Ціпрокс розчин для інфузій
Ціпрокс розчин для інфузій (Solutio Ciprox pro infusionibus)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ціпрофлоксацін- 1-циклопропіл-6-флюоро-1, 4-дигідро-4-оксо-7-піперазин-1-ілхінолон-3-карболової кислота, лактат;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора безбарвна або блідо-жовта рідина;
склад 100 мл розчину для ін`єкцій містить ципрофлоксацину лактату в кількості, еквівалентній 200 мг ципрофлоксацину;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код ATC J01M A02.
дія ліків. Ціпрокс блокує бактеріальну ДНК-гіразу і порушує функцію ДНК бактерії, внаслідок чого вона гине. Ціпрокс активний проти більшості грампозитивних і грамнегативних патогенів, включаючи штами, резистентні до пеніцилінів, цефалоспоринів та (або) аміноглікозидів.
Вплив Ціпрокса поширюється на такі мікроорганізми:
аеробні грамнегативні бактерії: E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рroteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp. , Campylobacter spp., Ps. aeruginosa, Ps. cepacia, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, H. influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, H. ducreyi, Helicobacter pylori;
аеробні грампозитивні бактерії: стафілококи, включаючи штами, що продукують пеніциліназу, а також метицилін-резистентні штами, Listeria monocytogenes і Corynebacterium spp.
До Ціпроксу нечутливі анаеробні бактерії, мікобактерії, мікоплазми, хламідії, уреаплазма, рикетсії, Нокардії, бліда спірохета, віруси, гриби та найпростіші.
Фармакокінетика. Особливості фармакокінетики Ціпрокса сприяють його системному застосуванню. Час напіввиведення препарату 3, 5 - 4, 5 час.- він може збільшуватися у хворих похилого віку, а в разі тяжкої ниркової недостатності може збільшуватися в 2 рази і навіть більше. Препарат досягає терапевтичних концентрацій майже у всіх тканинах і рідинах організму. Зв`язування з білками плазми низьке - 20 - 40%. Ципрофлоксацин проходить через плаценту і виділяється з грудним молоком. До 70% препарату виводиться в незмінному вигляді протягом 24 год., А тільки 10% - у вигляді метаболітів. Препарат виводиться з сечею і тільки 15% прийнятої дози виводиться з фекаліями.
Показання. Ціпрокс показаний для лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, включаючи змішані інфекції, які викликані двома або більше мікроорганізмами. Він також може застосовуватися для лікування інфекцій, спричинених мультирезистентними мікроорганізмами.
Інфекції дихальних шляхів: пневмонія, бронхопневмонія, інфекційний плеврит, емпіема, абсцес легенів, інфіковані бронхоектази, загострення хронічного бронхіту і легеневі інфекції у хворих муковісцидоз.
Інфекції сечових шляхів: гострий і хронічний пієлонефрити, простатит, цистит, уретрит, епідидиміт і хронічні неускладнені рецидиви інфекцій сечового тракту.
Гонорея, включаючи уретральную, ректальну і фарінгіальную форми.
Інфекції ЛОР-органів: середній отит, синусит, мастоїдит.
Інфекції шкіри і м`яких тканин: інфіковані виразки, абсцеси, целюліти, інфіковані опіки.
Внутреннебрюшние інфекції: перитоніт, внутреннебрюшние абсцеси, холангіт, холецистит, емпієма жовчного міхура.
Гінекологічні інфекції: сальпінгіти, ендометрити, запальні захворювання тазових органів і тканин.
Інфекції кісток і суглобів: гострий і хронічний остеомієліт, септичні артрити.
Важкі системні інфекції: септицемія, бактеріямія.
Черевний тиф, холера.
Спосіб використання і дози. Інфузію Ціпрокса проводять зі швидкістю
200 мг / год по 200 - 400 мг 2 рази на добу. Звичайний курс лікування в разі гострих інфекцій становить 5 - 7 днів, в разі тяжких інфекцій 10 - 14 днів. Інфекції кісткових тканин потребують лікування протягом 4 - 6 тижнів. Дози препарату залежать від тяжкості інфекції, виду мікроорганізму, що спричинив її, віку, маси тіла і стану функції нирок хворого. У хворих з кліренсом креатиніну 20 мл / хв і менше, доза Ціпрокса становить половину звичайної дози.
Побічна дія.
травної системи - нудота, блювота, пронос, анорексія, псевдомембранозний коліт;
нервової системи - запаморочення, головний біль, безсоння, занепокоєння, слабкість;
сечовидільна система - кристалурія, гломерулонефрит, дизурія, поліурія, альбумінурія, гематурія;
алергічні реакції - висипання, свербіж, пронос, набряк Квінке, артралгії.
В поодиноких випадках - міалгія, біль в суглобах, тромбофлебіт, гіпотензія.
Дуже рідко може спостерігатися підвищення рівня печінкових трансаміназ, транзиторне підвищення креатиніну плазми крові, зміни картини крові.
Місцеві реакції - флебіт.
Протипоказання. Алергія на ципрофлоксацин або інші препарати групи
фторхінолонів. Препарат протипоказаний дітям віком до 15 років, вагітним жінкам, а також в період лактації.
Передозування. Препарат звичайно добре переноситься. У деяких випадках спостерігаються алергічні реакції (свербіж шкіри, висипання) -можливість розвиток набряку обличчя, голосових связок- анорексія, нудота, блювота, понос- порушення сну, головний біль зміни картини крові (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія) .В окремих випадках спостерігаються порушення сприйняття запаху і смаку. У разі передозування повинні вживатися звичайні заходи для виведення речовини, клінічний моніторинг і підтримуюча терапія.
Особливості використання. Завдяки можливий стимулюючий дії Ціпрокса на ЦНС його необхідно з обережністю призначати хворим з порушеннями діяльності ЦНС (атеросклероз судин головного мозку, епілепсія). Пацієнти повинні вживати велику кількість рідини, щоб уникнути кристалурії. Під час лікування ціпроксом слід уникати прямого сонячного опромінення. Розчин ципрофлоксацину забороняється змішувати з іншими розчинами з рН 7.
Під час лікування ципрофлоксацином вживання алкоголю, виключається.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Концентрації теофіліну в сироватці крові і період його напіввиведення можуть підвищуватися. Пробенецид затримує виведення з організму ципрофлоксацину. При застосуванні з барбітуратами необхідно контролювати ЕКГ, артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень.
Терміни та умови зберігання. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі + 15 ° C - + 25 ° C.
Термін зберігання - 3 роки.
