Бралангін
Бралангін (Bralangin)
Загальна характеристика:
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора рідина без кольору або трохи жовтувата;
склад 1 мл розчину містить: метамізолу натрію 0, 5 г;
пітофенону гідрохлориду 0, 002 г;
фенпіверинію броміду 0, 00002 г;
інші складові: Натрію піросульфат, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Анальгетический і спазмолітичний препарат. Код АТС N06B X18
Фармакологічні властивості. Бралангін - комбінований препарат, має знеболювальну, жарознижувальну та спазмолітичну дії.
Метамізол є похідним пірозолона, заспокоює біль, має слабку протизапальну дію. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і виробляє її розслаблення. Фенпівериній за рахунок холінблокірующего дії проявляє додаткову розслаблюючу дію на гладку мускулатуру. Комбінація трьох компонентів препарату посилює їх фармакологічну дію, яка проявляється в успокаивании болю, розслабленні гладких м`язів, зниженні підвищеної температури тіла.
Фармакокінетика препарату обумовлена взаємодією його компонентів.
Препарат проникає через плаценту, в грудне молоко.
Показання до застосування. Больові синдроми при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів - ниркова і печінкова коліки, кишкові спазми, дисменорея та інші спастичні стани внутрішніх органів. Може бути застосований для короткочасного симптоматичного лікування при болю в суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії. Як допоміжний засіб може застосовуватися для зменшення болю після хірургічних і діагностичних маніпуляції.
При необхідності препарат може бути застосований для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях різної етіології.
Спосіб застосування та дози. Разова доза для дорослих та підлітків після 15 років становить 2 - 5 мл (внутрішньовенно або внутрішньом`язово), добова доза - 10 мл. Внутрішньовенне введення разової дози понад 2 мл, можливо тільки після ретельного уточнення показаний.
Для дітей і немовлят добову дозу призначають з урахуванням маси тіла (див. Табл.)
Таблиця.
Маса тіла, вік дитини | Розчин для ін`єкцій, внутрішньовенне введення | Розчин для ін`єкцій, внутрішньом`язове введення |
5 - 8 кг-3 - 11 міс. | Внутрішньовенне введення протипоказане | 0, 1 - 0, 2 мл |
9 - 15 кг-1 - 2 роки | 0, 1 - 0, 2 мл | 0, 2 - 0, 3 мл |
16 - 23 кг-3 - 4 роки | 0.2 - 0, 3 мл | 0, 3 - 0, 4 мл |
24 - 30 кг-5 - 7 років | 0.3 - і0, 4 мл | 0, 4 - 0, 5 мл |
31 - 45 кг-8 - 12 років | 0, 5 - 0, 6 мл | 0, 6 - 0, 7 мл |
46 - 53 кг 12 - 15 років | 0, 8 - 1, 0 мл | 0, 8 - 1, 0 мл |
Внутрішньовенне введення препарату слід здійснювати повільно (1 мл / хв.) В горизонтальному положенні хворого в ліжку, під контролем артеріального тиску, частоти серцевих скорочень і дихання. Ін`єкційний розчин повинен мати температуру тіла.
Препарат застосовують у дорослих не більше 5 днів-у дітей - не більше 3 днів. Більш тривале використання можливо тільки після консультації з лікарем.
Побічна дія. У терапевтичних дозах препарат добре переноситься. Іноді можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, дуже рідко - анафілактичний шок, Синдром Стівенса-Джонсона і Лайєлла). В поодиноких випадках - печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті, головний біль.
Можливі запаморочення, зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. При тривалому застосуванні - випадки порушення кровотворення (тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, геморагії). При схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу.
Протипоказання.
.Підвищена чутливість до компонентів препарату;
виражені порушення функції печінки і нирок;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
тахиаритмия, закритокутова форма глаукоми, гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі, шлунково-кишкова непрохідність і мегаколон;
бронхіальна астма;
захворювання системи крові;
колаптоїдний стану;
перший триместр і останні 6 тижнів вагітності, період лактації;
немовлятам до 3 місяців, або з масою тіла менше 5 кг.
Передозування. У разі передозування можливі блювота, сухість у роті, зміни потовиділення, порушення акомодації. Артеріальна гіпотензія, сонливість, порушення функції печінки і нирок, судоми. Лікування симптоматичне.
Особливості використання. З обережністю і під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушенням функції печінки і нирок, при схильності до гіпотензії, бронхоспазму, а також при підвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичних анальгетиків. Іноді метаболіти метамізолу можуть забарвлювати сечу в червоний колір. Під час лікування препаратом не слід вживати алкоголь.
При тривалому (більше тижня) застосуванні препарату необхідно контролювати стан периферичної крові і функціональний стан печінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання Бралангіна з іншими ненаркотичними аналгетиками може призвести до взаємного посилення ефектів. Трициклічніантидепресанти, протизаплідні засоби для прийому всередину, алопуринол підвищують токсичність препарату. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу. Одночасне використання з циклоспорином знижує рівень останнього в крові. Седативні засоби і транквілізатори посилюють знеболювальну дію Бралангіна.
Розчин Бралангіна не можна об`єднувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від +4 до +25 ° С.
Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати після терміну, зазначеного на упаковці.