Темпалдол
Темпалдол (Tempaldol)
Основні фізико-хімічні характеристики: Двоопуклі таблетки зеленого кольору, вкриті оболонкою;
склад 1 таблетка містить 500 мг натрію метамізолу і 20 мг Триацетонамін-4-толуенсульфонату;
допоміжні речовини: крохмаль пшеничний, целюлоза мікрокристалічна, тальк очищений, магнію стеарат, полівінілпіролідон (колідон До 25) - склад оболонки: еудражіт Л, тальк, титану діоксид, олія рицинова, гліцерин, поліетиленгліколь 6000, барвник OY-31018 OPADRY грюн.
Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакологічна група. Анальгетики і антипіретики. АТС N02B B72.
дія ліків. До складу комбінованого препарату Темпалдол входять ненаркотичний анальгетик метамізол натрію і анксіолітик
Метамізол має виражені аналгетичні та антипіретичні властивості шляхом інгібування ферменту циклооксигенази. Метамізол натрію пригнічує циклооксигеназний шлях метаболізму арахідонової кислоти, а також перешкоджає вивільненню простагландинів, які підвищують чутливість організму до больових подразників. Він також має протизапальні і слабкі смазмолітіческіе властивості.
Тріацетамін-4-толуенсульфонат має анксіолітичну активність зменшує стан занепокоєння, страху, має сильне центральну Н-холіноблокуючу дію. Незначною мірою знижує артеріальний тиск, має язвопротекторние властивості.
Темпалдол завдяки потенцированию дій компонентів має виражену аналгетичну дію, яке перевищує аналгетичну дію метамізолу не тільки по інтенсивності, а й за тривалістю
Фармакокінетика. Метамізол швидко і майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту після перорального застосування. Максимальна концентрація метамізолу в плазмі крові спостерігається через 1, 4 години.
Метамізол метаболізується в печінці з утворенням 4-N-метиламінофеназону,
4-амінофеназону, 4-N-ацетіламінофеназона і 4-N-форміламінофеназона.
З організму виводиться з сечею. Період напіввиведення основного метаболіту -
4-N-метиламінофеназону становить 1, 8 - 4, 6 годин. Метамізол проходить через плаценту і потрапляє в грудне молоко.
Тріацетамін-4-толуенсульфонат інтенсивно всмоктується в верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається через 1,5 год. Найвищі концентрації утворюються в тканинах мозку, серця нирок.
Показання до застосування.
Темпалдол застосовують як анальгетичною препарат при болі різної етіології - головного, зубного, при невралгії, невритах, люмбаго, міалгіях, посттравматичних станах, після хірургічних втручань, при опіках, дисменореї, жовчних і ниркових кольках.
Призначають для премедикації в стоматологічній практиці і перед хірургічними втручаннями.
Спосіб застосування та дози. У дорослих Темпалдол застосовують всередину по 1 таблетці 2-3 рази на добу, максимальна добова доза - 6 таблеток. Дітям старшим 12 років призначають по 1 таблетці 2-3 рази на добу, максимальна добова доза - 3 таблетки. Курс лікування 5 -7 днів.
Препарат рекомендується застосовувати під час або зразу після йж не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води.
Побічна дія. Темпалдол має хорошу переносимість при пероральному застосуванні. Слід особливо відзначити, що препарат не викликає звикання або наркотичної залежності і може застосовуватися в амбулаторній практиці. Як і інші препарати, які містять похідні піразолону Темпалдол може викликати алергію у пацієнтів з підвищеною чутливістю до компонентів, з яких складається препарат (шкірний висип, свербіж, у поодиноких випадках - анафілактичний шок). Можливе відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті.
При довготривалому лікуванні може спостерігатися агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія. Зрідка рідко спостерігалися нефротоксичність і реакції у вигляді синдрому Лайєлла і синдрому Стівенса-Джонса.
Тріацетамін-4-толуенсульфонат може викликати уповільнення умовних рефлексів і зниження концентрації уваги. У хворих схильних до гіпотонічних реакцій може викликати зниження артеріального тиску.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату-виразкові ушкодження шлунково-кишкового тракту у фазі обостренія- анапсіхіческіе відомості про напади бронхоспазму, кропив`янку, гострий риніт, які пов`язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС- вагітність перший триместр і останні 6 тижнів-годування грудьми, дитячий вік до 12 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні Темпалдола слід уникати вживання алкоголю, оскільки існує ймовірність взаємного потенціювання дії. Спільне використання Темпалдола з іншими ненаркотичними аналгетиками може призвести до взаємного посилення токсичних еффектов.Тріцікліческіе антидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього використання, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу. Седативні засоби і транквілізатори посилюють знеболювальну дію Темпалдола. При одночасному призначенні Темпалдола з препаратами хініда можливе посилення антихолінергічної ефекту. Теппалдол зменшує концентрацію циклоспорину в плазмі крові. У разі необхідності об`єднаного використання зазначених вище та інших лікарських засобів необхідно проконсультуватися з лікарем.
При довготривалому (більше тижня) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.
Тріацетамін-4-толуенсульфонат посилює дію снодійних засобів, загальних анестетиків, наркотичних і ненаркотичних анальгетиків.
Передозування. симптоми: спостерігається блювота, відчуття сухості в роті, зміна потовиділення, порушення акомодації, артеріальна гіпотензія, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки і нирок, судоми.
лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію.
Особливості використання. Препарат проникає в грудне молоко, тому при застосуванні Темпалдола потрібно припинити годування груддю на період 48 годин з моменту введення препарату.
Особливо ретельно повинні бути зважені лікарем показання для використання Темпалдола у пацієнтів з порушенням гемопоезу, при бронхіальній астмі і хронічних інфекціях дихальної системи з алергічним компонентом. Для таких хворих консультація лікаря перед застосуванням Темпалдола є обов`язковою. Перед застосуванням Темпалдола у вагітних також обов`язкова консультація лікаря.
Іноді метаболіти метамізолу можуть забарвлювати сечу в червоний колір.
Під час лікування Темпалдолом (внаслідок наявності в його складі тріацетамін-4-толуенсульфонату) не можна керувати автотранспортом, виконувати роботу, яка вимагає особливої уваги і швидкої реакції.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15-25 ° С в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 4 роки.
