Дурацеф капсули
Дурацеф капсули (Duracef capsule)
міжнародна та хімічна назви: Цефадроксіл- 5-тіа-1-азабіцикло [4.2.0] окт-2-ен-2-карбоксилової кислота, 7 - [[аміно (4гідроксіфніл) ацетил] аміно] -3-метил-8-оксо-моногідрат, [ 6R- [6a, 7b (R *)]];
Основні фізико-хімічні властивості: Тверда желатинова капсула, кришечка і корпус білого кольору, розмір №2 для дози 250 мг, і №0 для дози 500 мг, що включає порошок білого або білого кольору з жовтуватим оттенком- уздовж капсули нанесено маркування "7243-7243" чорним кольором для дози 250 мг і "7244-7244" чорним кольором для дози 500 мг;
Склад. одна капсула містить цефадроксилу моногідрату в дозі еквівалентний 250 мг або 500 мг цефадроксилу;
допоміжні речовини: магнію стеарат, лактоза, кремнію діоксид колоїдний.
Форма випуску лікарського засобу. Капсули.
Фармакотерапевтична група.
Напівсинтетичний антибіотик цефалоспоринового ряду. Код АТС J01D A09.
дія ліків.
Фармакодинаміка.
Дурацеф in vitro активний відносно таких мікроорганізмів: бета-гемолітичні стрептококи, Streptococcus pneumoniae, стафілококи (включаючи коагулазопозітівние і коагулазонегатівние штами, а також штами, що створюють пеніциліназу), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Moraxella (Branhamella) catarrhalis і Bacteroides spp. (За винятком Bacteroides fragilis). Інші чутливі грамнегативні мікроорганізми включають деякі штами Haemophilus. influenzae, Salmonella spp. і Shigella spp.
Більшість штамів ентерококів (Enterococcus faecalis і E. faecium) резистентні до препарату Дурацеф. Він також неактивний відносно Pseudomonas spp. і Acinetobacter calcoaceticus (що в минулому мали позначення як Mima spp. і Herellea spp. відповідно).
Дурацеф неактивний щодо більшості штамів Enterobacter spp., Proteus morganii та Proteus vulgaris.
Фармакокінетика.
Дурацеф (цефадроксил) швидко всмоктується після перорального прийому. За умови використання разових доз 500 мг і 1 г середня концентрація Цефадроксилу в сироватці крові становила, відповідно, приблизно 16 і 28 мкг / мл. Концентрації Цефадроксилу визначаються в сироватці крові через 12 годин після його прийому. Більш ніж 90% цього препарату через 24 години після його прийому виводиться з організму в незміненому стані з сечею. Після перорального прийому разової дози 500 мг пікові концентрації Цефадроксилу в сечі досягали приблизно 1800 мкг / мл. Підвищення дози, як правило, призводить до пропорційного збільшення концентрації Цефадроксилу в сечі. Після прийому дози 1 г концентрація антибіотика в сечі досить стабільно перевищувала мінімально інгібуюча концентрація (МІК) для чутливих до дії препарату патогенів протягом 20 - 22 годин.
Показання до застосування. Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів.
Інфекції шкіри і м`яких тканин.
Інфекції сечостатевої системи.
Остеомієліти.
Септичний артрит.
Спосіб використання і дози.
Дурацеф слід приймати один або два рази на добу в залежності від характеру і ступеня тяжкості інфекції (див. Зазначену нижче таблицю).
Лікування слід продовжувати протягом принаймні 48 - 72 годин після зникнення симптомів захворювання або появи ознак усунення бактеріальної інфекції. При інфекціях, викликаних бета-гемолітичними стрептококами групи А, рекомендується проводити лікування принаймні протягом 10 днів. При важких інфекціях (наприклад остеомієліт) може знадобитися більш тривале лікування - протягом не менше 4 - 6 тижнів.
Дурацеф можна приймати незалежно від часу вживання їжі, оскільки вона не впливає на його біодоступність.
Дорослі та діти віком понад 12 років (вага понад 40 кг)
| показання | добова доза | Капсули, 500 мг |
| Інфекції нижніх відділів сечових шляхів без ускладнень | 1-2 г | 1-2 капсули 2 рази або 2-4 капсули 1 раз |
| Всі інші інфекції сечових шляхів | 2 г | 2 капсули 2 рази |
| Інфекції шкіри і м`яких тканин | 1 г | 2 капсули 1 раз або 1 капсули 2 рази |
| Фарингіт * і тонзиліт | 1 г | 2 капсули 1 раз або 1 капсули 2 рази |
| Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів: - легкі інфекції; - середньої тяжкості і важкі | 1 г 1-2 г | 1 капсули 2 рази 1-2 капсули 2 рази |
| Остеомієліт і септичний артрит | 2 г | 2 капсули 2 рази |
* При фарингітах, які обумовлені бета-гемолітичними стрептококами групи А, тривалість лікування - не менше 10 днів.
Діти. Див. показання для дорослих. Звичайна доза для дітей становить 25 - 50 мг / кг / день (при остеомієліти та септичний артрит - 50 мг / кг / день) в два прийоми рівними дозами або за один прийом (при фарингіті, тонзиліті і імпетиго).
| Маса тіла | капсули 250 мг 500 мг | |
| lt; 5 кг | ¾ | ¾ |
| 5-10 кг | 1 капсули 1 раз** | ¾ |
| 10-20 кг | 2 капсули 1 раз | 1 капсули 1 раз** |
| 20-40 кг | 2 капсули 2 рази | 1 капсули 2 рази |
** тільки при фарингітах, тонзилітах і імпетиго
При лікуванні інфекцій, спричинених бета-гемолітичними стрептококами групи А, терапевтичну дозу препарату Дурацеф варто приймати протягом не менше ніж 10 днів.
Хворі з порушеною функцією нирок. У хворих з розладом функції нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл / хв.) Дозу препарату Дурацеф варто призначати в залежності від величини кліренсу креатиніну, як зазначено в наведеній нижче таблиці.
| Кліренс креатиніну (мл / хв.) | Креатинін сироватки (мг / 100 мл) | Початкова доза | підтримуюча доза | Інтервал між прийомами |
| 25-50 | 14-25 | 1 г | 500 мг | 12:00 |
| 10-25 | 25-56 | 1 г | 500 мг | 24 години |
| 0-10 | gt; 56 | 1 г | 500 мг | 36 годин |
На п`яти хворих з анурією було продемонстровано, що в період гемодіалізу протягом 6 - 8 годин з організму виводиться в середньому до 63% пероральної дози 1 г.
Побічна дія.
Шлунково-кишковий тракт
Під час лікування антибіотиком можуть виникати симптоми псевдомембранозного коліту. Іноді повідомлялося про нудоту і блювоту. Прийом препарату разом з їжею знижує ймовірність розвитку нудоти і не зменшує всмоктування. Повідомлялося також про випадки проносу.
гіперчутливість
Спостерігалися алергічні явища у формі висипань, кропив`янки і судинного набряку. Ці реакції зазвичай минають після припинення застосування препарату. Множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, сироваткова хвороба та анафілаксія спостерігаються рідко. Інші реакції включали свербіж в статевих органах, кандидоз геніталій, вагініти, артралгія, помірну транзиторну нейтропенію і помірне збільшення активності трансаміназ в сироватці. Іноді спостерігалися тромбоцитопенія і агранулоцитоз.
Протипоказання.
Дурацеф (цефадроксил) протипоказаний хворим, які мають алергію до антибіотиків цефалоспоринового групи.
Передозування.
На підставі даних клінічних випробувань можна допустити, що застосування препарату Дурацеф в дозі менше 250 мг / кг не призводить до важких наслідків і не потребує спеціального лікування. Необхідно забезпечити тільки загальну підтримуючу терапію і спостереження. Якщо прийнято дози, які перевищують 250 мг / кг, слід очистити шлунок - викликати блювоту або провести промивання шлунка.
Особливості використання.
Перед початком і в процесі лікування препаратом Дурацеф варто робити посіви і визначити чутливість збудника. У разі наявності показаний слід контролювати функцію нирок, а також з`ясувати, чи не спостерігалося в минулому у хворого реакції підвищеної чутливості до цього препарату, до інших цефалоспоринів, пеніцилінів або інших лікарських препаратів. Слід дотримуватися обережності, призначаючи цей препарат хворим, які мають підвищену чутливість до пеніцилінів. При появі алергічної реакції до препарату Дурацеф його прийому необхідно припинити. Серйозні гострі реакції підвищеної чутливості можуть зажадати заходів невідкладного лікування.
Під час використання практично всіх антибактеріальних препаратів повідомлялося про випадки псевдомембранозного коліту, причому тяжкість цієї патології може бути як легкою, так і ставати форми, що існує загроза життю. Тому важливо уважно ставитися до хворого, який скаржиться на діарею після використання антибактеріальних препаратів. Якщо встановлено діагноз "коліт", Необхідно розпочати відповідне лікування.
Якщо відзначається порушення функції нирок, Дурацеф варто застосовувати з обережністю. За хворими, яким встановлено або у яких передбачена порушення функції нирок, необхідно вести ретельне клінічне спостереження та робити відповідні лабораторні аналізи як перед початком лікування, так і протягом усього курсу лікування препаратом.
Якщо в період лікування цим препаратом розвивається суперінфекція, необхідно провести відповідних заходів.
Цефалоспоринові антибіотики можуть бути причиною позитивного прямого тесту Кумбса.
Хворим на шлунково-кишкові захворювання, особливо тим, які мають коліти в історії хвороби, Дурацеф варто призначати з обережністю.
Вагітність і лактація. Випробування на тваринах вказують на відсутність впливу на репродуктивну функцію або будь шкідливий вплив на плід, однак адекватні добре контрольовані досліди серед вагітних жінок не проводилися. Під час вагітності препарат слід застосовувати тільки тоді, коли існують серйозні свідчення. Цефадроксил переходити в материнське молоко, тому матерям, що годують дітей грудьми, препарат варто призначати з обережністю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Точно не відома.
Умови та термін зберігання.
ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ.
Зберігати при температурі 15-30 ° С. Захищати від потрапляння світла.
Термін придатності - 3 роки.
