу увагу на реакції підвищеної чутливості до бета-лактамних антибіотиків в анамнезі. Лікарський засіб з обережністю має застосовуватися при вказівках в анамнезі на подібні явища. При виникненні алергічних реакцій на меропенем слід припинити введення препарату і вжити відповідних заходів.

Як і при використанні інших антибіотиків, в період терапії можливий переважний ріст нечутливих мікроорганізмів, що вимагає постійного спостереження за кожним пацієнтом.

Препарат не рекомендується призначати дітям віком до 3 місяців, так як переносимість та ефективність застосування у дітей цього віку не встановлені. Досвід застосування Меронему у дітей з порушеннями функції нирок або печінки, нейтропенією, первинним або вторинним імунодефіцитом відсутній.

лікарська взаємодія

Пробенецид пригнічує ниркову екскрецію меропенему, збільшує його концентрацію в плазмі і період напіввиведення, тому що конкурує з ним за активну канальцеву секрецію. У зв`язку з тим, що тривалість дії і ефективність Меронему без пробенециду є адекватними, одночасне застосування цих препаратів не рекомендується.

Потенційний вплив Меронему на метаболізм і зв`язування з білками інших лікарських засобів не вивчалося. Однак, з огляду на низьке зв`язування меропенему з білками плазми (близько 2%), можна припустити, що взаємодії з іншими препаратами бути не повинно.

Мерон вводили під час застосування інших лікарських засобів, при цьому несприятливих фармакологічних взаємодій відзначено не було.

Препарат може зменшувати рівень вальпроєвої кислоти в сироватці крові. У деяких хворих він може опуститися нижче терапевтичного. Незважаючи на це, специфічних даних про можливе лікарську взаємодію немає.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 30 ° C.

Термін придатності - 4 роки.

Приготований з порошку розчин не можна заморожувати. Його рекомендується використовувати в свежеприготовленном вигляді, проте він зберігає задовільну ефективність при зберіганні при температурі не вище 25 ° C або в холодильнику при температурі до 4 ° C.

Термін придатності приготовленого розчину, в залежності від використовуваного розчинника і температури зберігання:

• Вода для ін`єкцій, 0,9% розчин натрію хлориду: 15-25 ° C - 8 годин-4 ° C - 48 годин;
• 5% розчин глюкози, 2,5% або 10% розчин манітолу для внутрішньовенних інфузій, 5% розчин глюкози з 0,225% розчином натрію хлориду, 5% розчин глюкози з 0,15% розчином калію хлориду, 5% розчин глюкози з 0,9 % розчином натрію хлориду: 15-25 ° C - 3 години-4 ° C - 14 годин;
• 10% розчин глюкози, 5% розчин глюкози c 0,02% розчином натрію бікарбонату для внутрішньовенних ін`єкцій: 15-25 ° C - 2 години-4 ° C - 8 годин.