Баралгетас розчин

Баралгетас розчин для ін`єкцій (Solutio Вaralgetas pro injectionibus)

Основні фізико-хімічні властивості: Прозорий розчин жовтуватого кольору;

Склад. 1 мл розчину містить 500 мг метамізолу натрію, 2 мг пітофенону гідрохлориду, 0, 02 мг фенпіверинію броміду;

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева, вода для ін`єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Синтетичні антихолінергічні засоби в комбінації з анальгетиками. Код АТС А03D A02.

дія ліків.

Фармакодинаміка. У складі препарату міститься три діючих компоненти. Завдяки комбінації антиспазматичної (пітофенону гідрохлорид і фенпіверинію бромід) і анальгетіческого (метамізолу натрію) компонентів препарат застосовують, коли необхідно отримати швидкий та довготривалий спазмолітичний ефект, а саме при нирковій коліці, спазмах гладких м`язів сечовивідних шляхів, спазмах шлунка, кишечника, при жовчної кольці, спастичній дисменореї, мігренеподібних станах і в інших випадках, які супроводжуються спазмом гладкої мускулатури і больовим синдромом. Аналгетичну дію метамізолу натрію пов`язана з центральним і периферичним механізмами. Метамізол натрію пригнічує циклооксигеназний шлях метаболізму арахідонової кислоти, а також перешкоджає вивільненню простагландинів, які підвищують чутливість організму до больових подразників. Пітофенон, подібно до папаверину, виявляє пряму міотропну дію на гладкі м`язи та викликає їх розслаблення. Фенпівериній за рахунок холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладкі м`язи.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Показання для використання. Симптоматична терапія спазмів гладкої мускулатури, а також при больовому синдромі різної етіології. Особливо при нирковій коліці, спастичних явища в сечовивідних шляхах, при спазмах шлунка і кишечника, спастичній дисменореї, жовчній коліці, дискінезії жовчних шляхів. Як допоміжний засіб в період і після діагностичних досліджень для усунення спазму досліджених органів. Стенокардія та інфаркт міокарда. Мігренеподібний головний біль, яка викликаний спазмом судин. При необхідності може застосовуватися для зниження підвищеної температури при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб використання і дози.

Дорослі і підлітки старші 15 років. При гострих тяжких коліках препарат застосовують в дозі 2 - 5 мл шляхом повільної внутрішньовенної ін`єкції. У разі потреби повторне введення рекомендовано через 6 - 8 годин. При внутрішньом`язовому введенні дія препарату починається через 20-30 хвилин. Добова доза - до 10 мл.

Препарат застосовується тільки для купірування больового або спастичного нападу, а не для тривалого використання.

Внутрішньовенне введення разової дози, що перевищує 2 мл, можливо тільки після ретельного уточнення діагнозу.

Діти. Для дітей з масою тіла близько 30 кг разова доза становить від 0, 4 мл до 1 мл. Схема розрахунку разової ін`єкційної дози для дітей залежно від маси тіла така:

Перед ін`єкцією рекомендовано нагріти ампулу з розчином до температури тіла. Внутрішньовенну інфузію слід виконувати повільно (швидкість введення розчину - не більше 1 мл за 1 хвилин), пацієнт повинен знаходиться в лежачому положенні, артеріальний тиск пацієнта потрібно контролювати.

Побічна дія. Баралгетас має хорошу переносимість при ін`єкційному застосуванні в терапевтичних дозах. При внутрішньом`язовому введенні препарату виникає біль у місці введення. Як і інші препарати, які містять піразолонових деривати, Баралгетас може спричинити алергію у пацієнтів з підвищеною чутливістю до компонентів, з яких складається препарат (шкірний висип, свербіж, у поодиноких випадках - анафілактичний шок, анафілактична реакція). Можливе відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті, утруднення дихання.

При довготривалому лікуванні може спостерігатися агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія.

Зрідка рідко спостерігалися нефротоксичність і реакції у вигляді синдрому Лайєлла і синдрому Стівенса-Джонсона. При надмірно швидкої внутрішньовенної ін`єкції може спостерігатися зниження артеріального тиску. Рідко спостерігається гипертермический синдром і підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Уроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази- печінкова порфірія- порушення з боку системи кровотворення (гемопоезу), тахікардія- колаптоїдний станами закритокутова глаукома- гіпертрофія передміхурової залози з накопиченням залишків сечі-механічний стеноз харчового каналу- мегаколон- вагітність (перші 3 місяці і останні 6 тижнів), період лактації.

Дитячий вік до 12 років (крім випадків, які потребують використання препарату і життєвими показаннями у дітей масою тіла більше 5 кг - внутрішньом`язово і 8 кг - внутрішньовенно).

Передозування. Спостерігаються блювання, відчуття сухості в роті, потовиділення, порушення акомодації, артеріальна гіпотензія, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки і нирок, судоми. Лікування - симптоматичне.

Особливості використання. Препарат проникає в грудне молоко, тому при застосуванні БАРАЛГЕТАС потрібно припинити годування груддю на 48 годину з моменту введення препарату.

При застосуванні ін`єкційної форми не слід змішувати Баралгетас з іншими препаратами в одному шприці.

Особливо ретельно повинні бути зважені лікарем показання для використання БАРАЛГЕТАС у пацієнтів з порушенням гемопоезу, при бронхіальній астмі і хронічних інфекціях дихальної системи з алергічним компонентом. Таким хворим використання БАРАЛГЕТАС проводитися за призначенням і під контролем лікаря. Використання БАРАЛГЕТАС вагітними можливо, якщо користь від застосування переважає потенційний ризик для плоду.

Слід зазначити, що препарат не викликає звикання або наркотичної залежності і може застосовуватися в амбулаторній практиці.

Іноді метаболіти метамізолу можуть забарвлювати сечу в червоний колір.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні БАРАЛГЕТАС слід уникати вживання алкоголю, оскільки існує ймовірність взаємного потенціювання дії. Спільне використання БАРАЛГЕТАС з іншими ненаркотичними аналгетиками може призвести до взаємного посилення токсичних еффектов.Тріцікліческіе антидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього використання, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу. Седативні засоби і транквілізатори посилюють знеболювальну дію БАРАЛГЕТАС. При одночасному застосуванні БАРАЛГЕТАС з препаратами хініда можливе посилення антихолінергічної ефекту. Баралгетас зменшує концентрацію циклоспорину в плазмі крові. При довготривалому (більше тижня) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 5 років.