Зомакс капсули
Зомакс капсули (Zomax capsule)
міжнародна назва: Azithromycin;
Основні фізико-хімічні властивості: Червоні капсули, які містять в собі білі гранули;
Склад. 1 капсула містить азитроміцину дигідрату еквівалентно 250 мг азитроміцину;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, повідон, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди. J01F A10
дія ліків. Зомакс активний проти більшості видів грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, таких як Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae та parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Haemophilus ducreui, Neisseria gonorrhoeae і Chlamydia trachomatis. Зомакс також проявляє in vitro активність проти Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae і hominis, Helicobacter pylori, Tоxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.
Фармакокінетика. Препарат зберігає стабільність в кислому середовищі, всмоктується в тонкому кишечнику, швидко проникає з плазми в тканини, накопичується внутрішньоклітинно, створює високі концентрації в інфікованих тканинах, період напіввиведення досягає 54 годин. Метаболізується в печінці, 50% препарату виводиться з жовчю в незмінному стані, тільки 6% з сечею.
Показання для використання. Інфекції, спричинені чутливими до препарату збудниками, у тому числі інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (фарингіти, тонзиліти, синусити, запалення середнього вуха), запалення нижніх відділів респіраторного тракту (бронхіти, пневмонії), захворювання шкіри і м`яких підшкірних тканин (хвороба Лайма, імпетиго, вторинна пиодермия), Захворювання, які передаються статевим шляхом (неускладнений уретрит і цервіцит), інфекції шлунка і дванадцятипалої кишки, викликані Helicobacter pylori.
Спосіб використання і дози. Приймається у вигляді одиничної добової дози не менше як за 1 годину до вживання їжі або через 2 години після їжі.
дорослі:
при захворюваннях, які передаються статевим шляхом: 1 г у вигляді одиничної дози;
при інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів, захворюваннях шкіри та м`яких підшкірних тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми) - 500 мг один раз на добу протягом 3 днів;
при хронічній мігруючої еритеми Зомакс приймають один раз на добу протягом 5 днів: в перший день 1 г, з 2-го по 5-й день по 500 мг;
при інфекціях шлунка та дванадцятипалої кишки, викликаних Helicobacter pylori, - 1 г на добу одноразово протягом 3 днів в об`єднанні з антисекреторними та іншими препаратами.
Інші показання: 500 мг в день одноразово протягом 3 днів.
діти:
доза для дітей з 6 міс. складає .: | 10 мг / кг на добу одноразово протягом 3 днів. |
8-11 років (26-35 кг) | 1 капсула Зомакс один раз на добу протягом 3 днів. |
12-14 років (36-45 кг) | 2 капсули один раз на добу протягом 3 днів. |
Інформація про використання Зомакс для дітей віком до 6 місяців відсутній.
Побічна дія. Азитроміцин взагалі добре переноситься, але іноді можуть виникнути побічні реакції. Основна кількість побічних ефектів пов`язана з ураженням шлунково-кишкового каналу: нудота, блювота, діарея, метеоризм. У числі інших побічних ефектів можливі висипання на шкірі і транзиторне зростання печінкових трансаміназ.
Протипоказання. Препарат протипоказаний пацієнтам, у яких спостерігається гіперчутливість до азитроміцину або будь-якого іншого макролідного антибіотика.
Передозування. Симптоми передозування азитроміцину проявляються у вигляді нудоти, блювоти і поноса.Прі передозуванні показано промивання шлунка і симптоматична терапія.
Особливості використання. Азитроміцин слід з обережністю призначати пацієнтам з послабленням функцією печінки. Для пацієнтів з маленьким ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну = gt; 40) коригування дози непотрібно, але це не стосується випадків більш серйозних ступень ниркової недостатності. Ступінь безпеки застосування під час вагітності не встановлено, хоча дослідження на тваринах не показали очевидною шкоди для ембріона (категорія вагітності В). Наявність або відсутність азитроміцину в грудному молоці не підтверджене, тому в період лактації препарат слід призначати з обережністю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антацидні засоби уповільнюють всмоктування азитроміцину. Макроліди можуть посилити дію циклоспорину, ерготаміну, дигоксину, триазолама, теофіліну, терфенадину, варфарину, карбамазепіну, фенітоїну, триазолама, але на відміну від більшості макролідів, азитроміцин не зв`язується з ферментами комплексу цитохрому Р450 і дотепер взаємодій азитроміцину з зазначеними препаратами не відмічено .
Умови та термін зберігання. 3 роки. Зберігати при температурі 15-25 ° С в місцях, недоступних для дітей.