Баралгінус розчин

Баралгінус розчин для ін`єкцій (Solutio Baralginus pro injectionibus)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин;

склад 1 мл розчину містить: 500 мг натрію метамізолу, 2, 0 мг пітофенону гідрохлориду, 0, 02 мг Фенпівериній;

допоміжні речовини: вода для ін`єкцій, хлоробутол, бензиловий спирт.

Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Спазмолітичні засоби в комбінації з анальгетиками.

Код АТС: А03D A02.

дія ліків. У складі препарату міститься три діючих компоненти. Завдяки комбінації спазмолітичний (пітофенону гідрохлорид і Фенпівериній) і анальгетіческого (натрію метамізол) компонентів препарат застосовують, коли необхідно отримати швидкий та довготривалий спазмолітичний ефект, а саме: при нирковій коліці, спазмах гладких м`язів сечовивідних шляхів, спазмах шлунка, кишечника, жовчної кольці, спастичній дисменореї, мігренеподібних станах та інших випадках, що супроводжуються спазмом гладкої мускулатури і больовим синдромом. Аналгетичну дію метамізолу натрію пов`язана з центральним і периферичним механізмами. Метамізол натрію пригнічує циклооксигеназний шлях метаболізму арахідонової кислоти, а також перешкоджає вивільненню простагландинів, які підвищують чутливість організму до больових подразників. Пітофенон, подібно до папаверину, виявляє пряму міотропну дію на гладкі м`язи та викликає їх розслаблення. Фенпіверин за рахунок холіноблокуючої дії виявляє додатковий розслаблюючий вплив на гладкі м`язи.

При ін`єкційному введенні протягом кілька хвилин препарат рівномірно розподіляється в тканинах. Метамізол метаболізується в печінці і виводиться з організму нирками.

Період напіввиведення його основного метаболіту становить 1, 8-4, 6 годин. Метамізол проходить через плаценту і проникає в грудне молоко.

Показання до застосування. Препарат застосовують у всіх випадках наявності спазмів гладкої мускулатури, а також при больовому синдромі різної етіології. Препарат особливо показаний для знеболення в період ниркової коліки, спастичних явища сечовивідних шляхів, спазмах шлунка і кишечника, спастичній дисменореї, жовчній коліці, дискінезії жовчних шляхів. Препарат застосовують як допоміжний засіб в період і після діагностичних досліджень для зняття спазму досліджуваних органів. Баралгінус ефективний при стенокардії та інфаркті міокарда. При цьому слід зазначити, що препарат не зменшує постачання кисню до серцевого м`яза, як це спостерігається при застосуванні дериватів морфіну. Препарат також показаний при мігренеподібного головного болю, який спричинений спазмом судин. За умов необхідності препарат може застосовуватися для зниження підвищеної температури при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб використання і дози.

Дорослі і підлітки, старше 15 років. При сильному больовому синдромі препарат застосовують в дозі 2-5 мл шляхом повільної (протягом 5-8 хвилин) внутрішньовенної ін`єкції. У разі потреби повторне введення рекомендовано через 6-8 годин. При внутрішньом`язовому введенні дія препарату починається через 20-30 хвилин. Максимальна добова доза - до 10 мл.

Внутрішньовенне введення разової дози, що перевищує 2 мл (1 г), можливо тільки після ретельного уточнення діагнозу. Використання препарату в формі таблеток рекомендовано як додаткове лікування після введення ін`єкційної форми, а також при легких та середньої тяжкості спазмах гладкої мускулатури.

Діти. Дітям віком від 3 міс .. до 12 міс .. і масою тіла більше 5 кг дозволені тільки внутрішньом`язовіін`єкції. Дітям з масою тіла понад 8 кг розрахунок разової дози проводять за схемою.

Схема розрахунку разової ін`єкційної дози для дітей залежно від маси тіла.

Перед ін`єкцією рекомендовано нагріти ампулу з розчином до температури тіла. Внутрішньовенну інфузію слід виконувати повільно (швидкість введення розчину не більше 1 мл за 1 хв.), Пацієнт повинен знаходиться в лежачому положенні, артеріальний тиск пацієнта потрібно контролювати.

Побічна дія. Баралгінус добре переноситься при ін`єкційному застосуванні в терапевтичних дозах, але як і інші препарати, які містять піразолонових деривати Баралгінус може викликати алергію у пацієнтів з підвищеною чутливістю до складових, з яких складається препарат (шкірний висип, свербіж, у поодиноких випадках - анафілактичний шок). Можливе відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті.

При довготривалому лікуванні можуть спостерігатися зміни в картині крові: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія.

Зрідка рідко спостерігалися нефротоксичність і реакції у вигляді синдрому Лайєлла і синдрому Стівенса-Джонса. При надмірно швидкої внутрішньовенної ін`єкції може спостерігатися зниження артеріального тиску.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів, з яких складається препарат, особливо до похідних піразолона- вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази- печінкова порфірія- порушення з боку системи кровотворення (гемопоезу), вагітність (перші 3 місяці і останні 6 тижнів), період лактації.

Дитячий вік (до трьох місяців) і якщо маса тіла менша за 5 кг-тахікардія- закритокутова глаукома- гіпертрофія передміхурової залози з накопиченням залишків сечі-мегаколон. Колаптоїдний стан.

Передозування. Може спостерігатися блювання, відчуття сухості в роті, порушення акомодації, артеріальна гіпотензія, особливо в разі швидкого введення препарату внутрішньовенно, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки і нирок, судоми. При появі симптомів передозування проводитися симптоматична терапія.

Особливості використання. Препарат проникає в грудне молоко, тому при застосуванні Баралгінусу потрібно припинити годування груддю на період 48 годин з моменту введення препарату.

При застосуванні ін`єкційної форми не слід змішувати Баралгінус з іншими препаратами в одному шприці.

З обережністю потрібно призначати препарат пацієнтам з порушенням гемопоезу, при бронхіальній астмі і хронічних інфекціях дихальної системи з алергічним компонентом. Для таких хворих консультація лікаря перед застосуванням Баралгінусу є обов`язковою.

Питання про застосування препарату вагітними також вирішує лікар. При довготривалому (більше тиждень) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.

Іноді метаболіти метамізолу можуть забарвлювати сечу в червоний колір.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні препарату слід уникати вживання алкоголю, оскільки існує ймовірність взаємного потенціювання дії. Спільне використання Баралгінусу з іншими ненаркотичними аналгетиками може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічніантидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього використання, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу. Седативні засоби і транквілізатори посилюють знеболювальну дію Баралгінусу. При одночасному призначенні Баралгінусу з препаратами хініда можливе посилення антихолінергічної ефекту.

Баралгінус зменшує концентрацію циклоспорину в плазмі крові. У разі необхідності об`єднаного використання зазначених вище та інших лікарських засобів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Терміни та умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в темному, недоступному для дітей місці. Термін зберігання - 2 роки.