Спазмалгон
спазмалгон (Spasmalgon)
Основні фізико-хімічні характеристики: Кругла таблетка з фаскою і розподільної рискою, колір - білий до майже білого;
Склад. 1 таблетка містить:
метамізолу натрію | 500 мг, |
пітофенону гідрохлориду | 5, 25 мг, |
фенпіверинію броміду | 0,1 мг; |
допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль пшеничний, тальк, магнію стеарат, желатин, натрію гідрокарбонат.
Форма випуску лікарського засобу. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які впливають на систему травлення та метаболізм. Спазмолітичні засоби в комбінації з анальгетиками. Синтетичні антихолінергічні засоби в комбінації з анальгетиками. Пітофенон і анальгетики.
Відео: Спазмалгон
Код АТС А03D А02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Спазмалгон поєднує аналгетичну, спазмолітичну (папавериноподібну), холінолітичну (атропіноподібний) і деяку протизапальну активність.
Метамізол виявляє виражену аналгетичну та жарознижувальну дію в комбінації з менш чіткою протизапальною та спазмолітичною активністю. Його ефекти є результатом пригнічення синтезу простагландинів і ендогенних алгогенов, підвищення порога збудливості в таламусі і проведення больових Екстер і інтероцептивних імпульсів в центральну нервову систему, а також він впливає на гіпоталамус і формування ендогенних пірогенів.
Фенпіверинію має помірну гангліоблокуючу і парасимпатическое дію, зменшує тонус і моторику гладкої мускулатури шлунка, кишечника, жовчних і сечовивідних шляхів.
Пітофенон проявляє папавериноподібну дію на судинну і позасудинного гладку мускулатуру з вираженим спазмолітичним характером.
Фармакокінетика. Для метамізолу характерна швидке і повне резорбція. Через 30 хвилин після внутрішнього використання в сироватці виявляються кількості, які становлять 5% максимальної сироваткової концентрації. Частково зв`язується з білками плазми. В організмі піддається інтенсивній біотрансформації. При цьому його основні метаболіти фармакологічно активні. Елімінується сечею у формі метаболітів. Тільки 3% кількості, яка виводиться, являє собою незмінений метамізол. На ступінь біотрансформації впливає і генетично обумовлений тип ацетилювання. Окремі компоненти виводяться з молоком.
Показання до застосування. Симптоматичне лікування слабо і помірно вираженого больового синдрому при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів:
сечокам`яна хвороба та запальні захворювання сечовивідних шляхів, які пов`язані з болем і дезурійнимі порушеннями;
шлункові і кишкові кольки, жовчокам`яна хвороба, дискінезії жовчних шляхів;
дисменорея.
Спосіб використання і дози. Таблетки Спазмалгону застосовують внутрішньо після їди, запиваючи водою. Рекомендовані добові дози:
для дітей 9-12 років - по ½- таблетки 2-3 рази на день-максимальна добова доза - 2 таблетки;
для дітей 13-15 років - по 1 таблетці 2-3 рази на день-максимальна добова доза - 3 таблетки;
для дорослих і дітей старше 15 років - по 1-2 таблетки 2-3 рази на день-максимальна добова доза - 6 таблеток.
Тривалість використання Спазмалгону - не більше 3 днів.
Побічна дія. Реакції гіперчутливості - кропив`янка, шкірний висип, зуд- рідко - бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок та дуже рідко - токсичний епідермальний некроліз і синдром Стівенса-Джонсона.
Травна система - дискомфорт, сухість у роті, запор, загострення гастриту та виразкової хвороби шлунка.
Серцево-судинна система - зниження кров`яного тиску, тахікардія, порушення серцевого ритму.
Порушення кровотворення - агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія.
ЦНС - запаморочення, порушення зору.
Видільна система - затримка сечі, розвиток гострої ниркової недостатності та інтерстиціальний нефрит.
Протипоказання. Спазмалгон не призначають за наявності гіперчутливості до метамізолу та / або до будь-якого компонента лікарського засобу. Протипоказаннями також є:
шлунково-кишкова непрохідність і мегаколон;
атонія жовчного або сечового міхура;
тяжкі порушення функції нирок і печінки;
гематологічні захворювання (агранулоцитоз і лейкопенія);
вагітність і годування груддю;
дитячий вік до 9 років;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
порфірія печінки;
закритокутова глаукома.
Передозування. Симптоми. При передозуванні переважають симптоми інтоксикації метамизолом в комбінації з холинолитическими ефектами. Найчастіше за все спостерігається токсико-алергічний синдром, симптоми ураження функцій кровотворення, шлунково-кишкові порушення, в важких випадках - симптоми ураження мозку.
Невідкладні заходи. При підозрі на передозування необхідно негайно припинити застосування препарату і провести заходи до його швидкого виведення з організму (викликати блювання, зробити промивання шлунка, збільшити виділення сечі). Застосовують симптоматичні засоби. Специфічного антидоту не існує.
Особливості використання. Спазмалгон не призначають і не дають дітям до 9 років.
Препарат з обережністю застосовують
при порушенні функції нирок і / або печінки;
при захворюваннях шлунка (ахалазія, гастроезофагеальний рефлюкс, стеноз пілоричного відділу шлунка);
при гіперплазії передміхурової залози;
при схильності до гіпотензії та ортостатичних реакцій;
при хронічному бронхіті ті бронхоспазми (Спазмалгон підвищує в`язкість бронхіального секрету);
при наявності гіпертиреоїдизмом;
при порушеннях ритму серцевої діяльності, ішемічній хворобі серця (особливо при гострому інфаркті міокарда), хронічній застійній серцевій недостатності;
при наявності даних про гіперчутливість до несероідних протизапальних засобів і / або ненаркотичних анальгетиків або інших проявів алергії (алергічний риніт, бронхіальна астма).
Коли Спазмалгон застосовувався за призначенням лікаря триваліше рекомендованого 3-денного терміну (більше тижня), необхідно уточнити стан периферичної крові і функції печінки.
Відеореклама "спазмалгон"
Препарат може вплинути на психофізичний стан пацієнтів при одночасному застосуванні з алкоголем та медикаментами, які пригнічують центральну нервову систему.
Щоб попередити ризик передозування, необхідно уважно контролювати вміст метамізолу в інших лікарських засобах, які призначаються одночасно з спазмалгон.
З підвищеною обережністю необхідно іспоьзовать водіям і особам, які працюють з механізмами. При тривалому застосуванні препарату його холінолітичний ефект може призвести до запаморочення або порушення акомодації.
З огляду на на вміст крохмалю пшеничного в складі лікарського засобу, його не повинні застосовувати хворі на глютотенову ентеропатією.
З огляду на на вміст лактози (цукор молочний), Спазмалгон не призначають пацієнтам з лактозною непереносимістю.
Метаболіти метамізолу натрію можуть змінити колір сечі на червоний, що не має значення для клініки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Метамізол підвищує плазмові концентрації хлорохіну, зменшує плазмові концентрації і ефекти кумаринових антикоагулянтів і циклоспорину.
Підвищує гематотоксичних ефект мієлотоксичних медикаментів, хлорамфеніколу.
Нейролептики, седативні препарати і транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу.
Темпідон і трициклічніантидепресанти, протизаплідні засоби, алопуринол - порушують метаболізм метамізолу та підвищують його токсичність.
Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки можуть знижувати дію метамізолу.
Одночасне використання Спазмалгону з іншими анальгетиками і нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик виникнення сенсибілізації та інших небажаних реакцій.
Метамізол знижує плазмові концентрації циклоспорину А, і його одночасне використання може бути ризикованим в разі наявної трансплантації тканин.
Комбінування Спазмалгону і інших лікарських засобів вимагає особливої обережності, звертаючи увагу на вміст метамізолу, який є індуктором ферментів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в місцях, недоступних для дітей!
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!
Термін придатності - 3 роки.