Пірацетам розчин для ін`єкцій

Пірацетам розчин для ін`єкцій (Solutio Pyracetamum pro injectionibus)

міжнародна та хімічна назви: Piracetam- 2-оксо-І-піролідінілацетамід;

Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора безбарвна рідина;

Склад. 1 мл розчину містить пірацетаму 200 мг;

допоміжні речовини: натрію ацетат, кислота оцтова, вода для ін`єкцій.

Форма випуску лікарського засобу. Розчин для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код ATC N06B X03.

дія ліків. Фармакодинаміка. Підсилює в мозку синтез дофаміну, підвищує вміст норадреналіну, збільшує кількість ацетилхоліну на синаптичному рівні і щільність холінорецепторів. Разом з тим має вплив на ГАМК-ергічні процеси в головному мозку, незважаючи на те, що в ГАМК безпосередньо він не перетворюється. Препарат позитивно впливає на процеси обміну та кровообігу мозку, стимулює окислювально-відновні процеси, збільшує утилізацію глюкози, покращує регіонарний кровотік в ішемізованих ділянках мозку, збільшує енергетичний потенціал організму за участю АТФ та аденілатциклази. Оптимізація енергетичних процесів сприяє підвищенню стійкості ЦНС до гіпоксії та різних токсичних факторів. Пірацетам стимулює інтегративну діяльність мозку, сприяє консолідації пам`яті, покращує процеси навчання.

Фармакокінетика. Пірацетам добре всмоктується з місця введення, розподіляється в усі органи і тканини, проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар`єри. Вибірково накопичується в тканинах головного мозку, переважно в лобних, тім`яних і потиличних долях, в мозочку і базальних гангліях. Чи не зв`язується з білками плазми крові. Період напіввиведення з плазми становить 4-5 год., З ліквору - 6-8 год. Виводиться з організму нирками у незмінному вигляді.

Показання для використання. Пірацетам призначають дорослим і дітям при захворюваннях нервової системи, особливо обумовлених судинними порушеннями, інверсіями обмінних процесів мозку (включаючи людей похилого віку). Неврологічним хворим препарат призначають при атеросклерозі судин головного мозку, судинному паркінсонізмі, інших патологічних процесах з явищами хронічної церебрально-судинної недостатності, що проявляються порушеннями пам`яті, уваги, мови, несвідомо, при порушеннях мозкового кровообігу, коматозних і субкоматозних станах внаслідок травм мозку та інтоксикації. Застосовують при захворюваннях нервової системи зі зниженням інтелектуально-мнемонічних функцій і порушеннями емоційно-вольової сфери. У психіатричній практиці застосовують при невротичних і астеноадинамічних депресивних станах з перевагою ознак адинамії, астенічних, сенесто-іпохондричних порушеннях, идеаторной загальмованості, при млявоапатіческіх дефектних станах, при шизофренії, при психоорганічних синдромах різної етіології, сенільних та атрофічних процесах, в комплексній терапії психічних захворювань. Призначають у комплексній терапії старечих деменцій, включаючи хвороба Альцгеймера. Пірацетам використовують для невідкладної допомоги при абстинентних, пределіріозних і делириозних станах при алкоголізмі, наркоманії, в разі гострого отруєння алкоголем, морфіном, барбітуратами та ін. При хронічному алкоголізмі Пірацетам призначають для зниження явищ астенії, інтелектуально-мнемонічних і інших порушень психічної діяльності. Препарат доцільно використовувати при гострих вірусних нейроінфекціях для зниження ішемії і гіпоксії мозку. Антигіпоксичну дію препарату необхідно враховувати в комплексній терапії інфаркту міокарда.

Спосіб використання і дози. Призначають внутрішньом`язово або внутрішньовенно 3-4 рази на добу. Добова доза варіює в діапазоні 30-160 мг / кг маси тіла. У випадках коматозних станів, тяжких церебральних процесів, для невідкладної допомоги при абстиненції, важких інтоксикаціях, делириях препарат вводять внутрішньом`язово або у вену, починаючи з 2-4 г і швидко доводячи дозу до 4-6 г. Для пацієнтів у важкому стані в гострий період добова доза може становити 10-12 г на добу. Після клінічного поліпшення дозу поступово знижують і переходять до внутрішнього прийому у вигляді капсул. Курс лікування становить від 2-3 тижнів до 2 - 6 місяців і в разі необхідності повторюється через 6 - 8 тижнів.

Дозування хворим з порушенням функції нирок. Оскільки Пирацетам виводиться з організму нирками, необхідна корекція дози при порушенні екскреторної функції нирок. При кліренсі креатиніну 60-40 мл / хв доза Пірацетаму становить ½- від обикновенной- при кліренсі креатиніну 40-20 мл / хв. - ¼-.

Добові дози дітям (при неможливості використання пероральних форм):

Від 1 до 3 років - 400 мг на добу;

Від 3 до 7 років - 400 - 1000 мг на добу;

Від 7 до 12 років - 400 - 2000 мг на добу;

Від 12 до 16 років - 800 - 2400 мг на добу.

Побічна дія. Пірацетам, як правило, добре переноситься. У деяких хворих можливі підвищення дратівливості, занепокоєння, порушення сну, диспепсичні явища, у хворих похилого віку можуть виникнути загострення коронарної недостатності (слід зменшити дозу або припинити прийом препарату). Можливі прояви індивідуальної підвищеної чутливості до препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, тяжка ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну менше 20 мл / хв), вагітність, період годування груддю. Препарат не рекомендується призначати дітям віком до 1 року.

Передозування. Пірацетам малотоксичний, випадки передозування невідомі.

Особливості використання. Можливе загострення коронарної недостатності у осіб похилого віку, що вимагає зниження дози препарату. При виникненні порушень сну необхідно припинити прийом вечірньої дози препарату. У терапевтичних дозах (якщо основне захворювання дозволяє) застосування препарату допускається при роботі, яка потребує підвищеної уваги (водії, оператори та ін.). З обережністю застосовують для лікування пацієнтів з порушеннями гемостазу, психічними порушеннями.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Призначення Пірацетаму може об`єднуватися з психотропними, серцево-судинними та багатьма іншими препаратами. Є відомості про посилення препаратом ефекту антидепресантів. У пацієнтів старечого та похилого віку посилює дію антиангінальних препаратів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° С до 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.