Катадолон

Катадолон - неопіоідний анальгетик центральної дії.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Катадолона - тверді желатинові капсули (по 10 шт. В блістерах, по 1, 3 або 5 блістерів в картонній пачці).

Діюча речовина препарату - флупіртіна малеат: 100 мг в 1 капсулі.

Допоміжні компоненти: коповідон, кремнію діоксид колоїдний, кальцію гідрофосфату дигідрат, магнію стеарат.

Склад оболонки: желатин, натрію лаурилсульфат, титану діоксид, вода очищена і барвник заліза оксид червоний (Е172).

Показання до застосування

Катадолон застосовується для купірування гострого болю легкої та середньої ступені важкості.

Протипоказання

• Дзвін у вухах (в тому числі недавно заживається);
• Ризик розвитку печінкової енцефалопатії та холестазу;
• Захворювання печінки;
• Хронічний алкоголізм;
• Міастенія гравіс;
• Вік до 18 років;
• Необхідність застосування препаратів, що надають гепатотоксична дія;
• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Особливо ретельне спостереження в період лікування потрібно людям старше 65 років, а також пацієнтам з нирковою недостатністю і гипоальбуминемией.

В експериментальних дослідженнях на тваринах було встановлено, що флупіртін робить негативний вплив на репродуктивну функцію, але не має тератогенної дії. Однак досвіду застосування Катадолона в період вагітності недостатньо, тому препарат може призначатися тільки в крайніх випадках, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційні ризики для плода.

Грудне вигодовування на час лікування рекомендується припинити.

Спосіб застосування та дозування

Катадолон слід приймати всередину, ковтаючи капсулу цілою, не ламаючи і не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. По можливості слід приймати препарат, перебуваючи у вертикальному положенні.

В окремих випадках капсулу можна розкрити, а її вміст прийняти або ввести через зонд. Нейтралізувати гіркий смак можна прийомом їжі, наприклад, банана.

Доза підбирається індивідуально в залежності від інтенсивності болю та переносимості препарату. Як правило, дорослим пацієнтам призначають по 1 капсулі 3-4 рази на добу, оптимально - з рівними інтервалами. При виражених болях дозу можна збільшити до 2 капсул 3 рази на добу. Максимально допустима добова доза - 6 капсул (600 мг флупіртіна малеату).

Катадолон рекомендується призначати в мінімальній ефективній дозі протягом максимально короткого періоду. Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижнів.

Людям похилого віку призначають по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці і ввечері), пацієнтам з гипоальбуминемией і тяжкою нирковою недостатністю - не більше ніж по 1 капсулі 3 рази на добу.

При необхідності застосування більш високих доз Катадолона, за пацієнтом встановлюється ретельне спостереження.

Побічна дія

Небажані реакції класифікуються наступним чином:

• Дуже часто - більш ніж у 1 пацієнта з 10;
• Часто - більш ніж у 10, але менше ніж у 100 пацієнтів;
• Нечасто - більш ніж у 100, але менш ніж у 1000 пацієнтів.

Можливі побічні ефекти:

Відео: Нетиповий Черкеськ (Лірика, і смерть)

• Імунна система: нечасто - гіперчутливість до препарату і алергічні реакції, в деяких випадках супроводжуються висипанням на шкірі, сверблячкою, кропив`янку, підвищенням температури тіла;
• Нервова система: часто: запаморочення, занепокоєння або нервозність, тремор, порушення сну, головний біль, депрессія- нечасто - сплутаність свідомості;
• Травна система: часто: нудота, блювання, запор або діарея, біль в животі і в ділянці шлунка, метеоризм, сухість слизової оболонки порожнини рота;
• Орган зору: нечасто - порушення зору;
• Печінка і жовчовивідні шляхи: дуже часто - підвищення активності печінкових трансаміназ- частота невідома - печінкова недостатність, гепатит;
• Обмін речовин: часто - пітливість;
• Інші: дуже часто - слабкість або втома (особливо на початку терапії), відсутність апетиту.

Описані побічні дії в основному носять дозозалежний характер (за винятком алергічних реакцій), часто проходять самостійно при продовженні лікування або після його закінчення.

Відео: Наркотичні препарати

При прийомі 5 г флупіртіна (20 капсул) відзначалися сухість слизової оболонки порожнини рота, нудота, плаксивість, оглушення, стан прострації, спутанностьсознанія, тахікардія. Випадки розвитку небезпечних для життя станів невідомі. Специфічного антидоту немає. Рекомендується викликати блювання або провести форсований діурез, призначити активоване вугілля, ввести електроліти. Як правило, після цих заходів самопочуття відновлюється протягом 6-12 годин. При необхідності проводять симптоматичну терапію.

особливі вказівки

Катадолон слід застосовувати тільки в тому випадку, якщо інші знеболюючі препарати (наприклад, нестероїдні протизапальні) протипоказані.

Один раз в тиждень протягом усього періоду лікування необхідно контролювати стан функції печінки, тому що при прийомі флупіртіна може підвищуватися активність трансаміназ, є ймовірність розвитку гепатиту та печінкової недостатності. Катадолон слід скасувати, якщо за результатами аналізів відзначаються відхилення функції печінки від норми або з`являються клінічні симптоми, які вказують на ураження печінки, такі як відсутність апетиту, біль в шлунку, темна сеча, нудота, блювота, втома, свербіж, жовтяниця. Пацієнти повинні бути проінформовані, що в разі появи подібних ознак потрібно відразу звернутися до лікаря.

При порушеннях функції нирок під час лікування, крім того, необхідний регулярний контроль концентрації креатиніну в крові.

Флупіртін може стати причиною хибнопозитивної реакції тесту з діагностичними смужками на визначення білірубіну, уробіліногену і білка в сечі, а також тесту на концентрацію білірубіну в плазмі крові.

При прийомі Катадолона в високих дозах можливе фарбування сечі в зелений колір. Ця реакція не свідчить про наявність будь-якої патології.

Сонливість і запаморочення - досить часті побічні ефекти препарату, які можуть впливати на швидкість психофізичних реакцій і концентрацію уваги. З цієї причини в період лікування рекомендується утриматися від виконання потенційно небезпечних видів рабів, в тому числі від керування транспортними засобами.

лікарська взаємодія

Оскільки флупіртін зв`язується з білками, слід брати до уваги можливість його взаємодії з будь-якими іншими прийнятими одночасно препаратами, особливо з варфарином, диазепамом, глібенкламідом, дигоксином, пропранололом, бензилпенициллином і клонідином, тому що можливе посилення їх активності.

Флупіртін підсилює дію етанолу, міорелаксантів і седативних засобів.

Слід уникати комбінованого застосування Катадолона з препаратами, що містять карбамазепін або парацетамол.

При одночасному призначенні похідних кумарину необхідно регулярно контролювати протромбіновий індекс, тому що може знадобитися корекція їх доз.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.