Баралгінус
Баралгінус (Baralginus)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі круглі плоскі таблетки без оболонки, з написом BARALGINUS на одному боці.
склад 1 таблетка містить натрію метамізолу 500 мг, пітофенону гідрохлориду 5 мг, Фенпівериній 0, 1 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, магнію стеарат, тальк очищений, кремній колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят, крохмаль висушений.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Спазмолітичні засоби в комбінації з анальгетиками.
Код АТС: А03D A02.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. У складі препарату міститься три діючих компоненти. Завдяки комбінації спазмолітичний (пітофенону гідрохлорид і Фенпівериній) і анальгетіческого (натрію метамізол) компонентів препарат застосовують у випадках, коли необхідно отримати швидкий та довготривалий спазмолітичний ефект, а саме: при нирковій коліці, спазмах гладких м`язів сечовивідних шляхів, спазмах шлунка, кишечника, жовчної коліці, спастичній дисменореї, мігренеподібних станах і в інших випадках, що супроводжуються спазмом гладкої мускулатури і больовим синдромом. Аналгетичну дію метамізолу натрію пов`язана з центральним і периферичним механізмами. Метамізол натрію пригнічує циклооксигеназний шлях метаболізму арахідонової кислоти, а також перешкоджає вивільненню простагландинів, які підвищують чутливість організму до больових подразників. Пітофенон, подібно до папаверину, виявляє пряму міотропну дію на гладкі м`язи та викликає їх розслаблення. Фенпіверин за рахунок холіноблокуючої дії виявляє додатковий розслаблюючий вплив на гладкі м`язи.
Фармакокінетика. Метамізол метаболізується в печінці і виводиться з організму нирками. Період напіввиведення його основного метаболіту становить 1, 8-4, 6 годин. Метамізол проходить через плаценту і потрапляє в грудне молоко.
Показання до застосування. Препарат застосовують як симптоматичний засіб у всіх випадках наявності спазмів гладкої мускулатури, а також при больовому синдромі різної етіології. Препарат особливо показаний для знеболення при легкому та середньому ступені больового синдрому при нирковій коліці, спастичних явища сечовивідних шляхів, спазмах шлунка і кишечника, спастичній дисменореї, жовчній коліці, дискінезії жовчних шляхів. Препарат застосовують як допоміжний засіб в період і після діагностичних досліджень для зняття спазму досліджуваних органів. Баралгінус ефективний при стенокардії та інфаркті міокарда, при цьому слід зазначити, що препарат не зменшує постачання кисню до серцевого м`яза, як це спостерігається при застосуванні дериватів морфіну. Препарат також показаний при мігренеподібного головного болю, який спричинений спазмом судин. За умов необхідності препарат може застосовуватися для зниження підвищеної температури при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.
Спосіб використання і дози.
Дорослі і підлітки, старше 15 років. Разова доза становить 1-2 таблетки (краще після їжі). Якщо не призначено лікарем інакше разова доза може бути прийнята до 3-х разів на добу. У разі потреби повторне використання рекомендовано через 6-8 годин. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток. Використання препарату в формі таблеток рекомендовано як додаткове лікування після введення ін`єкційної форми (не більше 5 діб).
Діти.
Дітям дошкільного віку призначення Баралгінусу в формі таблеток не рекомендовано.
Для дітей віком від 7 до 15 років разова доза становить ½--1 таблетки. Разова доза може бути призначена до 3-х разів на добу. Інші режими дозування можливі тільки після консультації з лікарем.
Побічна дія. Баралгінус добре переноситься при застосуванні в терапевтичних дозах, але як і інші препарати, які містять піразолонових деривати, Баралгінус може викликати алергію у пацієнтів з підвищеною чутливістю до складових, з яких складається препарат (шкірний висип, свербіж). Можливе відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті.
При довготривалому лікуванні можуть спостерігатися зміни в картині крові: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія.
Зрідка рідко спостерігалися нефротоксичність і реакції у вигляді синдрому Лайєлла і синдрому Стівенса-Джонса.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів, з яких складається препарат, особливо до похідних піразолона- вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази- печінкова порфірія- порушення з боку системи кровотворення (гемопоезу) - вагітність (перші 3 місяці і останні 6 тижнів), період лактації;
тахікардія- закритокутова глаукома- гіпертрофія передміхурової залози з накопиченням залишків сечі-мегаколон. Колаптоїдний стан. Препарат не застосовують дітям віком до трьох місяців з масою тіла менше 5 кг. Дітям з масою тіла до 30 кг бажано застосовувати тільки ін`єкційну форму випуску препарату.
Передозування. Може спостерігатися блювання, відчуття сухості в роті, порушення акомодації, незначна артеріальна гіпотензія, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки і нирок, судоми. При появі симптомів передозування проводитися симптоматична терапія.
Особливості використання. Препарат проникає в грудне молоко, тому при вживанні Баралгінусу потрібно припинити годування груддю на період 48 годин з моменту введення препарату.
Особливо обережно потрібно призначати препарат пацієнтам з порушенням гемопоезу, при бронхіальній астмі і хронічних інфекціях дихальної системи з алергічним компонентом. Для таких хворих консультація лікаря перед застосуванням Баралгінусу є обов`язковими.
Вагітним жінкам перед застосуванням препарату також необхідна консультація лікаря. При довготривалому (більше тиждень) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.
Іноді метаболіти метамізолу можуть забарвлювати сечу в червоний колір.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні препарату слід уникати вживання алкоголю, оскільки існує ймовірність взаємного потенціювання дії. Спільне використання Баралгінусу з іншими ненаркотичними аналгетиками може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічніантидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього використання, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу. Седативні засоби і транквілізатори посилюють знеболювальну дію Баралгінусу. При одночасному призначенні Баралгінусу з препаратами хініда можливе посилення антихолінергічної ефекту. Баралгінус зменшує концентрацію циклоспорину в плазмі крові. У разі необхідності об`єднаного використання зазначених вище та інших лікарських засобів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Умови та термін зберігання. Зберігати в темному і недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
