Німуліду-мд
НІМУЛІДУ-МД (Nimulid-MD)
міжнародна та хімічна назви: nimesulidum- N- (4-нітрo-2- феноксифеніл) -метан сульфаніламіди;
Основні фізико-хімічні характеристики: Блідо-жовті круглі, з скошеними краями, не покриті оболонкою, таблетки з приємним вкусом- на одній стороні ризику, інша - гладка.
склад одна таблетка містить 50 мг німесуліду;
інші складові: манітол, аспартам, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію
діоксид колоїдний, магнію стеарат, коригент помаранчевий солодкий, вода очищена.
Форма випуску. Таблетки для розсмоктування.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М01А Х17.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію Німуліду-МD підтверджена результатами ряду експериментальних модельних досліджень і клінічних випробувань. Показано, що протизапальну дію Німуліду-МD ефективніше ніж індометацин, диклофенак, піроксикам та ібупрофен в класичних моделях запалення. В експерименті НІМУЛІДУ-МД виявляв таку саму аналгезуючу дію, що і ібупрофен, але менш ефективний ніж індометацин. Показано, що НІМУЛІДУ-МД виявляв більш виражену жарознижуючу дію, ніж індометацин, ібупрофен, аспірин та парацетамол в дослідженнях на щурах з дріжджового поносом.
НІМУЛІДУ-МД - це селективний інгібітор циклооксигенази-2 він пригнічує утворення супероксид аніонів з стимулюючих поліморфноядерних лейкоцитів, пригнічує фактор активації синтезу тромбоцитів, перешкоджає індукуванню брадикініном-цитокіном гипералгезии нервів (інгібуючи вивільнення фактора некрозу пухлин TNF-a), є акцептором хлорноватистої кислоти, блокує вивільнення гістаміну з опасистих клітин, пригнічує активність протеаз (еластаза, коллагеназа), зменшує процеси дегідратації матриксу хряща за рахунок пригнічення синтезу металопротеаз, пригнічує фосфодіестеразу типу IV.
Фармакокінетика. При прийомі дітьми разової дози 50 мг німесулід швидко і практично повністю всмоктується в ротовій порожнині. Максимальна концентрація препарату в плазмі крові досягається в межах 2 годин після прийому, потім - знижується протягом наступних 12 годин. Фармакологічна активність препарату зумовлена основним метаболітом 4-гідроксинімесуліду, максимальні концентрації якого в плазмі досягаються протягом 2,6 - 5,3 годин після перорального прийому 50мг німесуліду.
Період напіввиведення німесуліду - 1,56 - 4,95 годин, його основного метаболіту - 2,89 - 4,78 годин.
Показання до застосування. НІМУЛІДУ-МД показаний при лікуванні різних запальних захворювань, в тому числі верхніх дихальних шляхів і носа, застосовується також при переломах, травмах м`яких тканин, післяопераційному болю, спортивних травмах, в хірургічній стоматології.
Спосіб використання і дози. Дітям від 6 до 12 років призначають по 1-2 таблетки (50-100 мг) двічі на добу. Тривалість застосування становить 7-10 днів. Таблетки приймають до їжі. Якщо відзначається диспепсичні явища, Німулід-МД приймають після їжі.
Побічна дія. Найчастіше за все виникають реакції з боку шлунково-кишкового тракту (біль в епігастрії, печія, нудота, діарея, блювота). Шкірні реакції включають висипання і зуд- можливі побічні реакції з боку нервової системи - запаморочення, сонливість і головний біль. Іноді спостерігаються підвищення активності печінкових ферментів, олігурія, тромбоцитопенія. Зазвичай побічні явища швидко зникають при припиненні прийому препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до німесуліду. Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення. Помірна, аж до важкої, печінкова і ниркова недостатність. Жінкам в період вагітності і в період лактації. Дітям до 6 років препарат призначають у вигляді суспензії.
Передозування. Дані про токсичну дію Німуліду - МD при передозуванні не наведено. У разі передозування слід промити шлунок і призначити симптоматичне лікування.
Особливості використання. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, Німулід-МД слід приймати з обережністю хворим з порушеною функцією печінки, цирозом печінки, застійною серцевою недостатністю, серцево-судинними захворюваннями нирковою недостатністю, пацієнтам з порушеним сольовим обміном. При прийомі нестероїдних протизапальних засобів, в тому числі і Німуліду - МD, рекомендується періодично визначати рівні функціональних печінкових тестів в сироватці крові. У разі погіршення печінкових тестів препарат негайно відміняють.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Оскільки НІМУЛІДУ-МД інтенсивно зв`язується з білками плазми, він може бути витіснений з місць зв`язування при одночасному застосуванні з фенобарбіталом, саліцилова кислота, вальпроєвої кислотою, толбутамідом. Більше того, Німулід - МD може витиснути з місць зв`язування саліцилову кислоту, метотрексат і фуросемід. Німулід- МD зменшує діуретичну дію фуросеміду, застосовується спільно. У клінічній практиці не можна виключати взаємодію з пероральними коагулянтами або іншими препаратами, що міцно зв`язуються з білками. НІМУЛІДУ-МД може викликати ензиматичну індукцію теофіліну при одночасному застосуванні. НІМУЛІДУ-МД при прийомі натщесерце не викликає значного впливу на переносимість глюкози у хворих, які приймають препарати для лікування діабету.
Умови та термін зберігання. Зберігати в прохолодному, сухому, темному і недоступному для дітей місці. Термін придатності -3 роки.
