Тріналгін
Тріналгін (Trinalgin)
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора рідина світло-жовтого кольору;
Склад. 1 мл розчину містить метамізолу натрію (анальгіну) 500 мг,
пітофенону гідрохлориду 2 мг,
фенпіверинію броміду 0, 02 мг;
допоміжні речовини: спирт бензиловий (консервант), хлорбутол (консервант), вода для ін`єкцій.
Форма випуску лікарського засобу. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Спазмолітичні засоби, в комбінації з анальгетиками.
Код АТС А03D A02.
дія ліків.
Фармакодинаміка. До складу препарату входять три діючі компоненти: анальгетик (метамізол натрію), спазмолітик (пітофенону гідрохлорид) і холінблокірующій препарат (фенпіверинію бромід).
Метамізол - це похідне піразолону, виявляє знеболювальну, жарознижувальну та помірну протизапальну дію. Основним механізмом дії є гальмування біосинтезу простагландинів - модуляторів больової чутливості, терморегуляції і запалення в центральній нервовій системі і периферичних тканинах. Пітофенон подібно папаверину проявляє пряму міотропну дію на гладкі м`язи внутрішніх органів і викликає їх розслаблення. Фенпівериній за рахунок холінблокірующего дії викликає додаткове розслаблення гладких м`язів. З`єднання трьох компонентів препарату сприяє взаємному потенцированию фармакотерапевтического ефекту, який виявляється в зменшенні болю, розслабленні гладких м`язів, зниженні температури тіла. Тріналгін проявляє швидкий і тривалий аналгетичний ефект, який має пряму периферичну дію на спастическое скорочення гладких м`язів. Препарат має пряму дію на клітини м`язів, а також на проходження вагусного імпульсу.
Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні препарат протягом декількох хвилин рівномірно розподіляється в тканинах організму. Для препарату характерний високий ступінь всмоктування у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, який досягається шляхом пасивної дифузії. Під час перших 30 хвилин після введення концентрація в сироватці крові досягає приблизно 50% від максимального рівня. Максимальна концентрація настає через 1-1 5 годину після застосування препарату. Метамізол натрію частково зв`язується білками крові. Виводиться з сечею у вигляді метаболітів. Проходити через плаценту і проникає в грудне молоко.
Показання для використання. Для купірування спазмів гладких м`язів шлунково-кишкового тракту і урогенітальної системи - шлункової і кишкової кольки, спазмів сечоводу, тенезмов сечового міхура, ниркової коліки, жовчної коліки при холелітіазі, спастичних дискінезій, спастичній дисменореї (як спазмолітичний і аналгетичний препарат).
Спосіб використання і дози. Дорослим і дітям старше 15 років при гострих коліках препарат призначають внутрішньовенно, по 1 ампулі (5 мл), який вводять протягом 5-8 хв. Повторне введення рекомендується через 6-8 год. При внутрішньом`язовому спробі введення в дію препарату починається через 20-30 хв. Тривалість такого використання не повинна перевищувати 3 діб. Одноразову і добову дозу, а також тривалість курсу лікування визначають залежно від вираженої клінічної симптоматики і етіопатогенезу захворювання.
При помірно вираженому спастичному болю вводять внутрішньовенно 2 мл Тріналгіна. При неінтенсивній коліці Тріналгін призначають внутрішньом`язово, по 2, 5 мл розчину 2-3 рази на добу. Разова доза для дорослих і дітей старше 15 років становить 2-5 мл (внутрішньовенно і внутрішньом`язово) - добова доза становить 10 мл. Для дітей добову дозу визначають з урахуванням маси тіла:
вік, років | Маса тіла, кг | Обсяг розчину для внутрішньовенного введення, мл | Обсяг розчину для внутреннемишечного введення, мл |
5-7 | 24-30 | 0, 3-0, 4 | 0, 4-0, 5 |
8-12 | 31-45 | 0, 5-0, 6 | 0, 6-0, 7 |
12-15 | 46-53 | 0, 8-1 | 0, 8-1 |
Побічна дія. Найчастіше небажані побічні явища складаються з симптомів підвищеної чутливості (звичайно шкіри), в більш важких випадках виникають синдроми Лаєлла і Стівенса-Джонсона, анафілактоїдні реакції та в найбільш важких - шок. Іноді виникає сухість у роті, затримка сечі, порушення зору. Описані випадки порушення функції нирок. Одним з найбільш серйозних побічних ускладнень при застосуванні препарату є його гематотоксичних дію.
Метаболіти метамізолу можуть забарвлювати сечу в червоний колір.
Протипоказання. Препарат не призначають при наявності підвищеної чутливості до будь-якого його компоненту. Іншими протипоказаннями є гостра порфірія печінки, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гематолітіческіе захворювання (агранулоцитоз і лейкопенія), вагітність (перший і третій триместри), період лактації, діти віком до 5 років, аденома простати ІІ і ІІІ ступені, атонія жовчного і сечового міхура.
Передозування. При передозуванні може спостерігатися нудота, блювання, сухість у роті, іноді - артеріальна гіпотензія, слабкість, сонливість, порушення функцій печінки та нирок. Лікування -сімптоматіческое, форсований діурез.
Особливості використання. Не слід змішувати Тріналгін з іншими препаратами в одній ємності. При появі симптомів підвищеної чутливості, порушення ниркової функції або відхилень картини крові необхідно скасувати лікування препаратом. При застосуванні Тріналгіна хворому не можна вживати алкогольні напої. Використання Тріналгіна не впливає на здатність керування автомобілем і виконання робіт, які потребують підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання Тріналгіна та інших ненаркотичних анальгетиків (ацетилсаліцилової кислоти) може сприяти посиленню токсичної дії. Трициклічні антидепресанти (іміпрамін, амітриптилін), протизаплідні засоби (нон-овлон), алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність. Барбітурати (фенобарбітал), фенілбутазон зменшують дію метамізолу натрію. Одночасне використання Тріналгіна і циклоспорину зменшує рівень останнього в крові. Транквілізатори (діазепам) і снодійні (золпідем) посилюють знеболювальну дію Тріналгіна. При одночасному застосуванні з хлорпромазином може спостерігатися зниження температури тіла.
Терміни та умови зберігання. Зберігати при температурі до +25 ° С в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.