Капсули: непрозорі, желатинові, тверді, всередині заповнені майже білим або білим порошком- з написом «Neurontin®», виконаної блакитним чорнилом на кришці: по 100 мг - розмір №3, з білою кришкою і корпусом, на корпусі напис блакитного кольору «PD »в круге- по 300 мг - розмір №1, з ясно-жовтою кришкою і корпусом, на корпусі напис сіро-блакитного кольору« PD »в круге- по 400 мг - розмір №0, з кремово-помаранчевої кришкою і корпусом, на корпусі напис блакитного кольору «PD» в колі;
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: еліптичної форми, білі, з гравіюванням «NT» і «16» (таблетки по 600 мг) або «NT» і «26» (таблетки по 800 мг), рискою між гравіюванням на одній зі сторін і рискою на іншій стороні.

Таблетки і капсули випускають в упаковках осередкових контурних по 10 шт.- 2, 5 або 10 упаковок поміщають в пачку картонну.

В 1 капсулі міститься:

Діюча речовина: габапентин - 100, 300 або 400 мг;
Допоміжні компоненти: тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат;
Оболонка: натрію лаурилсульфат, титану діоксид (Е171), желатін- капсули по 300 мг - барвник заліза оксид жовтий (Е172) - капсули по 400 мг - барвник заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172);
Чорнило: шелак, титану діоксид (Е171), індигокармін.

В 1 таблетці міститься:

Діюча речовина: габапентин - 600 або 800 мг;
Допоміжні компоненти: магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, коповідон, полоксамер 407;
Плівкова оболонка: Кандела (віск трав`яний), опадрай білий YS-1-18111 (гипролоза, тальк).

Показання до застосування

Нейропатическая біль у пацієнтів у віці 18 років і старше (терапія);
Парціальні судоми з вторинною генералізацією і без неї у дітей старше 12 років і дорослих (монотерапія);
Парціальні судоми з вторинною генералізацією і без неї у дітей у віці 3 років і старше (в якості додаткового лікарського засобу при терапії).

Протипоказання

Глюкозо-галактозна мальабсорбция, непереносимість лактози, дефіцит лактази;
Застосування у дітей у віці до 12 років в якості монотерапії парціальних судом з вторинною генералізацією і без неї;
Застосування у дітей у віці до 3 років в якості додаткового засобу при терапії парціальних судом з вторинною генералізацією і без неї;
Нейропатическая біль у дітей і підлітків у віці до 18 років;
Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Нейронтін слід з обережністю застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю.

При вагітності і протягом періоду грудного вигодовування використання лікарського засобу допустимо лише в тих випадках, коли очікуваний ефект для матері значно перевищує можливий ризик для плоду, що розвивається або немовляти.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки і капсули приймаю всередину незалежно від прийому їжі.

Рекомендований режим дозування:

Нейропатическая біль у дорослих: початкова доза - 0,9 г на добу, розділені на три прийоми, з можливим збільшенням, при необхідності, до 3,6 г в день. Слід враховувати, що при прийомі Нейронтін в дозі, що перевищує 1,8 г в день додаткової ефективності не відзначається. Пацієнт може починати терапію відразу з дози 0,9 г (по 0,3 г 3 рази на день) або збільшувати дозу поступово за такою схемою: перші добу - 0,3 г 1 раз на день, другу добу - 0,3 г 2 рази в день, третю добу - 0,3 г 3 рази на день;
Парціальні судоми (засіб монотерапії для дітей старше 12 років і дорослих): ефективна доза становить 0,9-3,6 г в день, лікування можна починати з дози 0,3 г 3 рази на день або збільшувати її поступово до 0,9 г за схемою, аналогічною тій, що застосовують для терапії невропатичного болю у дорослих. Надалі доза може бути підвищена до максимальної - 3,6 г на добу, розділені на 3 рівних прийому. При прийомі 4,8 г в день була відзначена добра переносимість лікарського засобу;
Парціальні судоми (в складі комплексної терапії у дітей 3-12 років): початкову дозу визначають виходячи з розрахунку - 0,01-0,015 г на 1 кг маси тіла в день, розділені на 3 рівних прийому. Протягом 3 днів дозу поступово підвищують до ефективної - 0,04 г на 1 кг маси тіла (діти 3-5 років) і 0,025-0,035 г на 1 кг маси тіла (діти 5 років і старше) в день, розділені на 3 рівних прийому. Хороша переносимість була відзначена при прийомі не більше 0,05 г препарату на 1 кг маси тіла в день протягом тривалого періоду. Дітям і дорослим рекомендується не допускати інтервал більше 12 годин між прийомом доз Нейронтін, щоб уникнути відновлення судом.

Необхідності в контролі концентрації габапентину в плазмі крові немає. Препарат можна застосовувати в поєднанні з іншими протисудомними лікарськими засобами без урахування зміни його концентрації в плазмі крові, або інших протисудомних препаратів в сироватці.

При нирковій недостатності необхідно зниження добової дози Нейронтін в залежності від кліренсу креатиніну (КК), а саме:

КК 80 мл / хв: 0,9-3,6 г, розділені на 3 прийоми;
КК 50-79 мл / хв: 0,6-1,8 г, розділені на 3 прийоми;
КК 30-49 мл / хв: 0,3-0,9 г, розділені на 3 прийоми;
КК 15-29 мл / хв: 0,15-0,6 г (по 0,3 г через 1 день);
КК lt; 15 мл / хв: 0,15-0,3 г (по 0,3 г через 1 день).

Пацієнтам на гемодіалізі, які раніше не приймали габапентин, Нейронтін слід приймати в насичує дозі 0,3-0,4 г, далі рекомендується застосування 0,2-0,3 г препарату після кожних 4 годин гемодіалізу.

При необхідності зниження дозування, скасування препарату або його заміни на альтернативне лікарський засіб, це слід робити поступово протягом мінімум 7 днів.

Побічна дія

Терапія нейропатичного болю:

Травна система: біль у животі, нудота, метеоризм, блювання, диспепсія, сухість слизової оболонки порожнини рота, діарея, запор;
Нервова система: головний біль, тремор, порушення мислення, сонливість, гіпестезія, запаморочення, сплутаність свідомості, атаксія, амнезія, порушення координації та ходи;
Дихальна система: фарингіт, задишка;
Шкірні покриви: шкірний висип;
Органи почуттів: середній отит, кон`юнктивіт, вертиго, амбліопія;
Інші: гіперглікемія, збільшення маси тіла, периферичні набряки, біль різної локалізації, інфекція, грипоподібний синдром, біль у спині, астенія, випадкові травми.

Терапія парціальних судом:

Серцево-судинна система: гіпертензія або симптоми вазодилатації;
Травна система: гінгівіт, анорексія, метеоризм, біль у животі, нудота і / або блювота, сухість слизової оболонки порожнини рота або глотки, підвищення апетиту, диспепсія, діарея, захворювання зубів, запор;
Органи кровотворення: пурпура, зниження концентрації білих кров`яних тілець, лейкопенія;
Кістково-м`язова система: артралгія, міалгії, переломи;
Нервова система: головний біль, ворожість, занепокоєння, парестезії, посилення, ослаблення або відсутність рефлексів, гіперкінези, запаморочення, посмикування м`язів, тремор, порушення мислення, сонливість, ністагм, нервозність, безсоння, емоційна лабільність, дизартрія, депресія, порушення координації, сплутаність свідомості, атаксія, амнезія;
Дихальна система: інфекції дихальних шляхів, бронхіт, пневмонія, риніт, фарингіт, кашель;
Шкірні покриви: шкірний висип, свербіж шкіри, акне, садна;
Органи почуттів: вертиго, порушення зору, диплопія, амбліопія;
Сечостатева система: імпотенція, інфекція сечових шляхів;
Інші: порушення ерекції, набряк обличчя, загальне нездужання, астенія, збільшення маси тіла, периферичні набряки, вірусна інфекція, лихоманка, стомлення, біль в спині.

Додаткова терапія у дітей 3-12 років:

Травна система: нудота і / або блювота;
Нервова система: гіперкінезія, запаморочення, емоційна лабільність, ворожість, сонливість;
Дихальна система: респіраторна інфекція, бронхіт;
Інші: стомлення, збільшення маси тіла, лихоманка, вірусна інфекція.

особливі вказівки

Нейронтін, як і інші протиепілептичні препарати, може збільшувати ризик виникнення суїцидальної поведінки або думок. У зв`язку з цим, пацієнтів, які отримують терапію цими препаратами, рекомендується ретельно спостерігати на предмет виникнення або посилення депресії, виникнення суїцидальної поведінки або думок, а також будь-яких змін в поведінці.

При розвитку гострого панкреатиту на тлі прийому габапентину необхідно оцінити можливість відміни терапії.

Незважаючи на те, що синдром відміни, що супроводжується розвитком судом, при використанні габапентина відзначений не був, різка відміна лікування протисудомними препаратами у пацієнтів з епілепсією може провокувати розвиток епілептичного статусу.

Габапентин не є ефективним засобом для терапії абсанс-епілепсії.

При застосуванні габапентину в комбінації з морфіном можливе підвищення першого в плазмі крові. У зв`язку з цим рекомендується ретельне спостереження за пацієнтами на предмет розвитку ознак пригнічення центральної нервової системи, таких як сонливість. Дозування габапентину і морфіну необхідно адекватно знизити.

Є повідомлення про розвиток тяжких жизнеугрожающих реакцій підвищеної чутливості (лікарська висип з супутніми системними симптомами і еозинофілією) на тлі прийому протиепілептичних препаратів (включаючи габапентин). Слід пам`ятати, що ранні ознаки реакції підвищеної чутливості, такі як лімфаденопатія і підвищення температури тіла можуть розвиватися навіть за відсутності шкірного висипу. Пацієнту при появі подібних симптомів слід пройти негайне обстеження. Якщо інших причин, крім прийому габапентину, що не знайдено, рекомендується відмінити терапію препаратом.

Габапентин слід приймати після 2 години після прийому антациду. Вплив тривалого лікування (більше 36 тижнів) габапентином на розвиток, інтелект і здатність дитини до навчання не вивчено в достатній мірі. При призначенні тривалої терапії рекомендується оцінювати співвідношення можливого ризику та користі.

У період застосування габапентину, як і інших протиепілептичних препаратів, можливе збільшення частоти судомних нападів, або поява судом іншого типу.

При одночасному застосуванні габапентину з іншими протисудомними засобами були зареєстровані помилково позитивні результати при визначенні білка в сечі за допомогою тест-смужок Ames N-Multistix SG. У зв`язку з цим рекомендується визначати білок в сечі за допомогою більш специфічного методу, наприклад, преципитация сульфосалициловой кислотою.

Відео: Gabapentin / Neurontin Review

Пацієнтам у період терапії рекомендується утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

При прийомі 0,6 г габапентина після 2 години після прийому морфіну в формі капсул з пролонгованим вивільненням (по 0,06 г) середнє значення AUC габапентину збільшується на 44% в порівнянні з монотерапією габапентином, що асоціюється зі збільшенням больового порогу (холодової прессорний тест). Клінічного значення цього явища встановлено не було, при цьому фармакокінетичні характеристики морфіну залишалися незмінними. Побічні ефекти морфіну при одночасному застосуванні з габапентином не відрізнялися від тих, що спостерігалися при прийомі морфіну в комбінації з плацебо. Ступінь взаємодії даних лікарських засобів в інших дозуваннях невідома.

Між габапентином і карбамазепіном, вальпроєвої кислотою, фенітоїном, фенобарбіталом взаємодії не відзначалося. У пацієнтів, які отримують інші протисудомні засоби і здорових людей, фармакокінетика габапентина в рівноважному стані була однаковою.

Комбіноване застосування габапентину з пероральними контрацептивами, до складу яких входить етинілестрадіол і / або норетистерон, не супроводжується змінами фармакокінетики обох компонентів.

Біодоступність габапентину (приблизно на 20%) знижується при його одночасному застосуванні з антацидами, до складу яких входить магній і алюміній.

Пробенецид не впливає на ниркову екскрецію габапентину.

При одночасному застосуванні габапентину з циметидином спостерігається невелике зниження (на 14%) ниркової екскреції першого, що, ймовірно, клінічного значення не має.

При одночасному прийомі напроксену (0,25 г) і габапентину (0,125 г) відзначалося підвищення абсорбції другого з 12% до 15%. Габапентин не впливає на фармакокінетичні параметри напроксена. Зазначені дози лікарських засобів менше мінімальних терапевтичних. Комбіноване застосування цих препаратів у великих дозах не вивчалося.

Одночасне лікування габапентином і гідрокодоном призводило до дозозалежного зниження AUC і Сmах гідрокодону в порівнянні з монотерапією гідрокодоном.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей та захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 С.

Термін придатності - 3 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Нейронтін

Відео: Габантин: інструкція застосування, ціна, відгуки

Форма випуску та склад