Левоміцетин-кмп порошок
Левоміцетин-КМП порошок для приготування розчину для ін`єкцій (Laevomycetin-КМР)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Chloramphenicol;
натрію (2R, 3R) -2- (2, 2-діхлорацетамідо) -3-гідрокси-3- (4-нітрофеніл) пропив сукцинат
(3 ізомер) і натрію (1, 2R) -2- (2, 2-діхлорацетамідо) -3-гідрокси-1- (4-нітрофеніл) пропив сукцинат (1 ізомер);
Основні фізико-хімічні характеристики: Порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, гігроскопічний;
Склад. 1 флакон містить левоміцетину сукцинату натрієвої солі стерильної в перерахунку на левоміцетин - 0,5 г або 1,0 г.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Хлорамфенікол. J01В А01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Антибіотик широкого спектру дії. Ефективний щодо багатьох грампозитивних (стафілококів, стрептококів, пневмококів, ентерококів) і грамнегативних бактерій: кишкової та гемофільної паличок, сальмонел, шигел, клебсієл, серацій, иерсиний, протея, гонококів, менінгококів, анаеробів, рикетсій, спірохет, хламідії, деяких великих вірусів ( збудники трахоми, пситтакоза, пахового лімфогрануломатозу і д.) - діє на штами бактерій, стійкі до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідов- слабоактивними щодо кислотостійких бактерій, синьогнійної палички, клостридії та найпростіших.
У звичайних дозах діє бактеріостатично. Пригнічує пептіділтрансферазу і порушує синтез білка в бактеріальній клітині.
Лікарська стійкість до препарату розвивається відносно повільно, при цьому, як правило, перехресної стійкості до інших хіміотерапевтичних засобів не виникає.
Фармакокінетика. При внутрішньом`язовому та внутрішньовенному введенні швидко досягається висока концентрація препарату в плазмі крові (через 5 - 10 хвилин - після внутрішньовенного, через 30 - 45 хвилин - після внутрішньом`язового введення). Максимальна концентрація в крові досягається через 1 годину і зберігається в ефективних концентраціях в плазмі крові протягом 8 - 12 год. Значна частина (60 - 80%) зв`язується з альбумінами плазми. Легко проникає в органи і рідини організму, через гематоенцефалічний бар`єр, через плаценту, виявляється в материнському молоці.
Виводиться, в основному, нирками у вигляді неактивних метаболітів, частково - з жовчю.
Показання до застосування. Левоміцетин-КМП застосовують при черевному тифі, паратифі, генералізованих формах сальмонельозів, дизентерії, бруцельозі, туляремії, менінгіти, висипний тиф і інших рикетсіозах, трахоми. При інфекційних процесах, які викликані збудниками, чутливими до дії левоміцетину у випадку неефективності інших хіміотерапевтичних препаратів або коли їх використання неможливо.
Спосіб використання і дози. Дітям Левоміцетин-КМП рекомендується вводити внутрішньом`язово:
дітям до 1 року - 25 - 30 мг / кг маси тіла, старше 1 року - 50 мг / кг в 2 прийоми з інтервалом 12 год. Дорослим Левоміцетин-КМП вводять внутрішньом`язово або внутрішньовенно. Розчини препарату готують ex tempore.
Для внутрішньом`язового введення вміст флакона (0, 5 г або 1,0 г) розчиняють в 2 - 3 мл стерильної води для ін`єкцій і вводять глибоко в м`яз. Як розчинник при внутрішньом`язовому введенні можна використовувати 0,25% або 0,5% розчин новокаїну.
Для внутрішньовенного струминного введення разову дозу препарату розчиняють в 10 мл стерильної води для ін`єкцій або в 5%, або в 40% розчині глюкози і вводять повільно протягом 3 - 5 хв. хворим на цукровий діабет препарат вводять на ізотонічному розчині натрію хлориду.
Добова доза препарату для дорослих при загальних інфекціях становить від 1 до 3 г-вводять по 0,5 - 1,0 г 2 - 3 рази на добу з проміжком 8 - 12 час- при необхідності добову дозу збільшують до 4 м
В офтальмології препарат застосовують для парабульбарно ін`єкцій і введень. Для ін`єкцій вводять 0,2 - 0, 3 мл 20% розчину 1 - 2 рази на добу-для введень закопують в кон`юнктивальний мішок 5% розчин (1 - 2 краплі) 3 - 5 разів на добу, приготовлений на воді для ін`єкцій або на фізіологічному розчині натрію хлориду.
Водний 5% розчин для введень зберігають не більше 2 діб.
Тривалість використання 5 - 15 днів.
Побічна дія. При застосуванні Левоміцетину-КМП можуть спостерігатися дерматити, алергічні реакції (шкірні висипання, кропив`янка, ангіоневротичнийнабряк) - диспепсичні явища-токсичний вплив на кровотворну систему: лейкопенія, тромбоцитопенія, ретикулоцитопенія, зниження кількості гемоглобіна- заглушення мікрофлори кишечника, розвиток дисбактеріозу, вторинної грибкової інфекції.
При застосуванні Левоміцетину-КМП у вигляді крапель для очей можливі місцеві алергічні реакції.
Найбільш чутливі до препарату діти раннього віку. У дітей до 1 року зрідка можливий розвиток кардіоваскулярного колапсу (грей-синдром).
Протипоказання. Левоміцетин-КМП протипоказань при пригніченості кровотворення, індивідуальної нестерпності препарату, захворюваннях шкіри (псоріаз, екзема, грибкові ураження), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, при вагітності, в період лактації та новонародженим.
Не слід призначати Левоміцетин-КМП при гострих респіраторних захворюваннях, ангіні та для профілактики.
Передозування. Великі дози Левоміцетину-КМП можуть спричинити психомоторні порушення, сплутаність свідомості, зорові і слухові галюцинації, зниження гостроти слуху та зору. З застосуванням великих доз Левоміцетину-КМП також пов`язані тяжкі ускладнення з боку кровотворної системи: агранулоцитоз, апластична анемія. У разі виникнення передозування препарат необхідно відмінити.
Лікування - симптоматичне.
Особливості використання. Лікування Левоміцетином-КМП слід проводити під контролем картини крові і функціонального стану печінки і нирок хворого. Не можна
допускати безконтрольного призначення Левоміцетину-КМП та використання його при легких формах інфекційних процесів, особливо в дитячій практиці.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Левоміцетин-КМП не призначають разом з препаратами, що пригнічують кровотворення (сульфаніламіди, похідними піразолону, цитостатиками).
Як інгібітор цитохрому P450 печінки Левоміцетин-КМП може уповільнювати метаболізм і елімінацію, підвищувати рівень в крові дифеніну, неодикумарина, бутамида, барбітуратів.
Циклосерин підсилює нейротоксичность, ристомицин - гематотоксичность Левоміцетину-КМП. фенобарбітал прискорює біотрансформацію препарату, знижує його концентрацію і тривалість ефекту. Левоміцетин-КМП пригнічує метаболізм толбутаміду, хлорпропаміду, похідних оксикумарину (збільшує гіпоглікемічні та антикоагулянтні властивості). Еритроміцин, олеандоміцин, ністатин, леворин підвищують антибактеріальну активність, солі бензилпеніциліну - знижують. Несумісний з алкоголем.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 ° С до 25 ° С. Термін придатності - 4 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
