Джеофлокс розчин
Джеофлокс розчин для ін`єкцій (Solutio Geoflox pro injectionibus)
міжнародна та хімічна назви: офлоксацін- (±) -фтор-2, 3-дигідро-3-метил-10- (4-метил-1-піперазиніл) -7-оксо-7Н-піридо-1, 2, 3-де-1, 4 бензоксазин-6-карбонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, майже безбарвний або слабо-жовтий розчин без механічних домішок;
склад на 100 мл: офлоксацин USP 200 мг;
інші складові: Натрію хлорид, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальний препарат. Код АТС: J01MA01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Джеофлокс включає офлоксацин як активний інгредієнт. Він належить до групи фторхінолонів широкого спектра дії. Бактерицидну дію офлоксацину, як і інших фторхінолонів, зумовлена його здатністю блокувати бактеріальний фермент ДНК-гіразу. Офлоксацин має широкий спектр дії проти мікроорганізмів, резистентних до пеніцилінів, аміноглікозидів, цефалоспоринів, а також мікроорганізмів з чисельністю резистентністю. Спектр дії офлоксацину включає такі види мікроорганізмів:
- Аеробні грамнегативні бактерії: E. Coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providentia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp. , Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitides, Haemophilus influenzae, H. Ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori.
- Аеробні грампозитивні бактерії - стафілококи, включаючи штами, які продукують пеніциліназу і штами, резистентні до метициліну, стрептококи (особливо Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.).
- Офлоксацин більш активний, ніж ципрофлоксацин, щодо Mycobacterium leprae і Mycobacterium tuberculosis, а також інших видів Mycobacterium.
- Treponema pallidum, віруси, гриби та найпростіші нечутливі до офлоксацину.
Фармакокінетика. Максимальна концентрація офлоксацину в плазмі крові досягається практично відразу після внутрішньовенного введення в дозі 200 мг протягом 30 хв. Офлоксацин добре проникає в периферичні тканини, включаючи спинномозкову рідину,
обсяг розподілу - від 1 до 2, 5 л / кг. Близько 25% зв`язується з білками крові. Офлоксацин проникає через плаценту і в грудне молоко. Високі концентрації офлоксацину досягаються в більшості тканин і рідин організму, включаючи аcцітіческую рідина, жовч, слину, бронхіальний секрет, жовчний міхур, легені, передміхурову залозу, кісткову тканину. Період напіввиведення становить 5-8 год. Оскільки його екскреція, в основному, виникає в нирках, фармакокінетика суттєво змінюється у хворих з порушеннями функції нирок.
Гемодіаліз в незначній мірі знижує концентрацію офлоксацину в сироватці крові. В основному виводиться з сечею в незміненому вигляді, 75 - 80% за 24 - 48 годин. Менше 5% виводиться з сечею у вигляді метаболітів. Від 4 до 8% виводиться з калом.
Показання до застосування.
Інфекційно-запальні захворювання, які викликані чутливими до офлоксацину мікроорганізмами. Окремо, інфекційні захворювання нижніх дихальних шляхів, вуха, горла, носа, шкіри, м`яких тканин, кісток і суглобів, органів черевної порожнини і малого таза, нирок і сечовивідних шляхів, статевих органів (у тому числі простатит, гонорея). Профілактика інфекцій при хірургічних втручаннях. Інфекційні захворювання у хворих з ослабленим імунітетом.
Спосіб використання і дози.
Інфузійний розчин Джеофлокс вводять тільки внутрішньовенно крапельно. Слід уникати різкого введення. При внутрішньовенному введенні 200-400 мг офлоксацину максимальна концентрація в плазмі становить 2.7 і 4.0 мкг / мл відповідно. Залежно від ступеня тяжкості захворювання вводять від 200 до 400 мг двічі на добу. Середня тривалість лікування 7-10 днів, але може бути збільшена до 6 тижнів у випадках хронічних інфекцій, як простатит. У пацієнтів з порушеннями функції нирок спочатку вводять офлоксацин в дозі 200 мг, подальше введення препарату залежить від кліренсу креатиніну. При кліренсі креатиніну 20 - 50 мл / хв. вводять по 100 мг кожні 24 год., при кліренсі креатиніну менше 20 мл / хв - по 100 мг кожні 48 год.
Побічна дія.
Серед можливих побічних дій використання офлоксацину - нудота, блювота, діарея, запаморочення, головний біль, безсоння, відчуття тривоги, світлобоязнь, загальна слабкість, висипання на шкірі, свербіж, лихоманка, рідко - підвищення активності трансаміназ, транзиторне підвищення креатиніну в плазмі крові, зміна гематологічних показників.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до офлоксацину або антибактеріальних препаратів групи фторхінолонів. Препарат не призначають жінкам у періоди вагітності та лактації, дітям і підліткам до 14 років.
Передозування. Немає достатньої інформації про випадки передозування Джеофлокса. У разі гострого передозування приймаються звичайні заходи, такі як промивання шлунка, обстеження пацієнта та надання йому відповідної симптоматичної допомоги.
Гемодіаліз і перитонеальний діаліз незначно знижують рівень офлоксацину в крові.
особливості використання.
З обережністю призначають пацієнтам з епілепсією, атеросклерозом мозкових судин. В період лікування слід уникати інсоляції. Для попередження розвитку кристалурії слід забезпечувати достатній питний режим.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. На відміну від інших фторхінолонів, використання офлоксацину рідко призводить до підвищення рівня теофіліну в плазмі крові. Пробенецид гальмує екскрецію офлоксацину. Не рекомендується вживати офлоксацин протягом 4 год. після прийому препаратів, які містять магній, алюміній, залізо і цинк.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до +25 ° С, в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
