Зіцел
Зіцел (Zycel)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Целекоксіб- 4- [5- (4-метил феніл) -3 (трифторметил) піразол-1-іл] бензен сульфонамід;
Основні фізико-хімічні характеристики:
Зіцел 100 мг - оранжево-білі розміром «2» тверді желатинові капсули, які закривається, з написом "ZYCEL 100" на тілі і "ZYDUS CADILA" на кришці, містять білий або майже білий гранульований порошок;
Зіцел 200 мг - оранжево-білі розміром «0» тверді желатинові капсули, які закривається, з написом "Zycel 200" на тілі і "Zydus cadila" на кришці, містять білий або майже білий гранульований порошок;
склад одна капсула Зіцел 100 мг містить целекоксибу 100 мг;
одна капсула Зіцел 200 мг містить целекоксибу 200 мг;
допоміжні речовини: лактоза, натрію лаурилсульфат, повідон К-30, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. КОД АТС М01 А Н01.
Фармакологічні властивості. Целекоксиб - це нестероїдний протизапальний препарат, який має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Целекоксиб селективно інгібує циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) і блокує утворення простагландинів. Незначно, на відміну від інших нестероїдних протизапальних засобів, впливає на активність ЦОГ-1 (у шлунково-кишковому тракті, нирках і тромбоцитах).
Фармакокінетика. При прийомі всередину натщесерце добре абсорбується в шлунково-кишковому тракте- максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2-3 години. Максимальна концентрація і площа під кривою AUC є пропорційною дозі в області досліджених клінічних доз 100-200 мг. Целекоксиб має високий ступінь зв`язування з білками плазми (близько 97%). In vitro дослідження показали, що целекоксиб зв`язується в основному з альбуміном і в меншому мірою з a1-кислотним глікопротеїном. Метаболізм целекоксибу, в основному, проходить при участі цитохрому Р450 2С9.
Три метаболіти, первинний спирт, відповідна карбонова кислота і її глюкуроідний кон`югат, були ідентифіковані в плазмі людини. Всі вони є неактивними в якості інгібіторів ЦОГ-1 і ЦОГ-2. Целекоксиб виводиться переважно шляхом печінкового
метаболізму, невеликі кількості (lt; 3%) незмінного препарату містяться в сечі і в калі. Після разової пероральної дози радіомеченного препарату, приблизно 57% дози виводилося з калом і 27% виводилося з сечею. Ефективний період напіввиведення натще становить приблизно 11 годин.
Показання для використання. Зіцел показаний для лікування остеоартритів і ревматоїдних артритів у дорослих.
Спосіб використання і дози. Дози і тривалість лікування визначає лікар.
остеоартрити: для полегшення ознак і симптомів остеоартритів рекомендована пероральна доза для дорослих становить 200 мг на добу і приймається один раз в день або 100 мг два рази на день.
Ревматоїдний артрити: для полегшення ознак або симптомів артритів рекомендована пероральна доза для дорослих становить від 100 мг до 200 мг на добу в один або два прийоми.
Побічна дія. Болі в животі, диспепсичні явища (метеоризм, нудота, відрижка, запор, діарея), загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, езофагіт і язвообразования, шлунково-кишкова кровотеча, перфорація кишечника, підвищення рівня трансфераз, запаморочення, головний біль, слабкість, порушення сну, неясність зору, дзвін у вухах, парестезії, підвищена стурбованность, депресія, зниження резистентності верхніх дихальних шляхів до запальних уражень (виникають риніт, фарингіт, синусит), кашель, задишка, підвищення артеріального тиску, набряки, судоми в ногах, порушення функції нирок, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, алопеція, фотосенсибілізація, свербіж шкіри, висипання, кропив`янка.
Протипоказання. Зіцел протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до целекоксибу. Його не слід приймати пацієнтам з алергічними реакціями на сульфонаміди. Целекоксиб також не слід приймати пацієнтам, у яких були в анамнезі астма, кропив`янка або реакції алергічного типу після використання ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Протипоказань хворим при загостренні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, ерозивний гастрит.
Відео: MineCraft Школа Редстоуна №65 | ПОДВІЙНИЙ СТРИБОК БЕЗ модових
Передозування. Симптоми гострого передозування, як правило, проявляються сонливістю, нудотою, блюванням і епігастральній болем. Можуть виникнути шлунково-кишкові кровотечі. Анафілактичні реакції відзначалися при прийомі всередину в терапевтичних дозах і можуть виникнути після передозування. Пацієнтам слід проводити симптоматичну підтримуючу терапію. Специфічних антидотів не існує. Використання діалізу, ймовірно, є малоефективним.
особливості використання. Матерям, які годують груддю, в період лікування рекомендовано припинити грудне годування. Безпека прийому препарату в період вагітності не з`ясована, тому Зіцел не слід призначати вагітним, за винятком випадків крайньої необхідності. Вплив целекоксибу на закриття артеріальної протоки для людини не досліджувався, тому призначення целекоксибу в ІІІ триместрі вагітності варто уникати. У пацієнтів похилого віку, які мають знижену масу тіла, при явища (легких і помірних) печінкової і серцевої недостатності лікування необхідно починати з невеликих терапевтичних доз. З обережністю слід застосовувати препарат при керуванні автомобілем, роботі з механізмами, при виконанні інших робіт, що потребують підвищеної уваги, через можливість виникнення побічних реакцій (головний біль, запаморочення). У деяких хворих, що приймали целекоксиб, зазначалося затримка рідини в організмі і набряки, в зв`язку з чим целекоксиб потрібно приймати з обережністю хворим на серцеву недостатність або при наявності станів, при яких існує потенційний ризик затримки рідини в організмі.
Дослідження ефективності та безпеки Зіцела у пацієнтів до 18 років не проводилися.
У хворих на виразку шлунку або дванадцятипалої кишки лікування Зіцелом потрібно починати тільки після повного рубцювання виразки.
Одночасний прийом їжі затримує всмоктування целекоксибу приблизно на годину.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Флуконазол підвищує концентрацію целекоксибу в плазмі, антациди знижують всмоктування препарату в шлунково-кишковому тракті, варфарин збільшує ризик геморагічних ускладнень. Целекоксиб знижує натрійуретичну дію фуросеміду і тіазидів, а також підвищує концентрації літію в плазмі. Целекоксиб може призначатися з низькою дозою аспірину. Однак одночасний прийом аспірину з целекоксибом може привести до підвищення небезпеки утворення виразки шлунково-кишкового тракту.
Терміни та умови зберігання. При температурі нижче + 25 ° С. У захищеному від світла, недоступному для дітей місці. Термін придатності-2 роки.
