Баралгетас
Баралгетас (Baralgetas)
Загальна характеристика:
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки білого або жовтуватого кольору, з рискою на одному боці;
Склад. 1 таблетка містить 500 мг метамізолу натрію, 5 мг пітофенону гідрохлориду, 0, 1 мг фенпіверинію броміду;
інші речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, натрію гідрокарбонат, тальк, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні антихолінергічні засоби в комбінації з анальгетиками. Код АТС А03D A02.
дія ліків.
Фармакодинаміка. У складі препарату міститься три діючих компоненти. Завдяки комбінації антиспазматичної (пітофенону гідрохлорид і фенпіверинію бромід) і анальгетіческого (натрію метамізол) компонентів препарат застосовують, коли необхідно отримати швидкий та довготривалий спазмолітичний ефект, а саме при нирковій коліці, спазмах гладких м`язів сечовивідних шляхів, спазмах шлунка, кишечника, при жовчної кольці, спастичній дисменореї, мігренеподібних станах і в інших випадках, які супроводжуються спазмом гладкої мускулатури і больовим синдромом. Аналгетичну дію метамізолу натрію пов`язана з центральним і периферичним механізмами. Метамізол натрію пригнічує циклооксигеназний шлях метаболізму арахідонової кислоти, а також перешкоджає вивільненню простагландинів, які підвищують чутливість організму до больових подразників. Пітофенон, подібно до папаверину, виявляє пряму міотропну дію на гладкі м`язи та викликає їх розслаблення. Фенпівериній за рахунок холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладкі м`язи.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Показання для використання. Симптоматична терапія спазмів гладкої мускулатури, а також при больовому синдромі різної етіології. Особливо при нирковій коліці, спастичних явища в сечовивідних шляхах, при спазмах шлунка і кишечника, спастичній дисменореї, жовчній коліці, дискінезії жовчних шляхів. Як допоміжний засіб в період і після діагностичних досліджень для усунення спазму досліджених органів. Стенокардія та інфаркт міокарда. Мігренеподібний головний біль, яка викликаний спазмом судин. При необхідності може застосовуватися для зниження підвищеної температури при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.
Спосіб використання і дози.
Дорослі і підлітки старше 15 років. Разова доза становить 1 - 2 таблетки (краще після їжі). Якщо не призначено лікарем інакше, разова доза може бути прийнята 2 - 3 рази на добу. За потребою повторне використання рекомендовано через 6 - 8 год. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток. Використання препарату в формі таблеток рекомендовано як додаткове лікування після введення ін`єкційної форми препарату Баралгетас.
Препарат застосовується тільки для купірування больового або спастичного нападу, а не для тривалого використання.
Тривалість застосування не повинна перевищувати 5 днів.
Діти. Для дітей від 5 до 7 років разова доза становить ½- таблетки 3 - 4 рази на добу, максимальна добова доза - 2 таблетки- дітям від 8 до 11 років - по ½- таблетки 3 - 4 рази на добу, максимальна добова доза - 4 таблетки- дітям від 12 до 14 років - по 1 таблетці 3 - 4 рази на добу, максимальна добова доза - 6 таблеток.
Побічна дія. Баралгетас має хорошу переносимість при пероральному застосуванні. Як і інші препарати, які містять піразолонових деривати, Баралгетас може спричинити алергію у пацієнтів з підвищеною чутливістю до складових, з яких складається препарат (шкірний висип, свербіж, у поодиноких випадках - анафілактичний шок). Можливе відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті.
При довготривалому лікуванні може спостерігатися агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія. Зрідка рідко спостерігалися нефротоксичність і реакції у вигляді синдрому Лайєлла і синдрому Стівенса-Джонсона.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Уроджений дефіцит глюкозо-6-фосфат дегідрогенази. Печінкова порфірія. Порушення з боку системи кровотворення.
Вагітність: перші 3 місяці і останні 6 тижнів. Період лактації. Дитячий вік (до 5 років).
Закритокутова глаукома. Гіпертрофія передміхурової залози з накопиченням залишків сечі. Механічний стеноз травного каналу. Мегаколон. Колаптоїдний стан.
Передозування. Спостерігаються блювання, відчуття сухості в роті, потовиділення, порушення акомодації, артеріальна гіпотензія, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки і нирок, судоми. Лікування - симптоматичне.
Особливості використання. Препарат проникає в грудне молоко, тому при застосуванні БАРАЛГЕТАС потрібно припинити годування груддю на 48 годин з моменту введення препарату.
Особливо ретельно повинні бути зважені лікарем показання для використання БАРАЛГЕТАС у пацієнтів з порушенням гемопоезу, при бронхіальній астмі і хронічних інфекціях дихальної системи з алергічним компонентом. Таким хворим використання БАРАЛГЕТАС проводитися за призначенням і під контролем лікаря. Використання БАРАЛГЕТАС вагітними можливо, якщо користь від застосування переважає потенційний ризик для плоду.
Слід особливо відзначити, що препарат не викликає звикання або наркотичної залежності і може застосовуватися в амбулаторній практиці.
Іноді метаболіти метамізолу можуть забарвлювати сечу в червоний колір.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні БАРАЛГЕТАС слід уникати вживання алкоголю, оскільки існує ймовірність взаємного потенціювання дії. Спільне використання БАРАЛГЕТАС з іншими ненаркотичними аналгетиками може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічніантидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього використання, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу. Седативні засоби і транквілізатори посилюють знеболювальну дію БАРАЛГЕТАС. При одночасному застосуванні БАРАЛГЕТАС з препаратами хініда можливе посилення антихолінергічної ефекту. Баралгетас зменшує концентрацію циклоспорину в плазмі крові. При довготривалому (більше тижня) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 5 років.
