Рофф

Рофф (Roff)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:

Відео: The Roff Home .. State Of Possession .. Living Dead Paranormal

таблетки 12, 5 мг - білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою і лінією розлому на одному боці;

таблетки 25 мг - Жовтого кольору, круглі, плоскі, з фаскою і лінією розлому на одному боці;

Склад. 1 таблетка містить рофекоксибу 12, 5 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза безпосередньо згущена, фарматоза DCL, натрію лаурісульфат, магнію стеарат, гросповідон, повідон;

1 таблетка містить рофекоксибу 25 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза безпосередньо згущена, фарматоза DCL, натрію лаурісульфат, гросповідон, повідон, магнію стеарат, оксид заліза жовтий.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Відео: ROFF Industries - Your Competitive Advantage (Promo Video)

Код АТС М01А В15.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Рофекоксиб - нестероїдний протизапальний препарат, який в експериментальних моделях проявляє протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Вважається, що механізм дії препарату Рофф здійснюється завдяки зупинці синтезу простагландинів, через інгібування ізоферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). У лікувальній концентрації для людини Рофф не пригнічує ізофермент циклооксигенази-1 (ЦОГ-1).

Фармакокінетика. Середня біологічна доступність препарату Рофф після перорального застосування в терапевтично рекомендованих дозах дорівнює приблизно 93%. При багаторазовому прийому в стаціонарних умовах ефект досягається на 4-ту добу. Зазначені AUC (площа під кривою) і Смакс (максимальний рівень плазми) і стаціонарних умов і багаторазовому прийомі 25-міліграмовой дози рофекоксибу дорівнювали відповідно 4018 (± 1140) нг * год / мл і 321 (± 104) нг / мл.

Показання для використання. Препарат Рофф показаний для послаблення симптомів остеоартритів, полегшення гострого болю у дорослих і лікування первинної дісменорее- біль після гінекологічних, ортопедичні, урологічних, стоматологічних, отоларингологічних операцій та інших оперативних втручань, травм опорно-рухового апарату і м`яких тканин, у тому числі розтягнень, вивихів , переломів, запальних і дегенеративно-запальних захворювань опорно-рухового апарату, що супроводжуються больовим синдромом.

Спосіб використання і дози. Рофф приймають перорально. Мінімальна доза препарату повинна визначати окремо для кожного пацієнта.

Остеоартрит: рекомендована початкова доза - 12, 5 мг один раз на добу. Максимальна рекомендована доза - 25 мг.

Для ослаблені гострого болю і лікування первинної дисменореї: рекомендована початкова доза - 50 мг, 1 раз на добу. Наступні дози можуть бути 50 мг на добу, залежно від потреби. Використання Рофф більше 5 діб для ослаблені гострого болю не спостерігалося. Таблетки Рофф можна приймати незалежно від прийому їжі.

Побічна дія. Випадки побічних ефектів препарату зустрічалися рідко і не були важкими.

Шлунково-кишкові: нудота, диспепсія, біль у шлунку, діарея, запори, метеоризм, відчуття переповненості шлунка, порушення функції печінки, мелена виразка, кровотеча з прямої кишки, блювання.

ЦНС: Сонливість, занепокоєння, головний біль, сухість у роті, парестезія, порушення розумової діяльності, депресія, спрага, нездатність зосередитися, безсоння, запаморочення.

Гематологічні та лімфатичні: Пурпура.

дихальні: порушення дихання, бронхоспазм.

урологічні: часте сечовипускання, олігурія.

Алергічні реакції: кропив`янка.

Також можуть спостерігатися: набряки, виснаження, біль в м`язах.

Протипоказання. Препарат Рофф протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до рофекоксибу або будь-якого з компонентів препарату Рофф. Рофекоксиб не можна призначати пацієнтам, які хворіли на астму, уртикарний висипання (кропив`янка), або мали подібні до алергічних реакцій після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів). У таких пацієнтів спостерігалися важкі, рідко фатальні, подібні до анафілактичних реакцій на НПЗЗ. Вагітність, лактація.

Передозування. При проведенні досліджень рофекоксиба 250 мг на добу протягом 14 діб не було визначено серйозних токсичності. У разі передозування слід вживати спільних заходів, проводити клінічне спостереження за хворим і підтримуючу терапію в разі потреби.

Особливості використання. Використання препарату Рофф в період ІІІ триместру вагітності не рекомендується, тому що він може спричинити передчасне закриття ductus arteriosus.

У пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі рофекоксиб може викликати роздратування і токсичний ефект на шлунково-кишковий тракт, виразкою шлунка, тонкої і товстої кишок, що може призводити до кровотеч без попередніх симптомів. Тому такі пацієнти в період лікування НПЗЗ повинні перебувати під наглядом лікаря, особливо хворі похилого віку. Для пацієнтів підвищеного ризику потрібно застосовувати найменш ефективну дозу протягом найкоротшого часу або призначати альтернативне лікування, що не включає НПЗЗ.

Препарат Рофф не замінює використання адренокортікостероідов і не лікує адренокортікостероідную недостатність. Раптова зупинка використання адренокортікостероідов може привести до загострення хвороби. Пацієнтам, які проходять довготривале лікування адренокортикостероїдами, необхідно повільно знижувати дозу, якщо прийнято рішення про призупинення їх використання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Клінічно значущих взаємодій препарату Рофф з лікарськими препаратами інших груп не виявлено.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 2 роки.