Реалгін
Реалгін (Realgin)
Загальна характеристика:
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки білого або світло-жовтого, або світло-жовтого з злегка зеленуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з рискою і фаскою, з гладкою поверхнею.
Склад. 1 таблетка містить метамізолу натрію 0,5 г, пітофенону гідрохлориду 0,005 г, фенпіверинію броміду 0,0001г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний або кукурудзяний, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, кальцію стеарат.
Форма випуску лікарського засобу. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні антихолінергічні засоби (спазмолітики) у комбінації з анальгетиками. Код АТС А03D А02.
дія ліків. Фармакодинаміка. До складу препарату входять три діючі компоненти. Завдяки комбінації антиспазматичної (Пітофенон гідрохлорид і Фенпівериній) і анальгетіческого (метамізол натрій) компонентів препарат застосовують у випадках, коли необхідно отримати швидкий та довготривалий спазмолітичний ефект. Аналгетичну дію метамізолу натрію пов`язана з центральним і периферичним механізмами. Метамізол натрій пригнічує циклооксигеназний шлях метаболізму зарахідовой кислоти, а також перешкоджає вивільненню простагландинів, які збільшують чутливість організму до больових подразників. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладкі м`язи та викликає їх розслаблення. Фенпіверинію за рахунок холіноблокуючої дії додатково розслаблює гладкі м`язи.
Фармакокінетика. Чи не вивчалася.
Показання до застосування. Як знеболюючий препарат при нирковій коліці, при спастичних явища в сечовивідних шляхах, спазмах шлунка і кишечника, спастичній дисменореї, жовчній коліці, дискінезії жовчних шляхів.
Як допоміжний засіб в період і після діагностичних досліджень (для зняття спазму досліджуваних органів).
стенокардія і інфаркт міокарда. Мігренеподібний головний біль, спричинений спазмом судин. Гіпертермія.
Спосіб використання і дози. Для дорослих і підлітків старше 15 років разова доза становить 1-2 таблетки (краще після їжі). Разова доза може бути прийнята до трьох разів на добу. У разі необхідності повторне використання рекомендовано через 6 - 8 годин. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток.
Для дітей віком від 7 до 15 років разова доза становить ½- - 1 таблетка. Разова доза може бути призначена до 3 разів на добу.
Використання препарату в формі таблеток рекомендовано як додаткове лікування після введення ін`єкційної форми препарату. Тривалість застосування не повинна перевищувати 5 днів.
Побічна дія. Реалгін добре переноситься при пероральному застосуванні. Може викликати алергію (шкірний висип, свербіж, у поодиноких випадках - бронхоспазм, анафілактичний шок), запаморочення, тахікардію. При довготривалому лікуванні може спостерігатися агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія. Іноді може виникнути відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті. В поодиноких випадках може спостерігатися нефротоксичність (розвиток інтерстиціального нефриту) і реакції у вигляді синдрому Лайєлла, синдрому Стівенса-Джонсона і геморагії.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату, особливо до похідних піразолу. Тахіаритмія. Природжений дефіцит глюкозо-6-фосфат дегідрогінази. декомпенсированная серцева недостатність, ішемічна хвороба серця. Печінкова порфірія. Порушення з боку системи кровотворення (гемопоез). Вагітність: перші 3 місяці і останні 6 тижнів. Період лактації. Дитячий вік (до 7 років). Закритокутова глаукома. Гіпертрофія передміхурової залози (ІІ-ІІІ ступінь) з накопиченням залишків сечі. Механічний стеноз травного каналу. Мегаколон. Колаптоїдний стан. Тяжкі порушення функції печінки і нирок, простагландіновая бронхіальна астма, гемолітична анемія.
Передозування. Спостерігається блювання, відчуття сухості в роті, зміна потовиділення, порушення акомодації, артеріальна гіпотензія, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функцій печінки та нирок, судоми. При передозуванні викликати блювоту, промити шлунок, дати активоване вугілля. Терапія - симптоматична.
Особливості використання. Препарат не виробляє звикання або наркотичної залежності і може застосовуватися в амбулаторній практиці.
Препарат проникає в грудне молоко, тому при застосуванні Реалгін потрібно припинити годування груддю на період з початку прийому до 48 годин від моменту останнього введення препарату.
Особливо ретельно повинні бути відслідковані доктором показання для використання Реалгін для лікування пацієнтів з порушенням гемопоезу, при бронхіальній астмі і хронічних інфекціях дихальної системи з алергічним компонентом, з порушеною функцією печінки і нирок, гіпотензією, наявністю в анамнезі захворювань нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит), що зловживають алкоголем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні Реалгін слід уникати вживання алкоголю, оскільки існує ймовірність взаємного потенціювання дії. Одночасне використання Реалгін з іншими ненаркотичними аналгетиками може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічніантидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього використання, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки зменшують дію метамізолу. Седативні засоби і транквілізатори посилюють знеболювальну дію Реалгін. При одночасному призначенні Реалгін з препаратами хініда можливе посилення антихолінергічної ефекту. Реалгін зменшує концентрацію циклоспорину в плазмі крові. У разі необхідності одночасного використання зазначених вище та інших лікарських засобів призначати з обережністю. При довготривалому (більше тиждень) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Сарколізин і мерказолил підвищують ризик розвитку лейкопенії. Метамізол підвищує гипогликемическая активність пероральних протидіабетичних засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі 15 - 25 ° С. Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення зазначеного терміну придатності.
