Докса-м-ратіофарм
Докса-М-ратіофарм (Doxy-M-Ratiopharm)
Склад лікарського засобу.
Інфекції, чутливі до дії препарату, в тому числі:
· Інфекції дихальних шляхів:
- запалення придаткових пазух носа;
- загострення хронічного бронхіту;
- середньому отиті;
- пневмонія, викликана мікоплазмами, рикетсіями або хламідіями.
· Інфекції урогенітального тракту:
- уретрит, викликаний в основному хламідіями та уреаплазму;
- гострий простатит, пієлонефрит, цистит, уретрит, запалення передміхурової залози;
- гонорея (Здебільшого при одночасній наявності хламідій);
- інфекції жіночих статевих органів, сифіліс при алергії на пеніцилін.
· Інфекції жовчних шляхів- хламідійний кон`юнктивіт і трахома.
· Інфекції, що переносяться кліщами (Lyme-Descade).
· Інфекційні захворювання шкіри, тяжкі форми акне, інфекції м`яких тканин і
суглобів, інфекції очей (трахома).
· Специфічні інфекції, такі як бруцельоз, туляремія, чума, сибірка, газова гангрена, орнітоз, бартонельоз, лістеріоз, рикетсіоз, меліойдоз, холера, пахова гранульома.
Підвищена чутливість до доксицикліну, інших тетрациклінів або інших складових препарату, тяжкі порушення функції печінки і дитячий вік до 8 років.
Докса-М-ратіофарм - таблетки по 100 мг - слід приймати планомірності, кожного ранку, під час сніданку або під час другого прийому їжі з достатньою кількістю рідини (з молоком приймати не можна!). Прийом під час їди зменшує ризик появи відхилень у роботі шлунково-кишкового тракту. Не рекомендується приймати таблетки безпосередньо перед сном.
Якщо лікар не порекомендував інші дозування, слід дотримуватись таких рекомендацій:
- при тяжкому перебігу захворювання пацієнтам з масою тіла більше 70 кг: протягом усього курсу лікування - по 200 мг (2 таблетки) доксицикліну на день;
- підліткам і дорослим з масою тіла від 50 до 70 кг: у перший день лікування - по 200 мг (2 таблетки) доксицикліну, кожного наступного дня - по 100 мг (1 таблетку) доксицикліну;
- для дітей віком старше 8 років і з масою тіла до 50 кг рекомендована доза в перший день лікування становить по 4 мг доксицикліну на кілограм маси тіла. З іншого дня - 2 мг доксицикліну на кілограм маси тіла. При важких захворюваннях можна призначати по 4 мг доксицикліну на кілограм маси тіла на добу. Добова доза може прийматися за один прийом.
Спеціальні дозування:
- гострий уретрит у чоловіків, спричинений гонокок. Щодня по 200 мг
(2 таблетки) доксицикліну протягом 7 днів;
- гостра гонококова інфекція у жінок. Щодня по 200 мг доксицикліну протягом 7 днів;
- сифіліс (Первинна та вторинна форма) при алергії на пеніцилін. Щодня по 300 мг (3 таблетки) доксицикліну протягом 15 днів. Добова доза може прийматися за один раз;
-дерматологічні захворювання, що включають тяжкі інфіковані форми акне. Щодня по 100 мг (1 таблетка) доксицикліну протягом 7-21 дня. При необхідності можливе використання 50 мг (1/2 таблетки) доксицикліну один раз на добу як підтримуючої терапії протягом наступних 2-3 тижнів. Залежно від терапевтичного ефекту акне-терапії може бути застосовано довготривале лікування низькими дозами доксицикліну (50 мг / день) тривалістю до 12 тижнів.
Корекції дози для пацієнтів з нирковою недостатністю: не потрібно.
Тривалість використання.
Тривалість лікування при традиційних інфекційних захворюваннях залежить від виду, ступеня тяжкості та перебігу захворювання. Як правило, лікування триває від 5 до 21 дня. Після зникнення симптомів рекомендується продовжувати лікування ще протягом 1-3 днів. У разі інфекційних захворювань, обумовлених бета-гемолітичними стрептококами, воно повинно тривати не менше як 10 днів, щоб попередити розвиток таких захворювань, як ревматизм.
Прояви гіперчутливості: можливі фотосенсибілізація, кропив`янка, набряки шкіри, слизових оболонок або суглобів, астма, анафілактичні прояви (задишка, нудота, запаморочення, зниження кров`яного тиску), свербіж, підвищення температури, головний біль і біль у суглобах, у поодиноких випадках - набряк Квінке.
З боку шлунково-кишкового тракту: печія, тяжкість в шлунку, блювота, метеоризм, езофагіт, діарея, при тривалому застосуванні - кишковий дисбактеріоз, ерозія стравоходу при незастосування за інструкцією (прийомі лежачи з невеликою кількістю води). Прийом препарату відразу після або під час їжі може здебільшого знизити ці небажані прояви.
легкі: тетрациклін може виробляти нефротоксичність і порушувати функцію нирок, цей небажаний ефект можна розпізнати на підставі збільшення креатиніну в сечі і плазмі крові.
Інші побічні ефекти: при терапії доксицикліном може виникнути кандидоз шкіри або слизових оболонок (здебільшого статевих шляхів і слизової порожнини рота і кишечнику). Можливо оборотне підвищення внутрішньочерепного тиску.
Печінка і підшлункова залоза: при передозуванні виникає небезпека порушення функції печінки або розвитку панкреатиту.
Гострі інтоксикації, викликані доксицикліном, до теперішнього часу не були описані в літературі. Однак при передозуванні є небезпека порушень функціонування печінки, нирок, а також розвиток панкреатиту.
При інтоксикації здебільшого проводять стандартне симптоматичне лікування, включаючи промивання шлунка, приймання активованого вугілля і проведення підтримуючої терапії, спрямованої на збереження життєво важливих функцій. Оскільки тетрациклін спроможний утворювати хелатні комплекси з солями кальцію, при інтоксикації як антидот можливе використання солей кальцію.
Під час вагітності при прийомі препаратів групи тетрацикліну виникає підвищений ризик порушення роботи печінки. У зв`язку з цим в період вагітності та годування груддю доксициклін призначають тільки в разі наявності захворювання, що загрожує життю, і при відсутності можливості застосовувати інші антибіотики.
Для дітей, віком старше 8 років і вагою до 50 кг встановлена доза в перший день лікування, становить 4 мг доксицикліну на кілограм маси тіла. З іншого дня - 2 мг доксицикліну на кілограм маси тіла. При важких захворюваннях можна призначати по 4 мг доксицикліну на кілограм маси тіла на добу. Добова доза може прийматися за один прийом.
Для лікування дітей, віком менше 8 років, пероральний прийом препарату не рекомендується.
Слід з обережністю призначати препарат хворим з алергічними захворюваннями, порушенням серцевого ритму, а також тим, які приймають препарати наперстянки.
У разі тривалого використання (більше ніж 21 день) необхідно проводити лабораторні діагностичні дослідження для контролювання роботи печінки і нирок, а також кровотворної системи.
Якщо відомо, що захворювання викликане стафілококами, стрептококами та / або пневмокок, його не слід лікувати доксицикліном у зв`язку із несприятливою ситуацією з резісцентностью.
Препарат не слід запивати молоком. Не рекомендується приймати таблетки безпосередньо перед сном.
Під час терапії доксицикліном слід утримуватися від сонячних та інших видів ультрафіолетового опромінення, оскільки препарати групи тетрациклінів можуть викликати підвищену чутливість до світла (шкірні висипання, опіки).
При зникненні симптомів захворювання або поліпшенні самопочуття не слід припиняти прийом препарату без дозволу лікаря для попередження рецидивів хвороби або погіршення її перебігу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Доксициклін не впливає на здатність керувати автомобілем, а також виконувати роботи, пов`язані з підвищенням концентрації уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші взаємодій.
Препарат може посилювати ефект антикоагулянтів непрямої дії, гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини. Період напіврозпаду доксицикліну зменшується при його сумісному прийомі з фенобарбіталом, карбамазепином, а також при хронічному алкоголізмі. Препарат проявляє антагоністично властивості стосуються бактерицидного дії та цефалоспоринів. Доксициклін посилює ефект курареподібних речовин.
При одночасному прийомі доксицикліну та циклоспорину-А може спостерігатись підвищення токсичної дії, що призведе до ослаблення імунного захисту.
Комбінація потенційно нефротоксичної метоксифлуранового наркозу з терапією доксицикліном може призвести до гострої ниркової недостатності.
При лікуванні акне ізотретиноїном необхідно витримати перерву після терапії доксицикліном, оскільки обидва препарати в деяких випадках можуть призводити до оборотного підвищення внутрішньочерепного тиску.
Одночасне використання теофіліну і доксицикліну може посилити ризик виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Доксициклін може привести як до підвищення, так і до зниження рівня літію в плазмі крові при одночасному застосуванні з препаратами літію. В поодиноких випадках може бути знижена ефективність дії протизаплідних гормональних контрацептивів. У зв`язку з цим рекомендується користуватись негормональними протизаплідними засобами.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Докса-М-ратіофарм це напівсинтетичне похідне, що належить до групи тетрациклінів. Препарат має незначну токсичність порівняно з тетрацикліном гідрохлоридом.
Ефективність субстанції обумовлена, в основному, її хорошим проникненням в тканини. Спектр дії Докси-М-ратіофарм не відрізняється від спектра дії інших тетрациклінів. Він включає багато грампозитивних бактерій: аеробних спороутворюючих бактерій - Bacillus anthracis- аеробних бактерій, що не створюють суперечки - Listeria monocytogenes, анаеробних спороутворюючих бактерій - Clostridium spp. Докса-М-ратіофарм активний також стосуються грамнегативнихбактерій: аеробних коків - Neisseria gonorrhoeae- аеробних бактерій - Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis. Препарат також активний щодо інших мікроорганізмів: Chlamydia spp., Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp., Ureplasma urealyticum і т.д.
Стійкі до Докса-М-ратіофарм Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp. велика частина штамів Bacteroides fragilis.
Механізм антибактеріальної дії препарату обумовлений пригніченням біосинтезу білка мікробної клітини на рівні рибосом.
Фармакокінетика.
всмоктування
Докса-М-ратіофарм майже повністю всмоктується в травному каналі, практично незалежно від присутності харчових продуктів. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години після прийому препарату. Докса-М-ратіофарм є в значно більшій мірі ліпофільною речовиною, ніж класичні тетрацикліни, і відрізняється особливо високою здатністю проникати в різні тканини людини.
розподіл
Докса-М-ратіофарм оборотно зв`язується з білками плазми (80-90%).
Розподіл проходить швидко по всьому організму, однак проникнення в центральну нервову систему, а також до запалених оболонок мозку відносно низьке. Значна концентрація препарату спостерігається в паренхімі нирок, концентрація в жовчі в 5-10 разів вища, ніж в плазмі крові. Терапевтична концентрація антибіотика виявляється в м`язах, кістках, дванадцятипалій кишці, нирках, печінці, апендиксі, легенях, яєчниках, матці, у придаткових пазухах носа, щитоподібної та передміхурової залозах, в лімфатичних вузлах.
метаболізм
Доксициклін метаболізується в організмі людини в незначній кількості (менш ніж
10% дози) в печінці.
виведення
Період напіврозпаду становить 12-18 годин і при курсовому лікуванні збільшується до 22-24 годин. Виведення проходить, в основному, у вигляді біологічно активної форми через нирки (30-55%) і через кишечник у вигляді неактивних форм (хелатів), 20-40%. Період напіввиведення препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок не змінюється, оскільки зростає його екскреція через кишечник. При порушенні видільної функції нирок можлива кумуляція препарату.
Гемодіаліз не впливає на концентрацію доксицикліну в плазмі крові.
Фармацевтичні характеристики.
основні фізико-хімічні властивості. Зеленувато-жовті, неоднорідно зафарбовані, (з мармуровість), круглі, двоопуклі таблетки з рискою для розлому на одному боці.
Несумісність.
Особливу обережність слід проявляти при необхідності використання препаратів наперстянки, циклоспорину-А, курероподобних речовин і застосуванні метоксифлуранового наркозу, ізотретиноїну.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в місцях, недоступних для дітей, при температурі не вище 25 ° С.
