Зофлокс-400
Зофлокс-400 (Zoflox-400)
міжнародна та хімічна назви: Офлоксацин;
Основні фізико-хімічні характеристики:
Зофлокс-400 таблетки капсулоподібної форми, двоопуклі, вкриті оболонкою, білого або майже білого кольору;
склад 1 таблетка Зофлокс-400 включає: офлоксацину 400 мг;
допоміжні речовини: лактоза, натрію кроскармелоза, крохмаль, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза.
оболонка: титану діоксид, чистий тальк, гідроксипропілметилцелюлоза,
поліетиленгліколь 6000.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТС J01M A01.
дія ліків. Антимікробний препарат групи фторхінолінов широкого спектру дії. Бактерицидну дію офлоксацину пов`язана з блокадою ферменту ДНК-гірази бактерій. Високоактивний щодо більшості грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (В т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а також Chlamydia spp. Активний щодо деяких грампозитивних мікроорганізмів (у т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). До офлоксацину не надто чутливі Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., А також анаеробні бактерії (крім Bacteroides ureolyticus). Активний щодо бактерій, які продукують бета-лактамази.
Фармакокінетика.
Всмоктування. Після прийому всередину швидко і легко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація офлоксацину в плазмі досягається за 1-2 години. Біологічна доступність препарату становить 96-100%.
Розподіл. Зв`язується з білками плазми приблизно 25%. Офлоксацин проникає через плаценту, виводиться з грудним молоком.
Метаболізм. Метаболізується до 5% офлоксацину. Виводиться протягом 5-8 год. До 80% офлоксацину виводиться нирками в незмінному вигляді.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках. У хворих із захворюванням печінки та нирок виведення офлоксацину з організму може бути повільно.
Показання для використання. Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до офлоксацину мікроорганізмами:
інфекція нижніх відділів дихальних шляхів (запалення легенів),
інфекція вуха, горла, носа (фарингіт, отит, ларингіт, трахеїт),
інфекція шкіри, м`яких тканин, кісток, суглобів (абсцес, фурункул, піогенний артрит),
інфекційно-запальні захворювання органів черевної порожнини (за винятком бактерійного ентериту) і малого тазу,
інфекції нирок, статевих органів (простатит, гонорея, цистит, хламідіоз).
Спосіб використання і дози. Призначають дорослим і підліткам старше 14 років.
Максимальна добова доза становить 800 мг.
Для дорослих середня доза 200 - 400 мг - 2 рази на добу. Для пацієнтів з порушенням функції нирок доза становить 200 мг кожні 24 год.
Термін лікування 7-10 днів, але при необхідності можна продовжити курс лікування під наглядом лікаря. Чи не рекомендовано приймати препарат більше 2 міс.
Приймати за 30-60 хв. до їди, запиваючи невеликою кількістю води. Якщо був пропущено прийом препарату, то можна одноразово прийняти добову дозу.
Інфекції дихальних шляхів: 400 мг в день, можливо до 400 мг 2 рази на день.
Інфекції вуха, горла, носа: 200 мг 2 рази на день.
Інфекції шкіри, тканин, кісток: 400 г два рази на день.
Інфекції статевих органів: 400 мг два рази на день.
Хворим, які перебувають на гемодіалізі, призначають по 100-200 мг 1 раз на добу.
Побічна дія. Зофлокс-200, Зофлокс-400, як правило переносяться добре, але можливі прояви.
З боку системи травлення: нудота, відсутність апетиту, діарея, блювота.
З боку нервової системи: головний біль, втома, сонливість, порушення зору, смаку.
Алергічні та імунологічні реакції: при дотриманні режиму дозування відзначаються дуже рідко - висипання на шкірі, набряк язика, набряк Квінке, шок.
З боку системи кровотворення: рідко анемія, лейкопенія, нейтропенія, зміна кількості тромбоцитів.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія.
Побічні реакції, пов`язані з хіміотерапевтичних впливом: кандидоз.
Протипоказання. Підвищена чутливість до офлоксацину, епілепсія, вагітність, лактація, дитячий вік до 14 років.
Передозування. При передозуванні спостерігаються запаморочення, збудження, головний біль, нудота, блювота, біль у животі, діарея. У деяких випадках може викликати інтерстиціальний нефрит. Лікування симптоматичне, включає в себе протиблювотну терапію, промивання шлунка, підтримку водного балансу.
Особливості використання. З обережністю застосовують при атеросклерозі судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу, порушеннях функції нирок. В період лікування хворі не повинні піддаватися ультрафіолетовому опроміненню. При одночасному застосуванні з антацидами виникає зниження ефективності офлоксацину.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Під час лікування офлоксацином одночасний прийом антацидних засобів призводить до зниження ефективності таблеток офлоксацину, тому інтервал між прийомом цих препаратів повинен бути 4-6 годину. При одночасному прийомі таблеток офлоксацину та нестероїдних протизапальних засобів підвищується ймовірність появи судом.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при кімнатній температурі.
Термін придатності - 2 роки.
