Цедроксгексал

ЦедроксГексал (CedroxHexal)

міжнародна та хімічна назви: cefadroxil- [6R- [6 .7 (R *)]] - 7 - [[амино- (4-гідроксифеніл) ацетил] аміно] -3-метил-8-оксо-5-тіа-1 -азабіцікло [4, 2, 0] окт-2-ен-2-карбонова кислота;

Основні фізико-хімічні характеристики: Білі або кремові подовжені двоопуклі таблетки з рискою з обох боків таблетки;

склад 1 таблетка ЦедроксГексала містить Цефадроксилу моногідрату у кількості, що відповідає 1 г цефадроксилу;

допоміжні речовини: целюлоза порошкоподобні, крохмаль кукурудзяний, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Форма випуску лікарського засобу. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини. Код АТС J01D A09.

дія ліків. Фармакодинаміка. ЦедроксГексал - цефалоспориновий антибіотик I покоління для перорального застосування широкого спектра дії. Діє бактерицидно, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів.

До Цефадроксилу чутливі такі мікроорганізми: -гемолітичний стрептокок (Streptococcus pyoges), пневмококи і стафілококи (коагулазопозітівние і коагулазонегатівние, а також пеніциліназопродукуючі штами) - частково чутливі: Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp.- неактивний проти більшості штамів Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Streptococcus faecalis.

Фармакокінетика. Швидко і майже повністю абсорбується у верхньому сегменті тонкої кишки. Максимальна концентрація в плазмі крові визначається через 1 - 2 години після використання. Одночасний прийом їжі практично не впливає на абсорбцію препарату. У порівнянні з іншими пероральними цефалоспоринами цефадроксил виводиться значно повільніше, в зв`язку з чим інтервал між прийомом окремих доз може бути збільшений до 12 - 24 год.

Від 15 до 20% Цефадроксилу зв`язується з білками плазми крові. Клінічно значуще концентрація Цефадроксилу відзначається в багатьох тканинах, особливо в мигдаликах, тканинах і Рідкісному середовищі дихальних шляхів, в рідинах середнього вуха, тканинах шкіри, очах, м`язової тканини, кістках і суглобах, печінці і жовчі, а також в сечі, передміхуровій залозі та жіночих статевих органах. Концентрація Цефадроксилу в крові плоду та амніотичній рідині становить приблизно ¹/₃ від концентрації в сироватці крові матері. Є відомості, що цефадроксил в невеликій кількості потрапляє в грудне молоко.

Близько 90% Цефадроксилу виводиться в незмінному вигляді з сечею протягом 24 годин. Період напіввиведення зростає у хворих з вираженими порушеннями функції нирок.

Показання для використання. Лікування інфекцій, спричинених чутливими до цефадроксилу мікроорганізмами:

- Інфекцій ЛОР-органів: стрептококового фарингіту і тонзиліту;

- Інфекцій дихальних шляхів: бронхопневмонії;

- Інфекцій сечовивідних шляхів (ускладнених і неускладнених): пієлонефриту, циститу;

- Інфекцій шкіри і м`яких тканин: абсцесів, фурункульозу, імпетиго, бешихи, піодермії, бактерійного лімфаденіту;

- Інфекцій кісток і суглобів.

Спосіб використання і дози. Дозування залежить від чутливості збудника інфекції, тяжкості захворювання та клінічного стану пацієнта (функції нирок / печінки).

* Добові дози застосовуються з розрахунку 30 - 50 мг / кг маси тіла.

У більш важких випадках добова доза для дітей, підлітків і дорослих може бути збільшена (до 3 - 4 г).

При хронічних інфекціях сечовивідних шляхів може бути необхідно тривале лікування з постійним тестуванням чутливості мікроорганізмів і клінічним моніторингом.

Дозування при нирковій недостатності і для пацієнтів похилого віку

З метою запобігання накопиченню Цефадроксилу моногідрату режим дозування визначають залежно від значень кліренсу креатиніну. Для пацієнтів з кліренсом 50 мл / хв або менше рекомендується такий розклад дозування, в якому використовуються менші дози препарату (режим для дорослих):

Дозування для пацієнтів, для яких необхідно використання гемодіалізу

При знаходженні на гемодіалізі протягом 6 - 8 год видаляється 63% дози введеного препарату, що дорівнює 1 г цефадроксилу моногідрату. Під час гемодіалізу період напіввиведення Цефадроксилу моногідрату дорівнює приблизно 3 год. Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, необхідна додаткова доза препарату, яка дорівнює 0,5 - 1 м

Дозування при печінковій недостатності

Необхідність корекції дози відсутня.

Таблетки ЦедроксГексал можна приймати незалежно від прийому їжі. Їх потрібно ковтати, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Лікування слід продовжувати ще 2 - 3 дні після зникнення гострих симптомів захворювання-звичайний термін лікування становить 7 - 10 днів. При лікуванні інфекцій, спричинених Streptococcus pyogenes, тривалість лікування повинна становити не менше 10 днів.

Побічна дія. Інфекції та інвазії: зростання умовно-патогенних мікроорганізмів (грибів), які викликають такі захворювання, як вагінальні мікози, кандидозний стоматит, молочниця.

Порушення системи крові і лімфатичної системи: рідко - еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз - При тривалому застосуванні: при відміні терапії ці реакції оборотние- дуже рідко - гемолітична анемія, викликана порушеннями імунітету.

Імунна система: рідко - реакції, що нагадують сироваткову хвороба-дуже рідко - анафілактичний шок.

Нервова система: дуже рідко - головний біль, сонливість, нервозність, запаморочення.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, діарея, диспепсія, біль у животі, глоссіт- дуже рідко - псевдомембранозний коліт.

Печінка і жовчовидільної система: рідко - холестаз (застій жовчі) і печінкова недостатність внаслідок ідіосінкразіі- незначне підвищення активності трансаміназ (АСТ і АЛТ) і лужної фосфатази.

Шкіра та підшкірна тканина: свербіж, висипання, алергічні висипання, крапівніца- рідко - ангіоневротичний отек- дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона і поліморфна еритема.

Опорно-руховий апарат і сполучна тканина: рідко - артралгія.

Легкі і сечовидільна система: рідко - інтерстиціальний (проміжний) нефрит.

Загальні порушення і побічні реакції в місці введення: рідко - лікарська понос- дуже рідко - стомлення.

Лабораторні тести: дуже рідко - позитивні результати Кумбса прямого і непрямого реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до цефадроксилу моногідрату або до інших бета-лактамних антибіотиків, а також допоміжних речовин-періоди вагітності і лактаціі- діти до 6 років (дана лікарська форма не призначається).

Передозування. симптоми: нудота, галюцинації, гіперрефлексія, екстрапірамідні симптоми, сплутаність свідомості і кома, а також порушення функції нирок.

лікування: викликати блювання або промити шлунок, при необхідності - гемодіаліз, корекція водно-електролітного балансу, моніторинг функції нирок.

Особливості використання. цефадроксилу моногідрат не показаний для лікування менінгіту.

Особливу увагу необхідно звернути на пацієнтів з наявністю в анамнезі тяжких алергічних реакцій або бронхіальної астми. Для пацієнтів з наявністю в анамнезі нетяжких алергічних реакцій на пеніциліни або інші нецефалоспоріновие бета-лактамні антибіотики Цефадроксилу моногідрат необхідно застосовувати з обережністю, оскільки при цьому спостерігаються перехресних алергічні реакції (з частотою 5 - 10%). при виникненні алергічних реакцій лікування слід припинити (у разі таких реакцій, як кропив`янка, висипання, свербіж, зниження артеріального тиску і збільшення частоти серцевих скорочень, порушення дихання, колапс і т.д.). У такому випадку слід призначити симпатоміметики, кортикостероїди і / або антігістаміновие препарати.

Наявність в анамнезі порушень функції шлунково-кишкового тракту.

Цефадроксилу моногідрат необхідно з обережністю призначати хворим на шлунково-кишкові захворювання, особливо з колітом і таким, які страждають на діарею. Наявність важкої і тривалої діареї в період і після закінчення терапії цефадроксилом моногідратом може вказувати на псевдомембранозний ентероколіт. В такому випадку терапію Цефадроксилу моногідратом слід негайно припинити і призначити відповідне лікування (наприклад, спеціальні антибіотики / хіміотерапія з доведеною клінічною ефективністю). Антиперистальтичних засоби протипоказані.

Тривале застосування.

При тривалому застосуванні препарату рекомендується проводити періодичний контроль складу крові і функціонального стану печінки і нирок. В окремих випадках тривале лікування цефадроксилом моногідратом може призводити до суперінфіцірованіі патогенними грибами (наприклад, кандида).

Лабораторні тести.

При лікуванні цефадроксилом можуть відзначатися тимчасові хибнопозитивних результати прямого реакції Кумбса. Це також стосується новонароджених, матері яких проходили лікування цефадроксилом перед пологами. Визначення глюкози в сечовини в період лікування цефадроксилом слід проводити ферментними методами, оскільки методи, що базуються на реакції відновлення, можуть давати помилково завищені результати.

для дітей до 6 років випускаються рідкі лікарські форми для перорального прийому.

Діти від 6 до 11 років (з масою тіла менше 40 кг) з нирковою недостатністю

ЦедроксГексал не показаний для лікування дітей з нирковою недостатністю, а також дітям, яким показано використання гемодіалізу.

Вагітність і лактація.

Досвід застосування препарату вагітними відсутній, тому препарат призначають тільки після ретельного співвідношення ризик / користь.

Цефадроксилу моногідрат присутній в незначних концентраціях в материнському молоці, тому годування груддю під час лікування препаратом краще припинити.

Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами.

Іноді використання Цефадроксилу моногідрату може супроводжуватися такими побічними ефектами, як запаморочення, сонливість або втома, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. цефадроксилу моногідрат не можна застосовувати в комбінації з бактеріостатичними антибіотиками (наприклад, тетрацикліном, еритроміцином, сульфонамідами, хлорамфениколом), Оскільки при цьому можливі прояви антагоністичних ефектів.

необхідно уникати лікування цефадроксилом моногідратом в комбінації з аміноглікозидними антибіотиками, поліміксином В, колістином або високими дозами петльових діуретиків, оскільки подібні комбінації можуть спровокувати нефротоксичні ефекти.

Під час одночасного і тривалого прийому антикоагулянтів або інгібіторів агрегації тромбоцитів, щоб уникнути ускладнень у вигляді кровотеч, необхідно регулярне тестування параметрів згортання крові.

Одночасне використання пробенециду може спричинити стійке підвищення концентрацій цефадроксилу моногідрату в сироватці крові і жовчі.

Прийом сильних діуретиків може призводити до зниження концентрацій цефадроксилу моногідрату в крові.

Цефадроксилу моногідрат може знижувати ефективність дії пероральних контрацептивів.

Цефадроксилу моногідрат зв`язується з холестираміном, що може призводити до зниження біодоступності препарату.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.