Тривала терапія флуімуцілом при хронічної обструктивної хвороби легень
Відео: Сезонні загострення ХОЗЛ
Результати дослідження BRONCUS були викладені на 13-му щорічному конгресі Європейського респіраторного товариства (27 вересня - 1 жовтня 2003 року, Відень, Австрія) проф. М. Decramer (Бельгія).
У дослідженні BRONCUS (Bronchitis Randomised On NAC Cost Utility Study) вивчався вплив тривалої терапії ФЛУІМУЦІЛОМ (N-ацетилцистеином) при хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ) середнього та тяжкого стадії.
У цьому рандомізованому плацебо-контрольованому багатоцентровому дослідженні з паралельними групами взяло участь 523 пацієнта. Пацієнти були розділені на дві групи. Крім стандартної терапії ХОЗЛ, в одній з них (n = 256) проводилося лікування Флуімуцілом в дозі 600 мг на добу, а в іншій - плацебо (n = 267). На відміну від інших випробувань, що проводилися при ХОЗЛ, в дослідженні BRONCUS пацієнтам дозволяли продовжувати лікування, розпочате до рандомізації.
Спостереження за хворими тривало протягом 3 років. Первинними кінцевими точками дослідження були динаміка функції зовнішнього дихання (ФЗД) і частота загострень. Вторинними кінцевими точками були якість життя і фармакоекономічних ефективність. Параметри функції зовнішнього дихання вимірювали кожні 3 міс, якість життя оцінювали через 6 міс.
характеристика пацієнтів
Вивчалася група складалася з курців (або колишніх курців), у яких за останні 2 роки було принаймні два загострення.
За критеріями GOLD 75% пацієнтів страждали на ХОЗЛ II стадії (середньо), а 25% - ХОЗЛ III стадії (важкої). Обсяг форсованого видиху за 1-ю секунду (ОФВ1) після інгаляції бронходилататора становив в середньому 57% від належних величин.
Інгаляційні глюкокортикоїди отримувало більшість хворих (71%).
Відео: Професійний небулайзер MicroLife NEB 10B
Динаміка функції зовнішнього дихання
Хоча швидкість зниження ОФВ1 за рік була однаковою в обох групах, однак у групі Флуімуціла відбулося значне зниження функціональної залишкової ємності легень (на 374 мл), тоді як в групі плацебо цей показник дещо збільшився (на 8 мл). Відмінності між групами були статистично достовірними (p = 0,008). Таким чином, Флуімуціл здатний істотно зменшувати легеневу гіперінфляцію.
Більш виражені позитивні ефекти Флуімуціла проявилися у хворих з III (важкого) стадією ХОЗЛ за класифікацією GOLD. У цієї підгрупи прийом Флуімуціла зумовив середнє збільшення ОФВ1 на 94 мл (достовірне відміну від групи плацебо, p = 0,036). Така ж тенденція відзначена і при оцінці життєвої ємності легень (ЖЕЛ). При додаванні до терапії ХОЗЛ III стадії Флуімуціла спостерігався достовірний приріст ЖЄЛ (в середньому на 187 мл, p = 0,02).
У хворих з тяжкою стадією ХОЗЛ відзначалося і більш виражений позитивний вплив Флуімуціла на функціональну залишкову ємність легенів: в дослідній групі вона зменшилася на 509 мл, а в групі плацебо зросла на 254 мл (p = 0,01).
Таким чином, Флуімуціл може використовуватися для зменшення гіпервоздушності легких.
Частота загострень ХОЗЛ
В даному дослідженні показано позитивний вплив Флуімуціла на частоту загострень у пацієнтів, які не отримують інгаляційні глюкокортикоїди. У цій підгрупі при прийомі Флуімуціла число загострень знижувалося на 22% в рік (p = 0,02 в порівнянні з плацебо). Ці дані ще раз підтверджують правильність висновків попередніх метааналізу [Stey et al., 2000].
Відео: Пневмонія
Якість життя
Для оцінки якості життя використовувалися запитальник госпіталю Св. Георгія і запитальник Euro-QoL.
Протягом першого року лікування якість життя покращилося в обох групах - як за даними опитувальника госпіталю Св. Георгія, так і за показниками Euro-QoL. Після цього терміну спостерігалося погіршення до рівня нижчого, ніж до початку дослідження. За шкалою симптомів погіршення зберігалося протягом усього терміну лікування. На практиці це означає, що посилення симптомів ХОЗЛ відбувається досить швидко.
При аналізі по підгрупах у пацієнтів, які не отримували інгаляційні глюкокортикоїди, якість життя за шкалою симптомів запитальника госпіталю Св. Георгія було вище. Ці дані знаходяться у відповідності зі зниженням частоти загострень в цій групі при прийомі Флуімуціла.
фармакоекономічних ефективність
Незважаючи на різну вартість лікування Флуімуцілом в різних країнах, виявлено певний вплив такої терапії на вартість госпіталізації і супутнього лікування. У групі Флуімуціла витрати на стаціонарне лікування виявилися меншими, ніж в групі плацебо. Ці дані підтверджують висновки Gerrits et al. (2003) про те, що при лікуванні Флуімуцілом знижується ризик повторної госпіталізації внаслідок загострення ХОЗЛ.
В цілому можна сказати, що призначення Флуімуціла не призводить до істотного збільшення прямих витрат на лікування, а у пацієнтів з тяжкою стадією ХОЗЛ спостерігається навіть тенденція до їх зменшення.
висновки
За висновком професора M. Decramer, результати дослідження BRONCUS ясно свідчать про місце Флуімуціла в терапії ХОЗЛ. Ці результати говорять про необхідність зміни існуючих терапевтичних настанов і включення Флуімуціла в схеми ведення хворих на ХОЗЛ.
Тепер існують докази позитивного дії Флуімуціла у хворих з III (важкого) стадією ХОЗЛ за класифікацією GOLD. Препарат може служити при ХОЗЛ певною альтернативою інгаляційним глюкокортикоїдів. Особливо це відноситься до пацієнтів з частими загостреннями ХОЗЛ або з низьким ОФВ1 (менше 50% від належної величини).
