Доксибене
Доксибене (Doxybene)
міжнародна та хімічна назви: доксіціклін- гідрохлорид геміетанол гемігідрат (4S, 4aR, 5S, 5aR, 6R, 12aS) -4- (диметиламіно) -3, 5, 10,12, 12a-пентагідроксі-6-метил-1, 11-діоксо-1, 4 , 4а, 5, 5а, 6, 11, 12а-октагідротетрацен-2-карбоксіміду.
Основні фізико-хімічні властивостіКапсули 100 мг - темно-зелені м`які желатинові капсули, що наповнені жовтою маслянистою пастою;
капсули 200 мг - тверді желатинові капсули, які мають 2 частини - прозору і темно-зелену непрозору з тисненням білими літерами на обох половинках "dox 200", Наповнені жовтими кульками.
Склад. Доксибене 100 мг: 1 капсула містить доксицикліну гіклату 115, 4 мг, що відповідає 100 мг доксицикліну;
Відео: Лікарі-дерматологи про проблему пріщів
інші складові: віск бджолиний, олія соєва гідрогенізована, олія соєва частково гідрогенізована, тригліцериди каприлової і капринової кислот, лецитин Е 322, етилванілін, 4-метоксиацетофенон;
оболонка капсули: каріон 83, суха речовина, гліцерин 85%, желатин, титану діоксид Е171, мідно комплекси хлорофілом (водяний розчин) Е 141;
Доксибене 200 мг: 1 капсула містить доксицикліну гіклата 230, 8 мг, що відповідає 200 мг доксицикліну;
допоміжні речовини: сахароза, крохмаль кукурудзяний, ойдрагіт L 100, ойдрагіт E100, шелак, повідон К 30, тальк;
оболонка капсули: желатин, титану діоксид Е171, заліза оксид жовтий Е172, заліза оксид чорний Е172, індигокармін блакитний Е132.
Форма випуску лікарського засобу. Капсули.
Фармакотерапевтична група.
Антибактеріальний препарат для системного застосування. Код АТС J01A A02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Доксибене має бактеріостатичну дію. Цей препарат активний щодо грампозитивних (стафілококи, стрептококи, пневмококи, клостридії, лістерії моноцітогенні) і грамнегативних (аеробні коки, аеробні бактерії, кишкова паличка Escherchia coli, різні види шигели, сальмонели, клебсієли) бактерій. Препарат активний і щодо інших мікроорганізмів: хламідія (Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), рикетсії, трепонема (Treponema pallidum, Treponema pertenue), уреплазма (Ureaplasma urealyticum). Чутливість золотистого стафілококу до доксицикліну in vivo вища, ніж до решти тетрацикліну.
Фармакокінетика. Доксициклін майже повністю всмоктується в травному тракті, практично незалежно від присутності харчових продуктів. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години після прийому препарату. Доксициклін - це значно більше липофильная речовини, ніж класичні тетрацикліни, і відрізняється особливо високою здатністю проникати в різні тканини. Висока концентрація препарату спостерігається в паренхімі нирок-концентрація в жовчі в 5-10 разів вища, ніж в плазмі крові. Ефективна концентрація антибіотика виявляється в м`язах, дванадцятипалій кишці, клубочкової кишці, апендиксі, легенях, яєчниках, матці, у придаткових пазухах носа, щитовидній та передміхуровій залозах, у лімфатичних вузлах. З білками плазми крові зв`язується на 80 - 93%. Період напіврозпаду становить 12 - 18 годин і при курсовому лікуванні збільшується до 22 - 24 годин.
Показання до застосування.
Інфекції, викликані бактеріями, чутливими до доксицикліну:
пневмонія, бронхіти, тонзиліт, запалення придаткових пазух носа, отит, холера, холецистит і холангіт, діарея при дисбактеріозі, гонорея, сифіліс, пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, епідидиміт, аднексит, інфекційні захворювання шкіри, м`яких тканин і суглобів, інфекції очей (трахома), такі специфічні інфекції, як бруцельоз, туляремія, чума, сибірка, газова гангрена.
Спосіб використання і дози.
Препарат приймають під час їжі.
Дорослі з масою тіла понад 70 кг: з першого дня лікування приймають по 200 мг доксицикліну на добу (відповідно 2 капсули "Доксибене" по 100 мг або 1 капсулу "Доксибене" по 200 мг). Добова доза (200 мг) може бути розподілена на 2 рази з інтервалом 12 годин (відповідає 2 капсули "Доксибене" по 100 мг).
Дорослі і підлітки з масою тіла 50-70 кг: у перший день приймають 200 мг доксицикліну (відповідно 2 капсули "Доксибене" по 100 мг або 1 капсулу "Доксибене" по 200 мг). Цю дозу можна приймати як за 1 прийом, так і за 2 прийоми з перервою 12 годин. Надалі приймати по 100 мг "Доксибене" 1 раз в день.
Для лікування дітей з масою тіла до 50 кг (у віці від 8 років): лікарські форми для перорального прийому не застосовуються через їх високе дозування.
Спеціальне дозування.
Енцефаліт (що переноситися кліщами): по 200 мг щодня, протягом 10-20 днів.
Гостра гонорея у жінок: по 200 мг в день, протягом як мінімум 7 днів.
Гострий уретрит у чоловіків, спричинений гонокок: щодня, по 200 мг доксицикліну, протягом 7 днів.
Інфекційні захворювання статевих органів у чоловіків з порушенням здатності оплодотворятьі невиявленої природи: по 200 мг щодня, протягом 4 тижнів (лікування обох статевих партнерів).
Гострі інфекційні захворювання придатків, що спричинені хламідією та / або гонокакамі: по 200 мг щодня, протягом 10 днів.
Сифіліс: по 300 мг щодня, протягом не менше як 10 днів. Добову дозу можна приймати за один раз.
Шкірні захворювання (тяжкі інфіковані форми вугрового висипання і Rosacea (бешихових запалень): по 100 мг щодня, протягом 7 - 21 дня.
Гострі неспецифічні захворювання жіночих статевих органів: по 200 мг щодня, протягом 10 - 14 днів, у поєднанні з іншими видами лікування, що призначає лікар.
Тривалість лікування: при визначенні тривалості лікування слід брати до уваги тип захворювання, ступінь і характер його перебігу.
Після зникнення симптомів захворювання лікування повинно тривати ще 1 - 3 дні.
Якщо інфекційна хвороба спричинена бета-гемолітичними стрептококами, то лікування слід проводити як мінімум 10 днів, щоб уникнути можливих негативних ефектів (наприклад, розвитку ревматичної лихоманки або гломерулонефриту).
Побічна дія.
Можливі нудота, блювання, анорексія, глосит, езофагіт, прояви гіперчутливості, такі як фотосенсибілізація, кропив`янка, набряки шкіри, слизових оболонок або суглобів, астма, анафілактичні прояви (задишка, запаморочення, зниження кров`яного тиску), свербіж, підвищення температури, головний біль і біль у суглобах, у поодиноких випадках - набряк Квінке. При тривалому застосуванні може розвинутися гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія, суперінфекція, викликана грибами або резісцентнимі бактеріями.
При лікуванні доксицикліном може мати місце розвиток грибкової флори роду Сandida на шкірі і слизових оболонках. Це може привести до кандидозу статевих органів, запалення слизових оболонок ротової порожнини, язика.
При тривалому лікуванні доксицикліном слід звернути увагу на можливу нестачу вітамінів групи В.
У вкрай рідкісних випадках може мати місце зміна смакових відчуттів і запаху. При призначенні доксицикліну дітям у віці до 8 років у поодиноких випадках спостерігається незворотна зміна кольору зубів і руйнування зубної емалі, також оборотне затримки росту кісток.
Протипоказання. Підвищена чутливість до доксицикліну та інших тетрациклінів, тяжкі порушення функції печінки, вагітність, період одірованіе грудьми.
Передозування.
У разі передозування існує небезпека ураження печінки. При передозуванні виникає більш виражений прояв зазначених вище побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту. При інтоксикації здебільшого проводять стандартне симптоматичне лікування, включаючи промивання шлунка, приймання активованого вугілля і проведення підтримуючої терапії, спрямованої на збереження життєво важливих функцій. Оскільки тетрациклін спроможний утворювати хелатні комплекси з солями кальцію, при інтоксикації як протидії можливо прийому солей кальцію.
Особливості використання.
Необхідно з обережністю призначати препарат хворим з порушенням серцевого ритму, а також хворим, які приймають препарати наперстянки.
Прийом під час їди зменшує ризик появи відхилень у роботі шлунково-кишкового тракту.
Не рекомендується призначати прийом препарату безпосередньо перед сном.
У разі розвитку суперінфекції, що викликана резистентними мікроорганізмами, антибіотик слід скасувати і призначити відповідну терапію.
Псевдомембранозний коліт може розвинутись при застосуванні майже всіх антибіотиків, включаючи доксициклін. Тому слід обов`язково виключати його наявність у пацієнтів з діареєю, що розвинулась після прийому антибіотиків.
Катаболічна дію тетрацикліну може спричинити підвищення рівня залишкового азоту в крові.
Під час терапії препаратами, які містять доксициклін, слід уникати сонячних та інших видів ультрафіолетового опромінення, оскільки препарати групи тетрациклінів можуть викликати підвищену чутливість до світла (шкірні висипання, опіки).
У період вагітності, годування грудьми, а також дітям віком до 8 років доксициклін призначають тільки в разі наявності захворювання, що загрожує життю, і через відсутність можливості використання інших антибіотиків. Результати експериментальних досліджень свідчать, що тетрацикліни потрапляють через плаценту, виявляються в тканинах плода і можуть мати на нього токсичний вплив (можуть призвести до затримки розвитку скелета). Доксициклін не слід призначати в період годування грудьми, оскільки він може проникати в грудне молоко.
Вплив на здатність керувати автомобілем. Є повідомлення про незначні порушення зору при вживанні препаратів групи тетрациклінів, що необхідно враховувати, якщо Ви керуєте автомобілем або працюєте з складною технікою.
Взаємодія з лікарськими засобами.
Препарат може посилювати ефект антикоагулянтів непрямої дії, гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини. Препарат проявляє антагоністично властивості стосуються бактерицидного дії та цефалоспоринів. Доксициклін посилює ефект курареподібних речовин.
Одночасний прийом антацидів, які містять алюміній, кальцій і магній, препаратів, які містять залізо і солі вісмуту, порушує всмоктування доксицикліну.
При лікуванні акне ізотретиноїном необхідно витримати перерву після терапії доксицикліном, оскільки обидва препарати в деяких випадках можуть призводити до оборотного підвищення внутрішньочерепного тиску.
Одночасне використання теофіліну і доксицикліну може посилити ризик виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
В поодиноких випадках може бути знижена ефективність дії протизаплідних гормональних контрацептивів. У зв`язку з цим рекомендується користуватись негормональними протизаплідними засобами.
Доксибене не можна застосовувати одночасно з препаратами, які негативно впливають на роботу печінки і нирок. Одночасне використання тетрацикліну і метоксифлурану може супроводжуватися значною нефротоксичну дією.
Період напіврозпаду доксицикліну зменшується при його поєднанні з фенобарбіталом, карбамазепином, фенітоїном, а також при хронічному алкоголізмі.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С в сухому, недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 5 років.
