Максипім

Максипім (Maxipime)
Bristol-Myers Squibb (Італія)
Цефепім (Cefepim) Бета-лактамні антибіотики
Форма випуску препарату
Порошок для інгаляцій 500 мг, 1 г - 2 г
Основні ефекти
Максипім активний відносно таких мікроорганізмів:
• грампозитивні аероби - Staphylococcus aureus (включаючи штами, які продукують бета-лактамазу) - Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, які продукують бета-лактамазу) - інші штами стафілококів, включаючи S. hominis, S. saprophyticus- Streptococcus pyogenes (стрептококи групи А) - Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В) - Streptococcus pneumoniae (включаючи штами із середньою стійкістю до пеніциліну - МПК від 0,1 до 1 мкг / мл) - інші бета-гемолітичні стрептококи (групи C, G, F), S. bovis (група D ), стрептококи групи Viridans (більшість штамів ентерококів, наприклад, Enterococcus faecalis, і стафілококи, резистентні до метициліну, резистентні до більшості цефалоспоринових антибіотиків, включаючи цефепім.) -
• грамнегативні аероби - Pseudomonas spp., Включаючи P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri- Escherichia coli, Klebsiella spp., Включаючи K pneumoniae, K. oxytoca, K. ozoanae- Enterobacter spp., Включаючи E. cloacae, E . aerogenes, E. agglomerans, E. sakazakii- Proteus spp., включаючи P. mirabilis, P. vulgaris- Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi) - Aeromonas hydrophila- Capnocytophaga spp.- Citrobacter spp., включаючи C. diverstus, C. freundii- Campylobacter jejuni- Gardnerella vaginalis- Haemophilus ducreyi- Haemophilus influenzae (включаючи штами, які продукують бета-лактамазу) - Haemophilus parainfluenzae- Hafnia alvei- Legionella spp.- Morganella morganii- Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включаючи штами, які продукують бета -Лактамаз) - Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, які продукують бета-лактамазу) - Neisseria meningitidis- Providencia spp. (Включаючи P. rettgeri, P. stuartii) - Salmonella spp.- Serratia (включаючи S. marcescens, S. liquefaciens) - Shigella sp.- Yersinia enterocolitica. (Цефепім активний щодо деяких штамів Xanthmonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia) -
• анаероби - Bacteroides spp., Включаючи B. melaninogenicus та інші мікроорганізми ротової порожнини, що відносяться до Bacteroides- Clostridium perfringens- Fusobacterium spp.- Mobiluncus spp.- Peptostreptococcus sp.- Veillonella spp.
Цефепім активний щодо Bacteroides fragilis і Clostridium difficile.
Фармакокінетика
Період напіввиведення - в середньому близько 2 год. Загальний кліренс - 120 мл / хв. При в / в веденні 2 г препарату з інтервалом в 8 ч протягом 9 днів кумуляції не спостерігалося.
Після в / м введення всмоктується повністю.
Терапевтичні концентрації виявляються в наступних рідинах і тканинах: сечі, жовчі, перитонеальній, бульозної рідини, слизовому секреті бронхів, простаті, апендиксі та жовчному міхурі.
Виводиться майже повністю за рахунок ниркових механізмів регуляції.
У хворих з різним ступенем ниркової недостатності період напіввиведення з організму збільшується. При тяжких порушеннях функції нирок, що потребують проведення сеансів діалізу, період напіввиведення становить в середньому 13 год при гемодіалізі і 19 годин при перитональному діалізі. Хворим з порушенням функції нирок потрібне коригування дози.

Показання для використання.
• Інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи пневмонію і бронхіт.
• Інфекції сечових шляхів, як ускладнені, наприклад пієлонефрит, так і неускладнені.
• Інфекції шкіри та м`яких тканин.
• Інтраабдомінальні інфекції, включаючи перитоніт та інфекції жовчних шляхів.
• Гінекологічні інфекції.
• Септицемія.
• Фебрильна нейтропенія.
• Бактеріальний менінгіт у дітей. Максипім показаний для профілактики можливих інфекцій при проведенні порожнинних хірургічних операцій.
Спосіб застосування та дози
Дози і шлях введення залежать від чутливості мікроорганізмів збудників, тяжкості інфекції, а також стану функції нирок у хворого.
В / в шлях введення кращий для хворих з тяжкими або загрозливими для життя інфекціями.
Дорослим і дітям з масою тіла більше 40 кг при нормальній функції нирок:
• інфекції сечового тракту, легкі та середньої тяжкості: 500 мг - 1г в / в або в / м кожні 12 год-
• інші інфекції, легкі та середньої тяжкості: 1г в / в або в / м кожні 12 год-
• важкі інфекції: 2 г в / в кожні 12 год-
• дуже важкі і небезпечні для життя інфекції: 2 г в / в кожні 8 год.
Для профілактики можливих інфекцій при проведенні хірургічних операцій: за
60 хв до початку хірургічної операції вводиться 2 г препарату в / в протягом 30 хв. Після закінчення вливання додатково 500 мг метронідазолу в / в. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з препаратом Максипім. Під час тривалих (понад 12 годин) хірургічних операцій, через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози препарату Максипім з подальшим введенням метронідазолу.
У дітей від 2 міс максимальна доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Звичайна рекомендована доза дітям з масою тіла до 40 кг при неускладнених інфекціях сечових шляхів (включаючи пієлонефрит), Неускладнених інфекціях шкіри та м`яких тканин, пневмонії, а також при емпіричному лікуванні нейтропенической лихоманки становить 50 мг / кг кожні 12 год. Хворим з нейтропенической лихоманкою та бактеріальний менінгіт кожні 8 ч. Звичайна тривалість лікування становить 7-10 днів-важкі інфекції можуть зажадати більш тривалого лікування.
Порушення функції нирок.
Хворим з порушенням функції нирок (кре-атініновий кліренс lt; 30 мл / хв) початкова доза препарату повинна бути такою ж, як і хворим з нормальною функцією нирок. Рекомендовані підтримуючі дози цефепіму представлені в таблиці.

кліренс креатиніну (Мл / хв)	Рекомендовані підтримуючі дози
Звичайна доза, коригування дози не потрібно
gt; 50	2 г	2 г	1 г	500 мг
	ч / з	ч / з	ч / з	ч / з
	8 ч	12 ч	12 ч	12 ч
30-50	2 г	2 г	1 г	500 мг
	ч / з	ч / з	ч / з	ч / з
	12 ч	24 ч	24 ч	24 ч
11-29	2 г	1 г	500 мг	500 мг
	ч / з	ч / з	ч / з	ч / з
	24 ч	24 ч	24 ч	24 ч
lt; 10	1 г	500 мг	250 мг	250 мг
	ч / з	ч / з	ч / з	ч / з
	24 ч	24 ч	24 ч	24 ч

При гемодіалізі за 3 год видаляється з організму приблизно 68% від дози препарату. По завершенні кожного сеансу діалізу необхідно вводити повторну дозу, рівну вихідній дозі. При безперервному амбулаторному перитональному діалізі препарат можна використовувати у вихідних нормальних рекомендованих дозах 500 мг, 1 г або 2 г залежно від тяжкості інфекції з інтервалом між дозами 48 годин.
Дітям при порушеній функції нирок рекомендується зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями, як вказано вище в таблиці.
Протипоказання
• Гіперчутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до антибіотиків цефалоспоринового групи, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків.
Застереження, контроль терапії
З обережністю призначати:
• при вагітності-
• в період лактації. Застосування у дітей:
• препарат рекомендується застосовувати у дітей з 2 міс. Безпека і ефективність у дітей молодше 2 місяців не встановлена.
Побічні ефекти
Максипім зазвичай добре переноситься. Частота побічних ефектів, пов`язаних із застосуванням препарату, низька. Найбільш частими були побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту і алергічні реакції. Нижче перераховані побічні ефекти, що виникали з частотою gt; 0,1-1% (виключення наведені в дужках).
Алергічні реакції:
• висип (1,8%) -
• зуд-
• кропив`янка.
З боку травної системи:
• діарея (1,2%) -
• тошнота-
• рвота-
• коліти (включаючи псевдомембранозний коліт). З боку центральної нервової системи:
• головний біль. Інші ефекти:
• підвищення температури-
• вагініт-
• еритема. Місцеві реакції:
• в місці в / в введення відзначалися у 5,2% хворих: флебіти (2,9%) і запалення (0,1%). Максипім при в / м введенні переносився дуже добре: запалення або болі в місці ін`єкції спостерігалися у 2,6% хворих
Передозування
Симптоми: при значному передозуванні описані симптоми енцефалопатії.
Лікування: у випадках значного перевищення рекомендованих доз, особливо у хворих з порушеною функцією нирок, показаний гемодіаліз.

взаємодія

У випробуваннях in vitro було продемонстровано сінергідное дію препарату Максипім по відношенню до аміноглікозидів.
При одночасному застосуванні препаратів ризик розвитку нефротоксичність та ототоксичність аміноглікозидних антибіотиків зростає.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!