Цефадроксил порошок
цефадроксил порошок (Pulvis Cefadroxil)
міжнародне найменування: Cefadroxil;
основні фізико-хімічні властивості: світло-рожевий порошок, після додавання води утворюється суспензія рожевого кольору з запахом і смаком ароматизатора;
склад
діюча речовина: цефадроксіл- 5 мл суспензії містять Цефадроксилу моногідрату еквівалентно Цефадроксилу - 125 мг;
інші складові: Сахароза, натрію бензоат, натрію фосфат кислий, натрію цитрат, натрію карбоксиметилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний, малиновий ароматизатор, барвник Ponceu 4 R.
Форма випуску. Порошок для приготування суспензії.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Цефалоспорин. Код АТС J01В A09.
дія ліків. Фармакодинаміка. Цефадроксил - напівсинтетичний антибіотик цефалоспоринового ряду. Володіє бактерицидну дію. Механізм дії пов`язаний з порушенням синтезу компонентів мембрани клітин бактерій. До Цефадроксилу чутливі: бета-гемолітичний стрептокок (Streptococcus pyogenes), пневмококи і стафілококи (коагулазопозітівние і коагулазонегатівние, а також пеніциліназами-продукують штами). Частково чутливі Klebsiellae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp. Цефадроксил не активний щодо більшості штамів Enterobacter, Proteus, Pseudomonas і Streptococcus faecalis;
Фармакокінетика. Після прийому всередину цефадроксил майже повністю всмоктується у верхньому сегменті тонкого кишечника. Максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається через 1 - 2 години. Одночасний прийом їжі практично не впливає на абсорбцію. Порівняно з іншими пероральними цефалоспоринами цефадроксил виводиться з організму значно повільніше, тому інтервал між прийомами може бути 12 - 24 год. 15 - 20% Цефадроксилу зв`язується з білками плазми. Клінічно значущі концентрації визначають у багатьох тканинах, особливо в мигдаликах, тканинах і рідинах дихальних шляхів, в рідинах середнього вуха, очі, м`язової тканини, а також в шкірі, кістках і суглобах, печінці і жовчі, в сечі, передміхуровій залозі та жіночих статевих органах .
Концентрація Цефадроксилу в крові плоду та амніотичній рідині становить приблизно третину від концентрації препарату в сироватці крові матері. Цефадроксил в незначній кількості міститься в материнському молоці. Приблизно 90% Цефадроксилу виводиться в незмінному стані з сечею. Виведення затримується у хворих з порушеною функцією нирок.
Показання для використання. Інфекції, спричинені чутливими до цефадроксилу мікроорганізмами, а саме: хронічний середній отит і синусит, фарингіт, тонзиліт, інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий та хронічний бронхіт, пневмонія), Інфекції сечових шляхів (ускладнені та неускладнені), інфекції шкіри і м`яких тканин, інфекції кісток і суглобів.
Спосіб використання і дози. Для приготування суспензії в флакон налити охолодженої кип`яченої води до значення і збовтати. Додати ще води до значення, якщо потрібно. Перед вживанням ретельно збовтувати, щоб забезпечити однорідність суспензії. Приготовану суспензію можна вживати протягом 4-х днів. Суспензію приймають з достатньою кількістю води незалежно від прийому їжі. Середня доза для дітей з нормальною функцією нирок становить 25 - 50 мг / кг маси тіла на добу за 1 або 2 прийоми з 12-годинним інтервалом. У разі необхідності добова доза може бути збільшена до 100 мг / кг маси тіла. Дітям віком 9 - 12 років (з масою тіла 30 - 40 кг) по 1 г на добу на 1 або 2 прийоми. При важких інфекціях доза може бути збільшена в 2 рази. Дорослим і підліткам з масою тіла понад 40 кг при нормальній функції нирок призначають 1 - 2 г на добу на 1 - 2 прийоми, при важких інфекціях доза може бути подвоєна. Тривалість лікування становить 7 - 10 днів.
Лікування слід продовжити протягом 2 - 3 діб після зникнення гострих клінічних симптомів. При інфекціях, викликаних Streptococcus рyogenes, лікування повинно тривати не меньше10 днів (дітям призначають 30 мг / кг на добу на 1 - 2 прийоми, дорослим 1г / добу на 1 - 2 прийоми). При ускладнених інфекціях сечових шляхів дорослим призначають по 1 г 2 рази на добу протягом 7 - 10 днів. При інфекціях опoрно-рухового апарату дітям призначають 50 мг / кг маси тіла на добу на 2 - 4 прийоми з 6 - 12-годинними інтервалами, дорослим 1 г на 4 прийоми на добу з 6-годинними інтервалами протягом 3 - 5 тижнів (в залежно від клінічної картини).
При хронічній нирковій недостатності (в залежності від кліренсу креатиніну), щоб уникнути кумуляції Цефадроксилу потрібно збільшити тривалість інтервалів між прийомами препарату. При кліренсі креатиніну 40 - 80 мг / хв. - 12 год. між прийомами, 20 - 40 мл / хв. - 24 год., lt; 20 мл / хв. - 48 год. Хворі, які перебувають на гемодіалізі, отримують половину добової дози, яку вводять за 48 годину. до діалізу, а іншу половину - після діалізу. Наступну половину добової дози при проведенні діалізу 2 3 рази в тиждень призначають за 48 год. перед наступною процедурою діалізу.
Побічна дія. Найчастіше побічна дія спостерігається з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея, біль в животі), зрідка виникають алергічні висипання на шкірі, свербіж, дуже рідко - глосит, запаморочення, безсоння, анафілактичний шок. В окремих випадках спостерігається зростання опортуністичних мікроорганізмів (гриби), що може привести до вагінальних мікозів, кандидозного стоматиту та ін.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до цефалоспоринів. При гіперчутливості до пеніцилінів є потенційна можливість перехресної алергії. При лікуванні матерів-годувальниць молоко потрібно зціджувати і не використовувати. Годувати грудьми можна через 2 дні після закінчення лікування.
Передозування. Симптоми передозування: нудота, галюцинації, гіперрефлексія, екстрапірамідні порушення, сплутаність свідомості, кома, порушення функції нирок. Перша допомога при прийнятті токсичної дози: промивання шлунка, при необхідності - гемодіаліз. Моніторинг, при необхідності корекція водно-електролітного стану, моніторинг функції нирок.
особливості використання. Можлива перехресна алергія на пеніциліни (5 - 10% випадків). У хворих з наявною нирковою недостатністю інтервали між прийомами Цефадроксилу потрібно збільшувати. При тривалому застосуванні Цефадроксилу слід контролювати склад крові та функціональний стан печінки і нирок. При появі алергічних реакцій і діареї лікування цефадроксилом слід припинити. При підозрі на псевдомембранозний коліт, викликаний прийомам антибіотиків, слід починати лікування ванкоміцином. Антиперистальтичних засоби протипоказані.
При тривалому лікуванні можливий гіповітаміноз К (геморагії), гіповітаміноз В (стоматит, глосит, неврит, анорексія і т.д.) і помилково-позитивний прямий тест Кумбса: необхідно мати на увазі, що позитивні результати тесту Кумбса пов`язані із застосуванням Цефадроксилу. Це стосується також новонароджених, матері яких лікувалися цефалоспоринами перед пологами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Використання Цефадроксилу в комбінації з аміноглікозидними антибіотиками, поліміксином В, колістином або високими дозами діуретиків, які впливають на реабсорбцію в петлі Генле, небажане, оскільки така комбінація сприяє потенцированию нефротоксичний ефект. При тривалому застосуванні антикоагулянтів або інгібіторів агрегації тромбоцитів збільшується ризик геморагічних ускладнень. Цефадроксил може знижувати ефективність пероральних контрацептивів.
Умови та термін зберігання. Порошок для приготування суспензії зберігати при температурі до +25 ° С, в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Термін придатності порошку для приготування суспензії - 3 роки.
Приготовану суспензію зберігати при температурі не вище +25 ° С протягом 4-х діб.
