Ритмонорм

Ритмонорм - лікарський препарат антиаритмического дії-мембраностабілізуючий блокатор натрієвих каналів (клас IС) зі слабо вираженою -адреноблокуючою активністю (клас II).

Форма випуску та склад

Ритмонорм випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою: круглих, двоопуклих, білих або майже білих, на одній стороні з гравіюванням «150» (по 10 штук в блістерах, в картонній пачці 2, 5 або 10 блістерів).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: пропафенона гідрохлорид - 150 мг;
• Допоміжні компоненти: кроскармелоза натрію, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, гіпромелоза 2910, целюлоза мікрокристалічна, вода;
• Плівкова оболонка: макрогол 6000, макрогол 400, титану діоксид, гіпромелоза 2910.

Показання до застосування

Ритмонорм застосовують при пароксизмальних надшлуночкових тахиаритмиях, в тому числі атріовентрикулярної (AV) -узловой тахікардії, надшлуночкової тахікардії у пацієнтів з пароксизмальною ФП і / або Вольфа-Паркінсона-Уайта (WPW) -сіндромом, а також при тяжкій пароксизмальної шлуночкової тахіаритмії, яка загрожує життю .

Протипоказання

абсолютні:

Відео: арітмія- поради як заспокоїти серце

• Інфаркт міокарда, перенесений протягом останніх трьох місяців;
• Важкі форми ХОЗЛ (хронічна обструктивна хвороба легень);
• Синдром Бругада;
• Значні органічні зміни міокарда (виражена брадикардія, порушення внутрипредсердной провідності, виражена артеріальна гіпотензія, рефрактерна хронічна серцева недостатність (фракція викиду лівого шлуночка становить 35%), синдром слабкості синусового вузла, AV-блокада, кардіогенний шок, дистальна блокада або блокада ніжок пучка Гіса ( у пацієнтів без електрокардіостимулятора);
• Міастенія гравіс;
• Виражені порушення водно-електролітного балансу;
• Одночасний прийом ритонавіру;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років (через відсутність даних про безпеку та ефективність препарату);
• Гіперчутливість до основного або допоміжних компонентів.

Відносні (приймати з обережністю):

• Пароксизмальна миготлива аритмія;
• Органічні зміни міокарда;
• Порушення функції нирок і / або печінки;
• Обструктивні захворювання дихальних шляхів (у тому числі бронхіальна астма);
• Застосування у хворих з електрокардіостимулятором;
• Період вагітності і лактації;
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Ритмонорм призначений для перорального застосування. Таблетки не розжовують, а ковтають цілими, запиваючи водою або іншою рідиною.

Доза підбирається індивідуально і залежить від отриманого ефекту і відповідної реакції пацієнта.

Лікування препаратом Ритмонорм рекомендується починати в стаціонарі, скасувавши попередньо все інші антиаритмічні засоби. Під час терапії слід контролювати артеріальний тиск, ЕКГ і визначати ширину комплексу QRS. Хворим з AV-блокадою і значно розширеними комплексами QRS рекомендується зменшити дозу препарату.

Відео: Позбавлення від аритмії

Дорослим пацієнтам з масою тіла 70 кг і більше Ритмонорм призначають в початковій дозі 150 мг три рази на добу. Надалі, з інтервалами в 3-4 дня, доза може бути збільшена до 300 мг двічі на добу або до максимальної дози - 300 мг три рази на добу. У пацієнтів з масою тіла менше 70 кг терапію починають з більш низьких доз. Збільшувати дозу рекомендується не раніше ніж через 3-4 дні застосування препарату.

Пацієнти похилого віку повинні приймати препарат тільки під контролем лікаря.

При проведенні підтримуючої терапії дозу препарату рекомендується збільшувати не раніше ніж через 5-8 днів.

При порушеннях функції печінки і / або нирок дозу рітмонорма титрують під ретельним наглядом і контролем ЕКГ.

Побічна дія

• Шлунково-кишковий тракт: часто - нудота, блювота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, біль у животі, запор, діарея- нечасто - метеоризм, здуття живота-частота невідома - шлунково-кишкові захворювання, позиви на блювоту;
• Обмін речовин і харчування: нечасто - зниження апетиту;
• Печінка і жовчовивідні шляхи: часто - порушення функції печінки-частота невідома - жовтяниця, гепатоцелюлярні порушення, гепатит, холестаз;
• Серцево-судинна система: дуже часто - відчуття серцебиття, порушення серцевого проводімості- часто - тахікардія, брадикардія, тріпотіння передсердь, синусова брадікардія- нечасто - виражене зниження артеріального тиску, аритмія, шлуночкова тахікардія- частота невідома - зменшення частоти серцевих скорочень, фібриляція шлуночків, ортостатичнагіпотензія, серцева недостатність;
• Дихальна система: часто - задишка;
• Імунна система: частота невідома - реакції гіперчутливості (проявляються висипанням на шкірі, холестазом і плазмоклеточной дискразією крові);
• Кров і лімфатична система: нечасто - тромбоцітопенія- частота невідома - лейкопенія, агранулоцитоз, гранулоцитопенія;
• Нервова система і психіка: дуже часто - головокруженіе- часто - порушення сну, головний біль, тривога, порушення вкуса- нечасто - нічні кошмари, парестезія, порушення координації рухів, обморок- частота невідома - занепокоєння, сплутаність свідомості, екстрапірамідні розлади, судоми;
• Кістково-м`язова і сполучна тканина: частота невідома - вовчакоподібний синдром;
• Статеві органи: нечасто - еректильна дісфункція- частота невідома - зниження кількості сперматозоїдів (оборотне);
• Шкіра та підшкірні тканини: нечасто - висипання на шкірі, свербіж, кропив`янка, еритема;
• Органи почуттів: часто - нечіткість зору-нечасто - вертиго;
• Загальні розлади: часто - слабкість, біль в грудній клітці, пропасниця, підвищена стомлюваність.

особливі вказівки

До початку лікування і в період його проведення кожен пацієнт повинен проходити клінічне і електрокардіографічне обстеження для оцінки ефективності препарату Ритмонорм, раннього виявлення побічних дій і необхідності подальшої терапії.

Препарат може впливати на частотний поріг і поріг чутливості штучних водіїв ритму, тому слід перевіряти електрокардіостимулятори і в разі необхідності перепрограмувати.

В період лікування препаратом Ритмонорм рекомендується утримуватися від керування автотранспортом і занять інший потенційно небезпечною діяльністю, яка вимагає високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з місцевими анестетиками або іншими препаратами, що знижують скоротність міокарда і / або урежаться частоту серцевих скорочень, можливе посилення побічних явищ.

Пропафенон може підвищувати концентрацію наступних речовин в плазмі крові: метопрололу, циклоспорину, дигоксину, пропранололу, дезипраміну, теофіліну і препаратів, які метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP2D6 (наприклад, венлафаксина).

Циметидин, еритроміцин, кетоконазол, хінідин і грейпфрутовий сік при одночасному застосуванні з рітмонорма можуть підвищувати концентрацію пропафенону в плазмі крові.

При одночасному прийомі з аміодароном можливе порушення реполяризації і провідності, а також може виникати проаритмогенну ефект.

При одночасному застосуванні з лідокаїном підвищений ризик розвитку побічних дій лідокаїну з боку центральної нервової системи.

Відео: миготлива аритмія доктор Мясников радить

Рифампіцин може знижувати плазмові концентрації пропафенона і, отже, його антиаритмічну активність.

При одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів (варфарин, фенпрокумон) необхідно контролювати стан системи згортання крові.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин або флуоксетин) можуть підвищувати концентрацію пропафенону в плазмі крові, тобто терапевтичний ефект досягається при застосуванні рітмонорма в менших дозах.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 5 років.