Спазмогард
Спазмогард (Spasmogard)
Основні фізико-хімічні характеристики: Білі або жовтувато-білі, круглі, таблетки зі скошеними краями, з рискою на одному боці;
Склад. 1 таблетка Спазмогарда містить метамізолу натрію 500 мг, пітофенону гідрохлориду 5 мг, фенпіверинію броміду 0, 1 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні антихолінергічні засоби в комбінації з анальгетиками. Код АТС А03D А02.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, який має в своєму складі аналгетичні та спазмолітичні компоненти.
До складу препарату входять три діючі інгредієнти: ненаркотичний анальгетик - метамізол натрію, міотропний спазмолітичний препарат пітофенону гідрохлорид і холиноблокирующий препарат фенпіверинію бромід.
Метамізол має виражену аналгетичну та жарознижувальну дії в комбінації з менш чіткою протизапальною та спазмолітичною активністю. Його ефекти є результатом пригнічення синтезу простагландинів і ендогенних алгогенов, підвищення порога збудливості в таламусі і проведення больових Екстер і інтероцептивних імпульсів в центральну нервову систему, а також він впливає на гіпоталамус і формування ендогенних пірогенів.
Фенпівериній має помірну гангліоблокуючу дію, зменшує тонус і моторику гладкої мускулатури шлунка, кишечника, жовчних і сечовивідних шляхів.
Пітофенон проявляє пряму міотропну дію на гладку мускулатуру з вираженим спазмолітичним характером.
Фармакокінетика. Чи не вивчалася.
Показання для використання Спазмогарда. Симптоматичне лікування слабо і помірно вираженого больового синдрому при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: сечокам`яна хвороба та запальні захворювання сечовивідних шляхів, перебіг яких супроводжується болью- шлункові і кишкові кольки, дискінезії жовчних шляхів- дисменорея.
Спосіб використання і дози. Таблетки застосовують внутрішньо після їди, запиваючи водою. Рекомендовані добові дози: для дітей 12 років - по ½- таблетки Спазмогарда 2 - 3 рази на добу-максимальна добова доза - 2 таблетки- для дітей 13 - 15 років - по 1 таблетці 2 рази на добу-максимальна добова доза - 2 таблетки- для дорослих і підлітків старше 15 років - по 1 - 2 таблетки 2 - 3 рази на добу-максимальна добова доза - 6 таблеток.
Тривалість застосування - не більше 3 днів.
Побічна дія.
Алергічні реакції: кропив`янка (В тому числі на кон`юнктиві і слизових оболонках носоглотки), ангіоневротичний набряк, у поодиноких випадках - злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), Токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі в червоний колір.
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску.
З боку органів кровотворення: тромбоціопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (Може проявлятися такими симптомами: невмотивоване підвищення температури, озноб, біль у горлі, утруднене ковтання, стоматит, а також розвиток явищ вагініту або проктиту).
Антихолінергічні ефекти: сухість у роті, зниження потовиділення, парез акомодації, тахікардія, утруднене сечовипускання.
Протипоказання. Підвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон), до інших компонентів препарату. Виражені порушення функції печінки та нирок-порушення кроветвореніе- генетична відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази- тахіарітмія- закритокутова форма глаукоми- гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі-шлунково-кишкова непрохідність і мегаколон- захворювання системи крові-колаптоїдний стан. Вагітність і лактація. Дитячий вік до 12 років.
Передозування.
Симптоми. При передозуванні переважають симптоми інтоксикації метамизолом в комбінації з холинолитическими ефектами. Найчастіше за все спостерігається токсико-алергічний синдром, симптоми ураження функцій кровотворення, шлунково-кишкові порушення, в важких випадках - симптоми ураження мозку.
Лікування. При підозрі на передозування необхідно негайно припинити застосування препарату і провести заходи щодо його якнайшвидшого виведення з організму (викликати блювання, промити шлунок, провести форсований діурез, гемодіаліз). Застосовують симптоматичні засоби. Специфічного антидоту не існує.
Особливості використання. Препарат з обережністю застосовують при порушенні функції нирок і / або печінки, при захворюваннях шлунка, при хронічному бронхіті і бронхоспазми, при порушеннях ритму серцевої діяльності, ішемічній хворобі серця (особливо при гострому інфаркті міокарда), хронічній застійній серцевій недостатності, при наявності даних про гіперчутливість до нестероїдних протизапальних засобів і / або ненаркотичних анальгетиків або інших проявів алергії (алергічний риніт, бронхіальна астма).
При тривалому застосуванні (більше тижня) лікуванні необхідний контроль периферичної крові та функціонального стану печінки.
Препарат може вплинути на психофізичний стан пацієнтів при одночасному застосуванні з алкоголем та медикаментами, які пригнічують центральну нервову систему.
Щоб уникнути ризику передозування, необхідно уважно контролювати наявність метамізолу в інших лікарських засобах, які призначаються одночасно з Спазмогардом.
Дуже обережними мають бути водії та особи, які працюють зі складними механізмами. При тривалому застосуванні препарату його холінолітичний ефект може привести до запаморочення або порушення акомодації.
Метаболіти метамізолу натрію можуть змінити колір сечі на червоний, що не має значення для клініки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Спазмогарда з Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадином і хінідином можливо посилення м-холіноблокуючої дії.
Підсилює ефект етанола- одночасне використання з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.
Трициклічніантидепресанти, оральні контрацептиви і алопуринол підвищують токсичність препарату.
Фенілбутазон, барбітурати та інші індуктори біотрансформації при одночасному призначенні зменшують ефективність метамізолу натрію.
Седативні і анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори) підсилюють знеболювальну дію метамізолу натрію.
Рентгенконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники і пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, які містять метамізолу натрій.
При одночасному застосуванні з циклоспорином знижується концентрація останнього в крові.
Метамізол натрію, витісняючи з зв`язку з білком пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин може збільшувати вираженість їх дії.
Тіамазол і цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії.
Ефект метамізолу натрію підсилюють кодеїн, Н2-гістаміноблокатори і пропранолол (уповільнює інактивацію метамізолу натрію).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, темному місці при температурі не вище 30 ° С. Термін придатності - 3 роки.
