Алит-бебі

Алит-бебі (Alit-baby)

міжнародна та хімічна назви: німесулід- 4`-нітро-2`-феноксиметансульфонанілід;

Основні фізико-хімічні характеристики: Суспензія світло-зеленого кольору зі специфічним запахом;

Склад. 5 мл суспензії містять 50 мг німесуліду;

допоміжні речовини: сахароза, сорбіту розчин 70%, гліцерин, камедь ксантану, кремній колоїдний безводний, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, полісорбат 80, аспартам, кислота лимонна, барвник хіноліновий ультражёлтий, есенція рідка ваніліну / малини / яблука / манго.

Форма випуску. Суспензія зі смаком манго / ванілі / малини / яблука.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Код ATC M01A X17.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Німесулід пригнічує синтез простагландинів шляхом селективного інгібування ферменту циклооксигенази. Функціональною групою німесуліду є сульфонанілідів. In vitrо та in vivо німесулід переважно інгібує ізоформу ферменту ЦОГ-2 (циклооксигеназа), яка бере участь у формуванні процесу запалення, з мінімальною активністю щодо ізоформи ЦОГ-1. Німесулід впливає на дію нейтрофілів в ході запальних реакцій на двох стадіях клітинної відкликання. Він зменшує виділення окислювачів в процесі взаємодій нейтрофілів з факторами хемотаксису (дія, опосередкована клітинами), без впливу на рухову здатність клітин, і в процесі фагоцитозу, без обмеження інгестівной ефективності нейтрофілів. Крім того, німесулід діє як активатор хлорнуватистої кислоти в процесі фагоцитозу. Німесулід перешкоджає генерації синтезу нейтрофілами хлораміну і токсичну дію цих хлорованих окислювачів при запальних процесах.

Фармакокінетіка.Німесулід добре всмоктується після перорального застосування. Після прийому одноразової дози 100 мг пікова концентрація препарату (3 - 4 мг / л) в плазмі крові досягається за 1,5 - 2,5 год. Площа під кривою концентрації (AUC) німесуліду дорівнює 20 - 35 мг / л на годину. Вживання суспензії одночасно з їжею уповільнює швидкість всмоктування, але не впливає на ступінь абсорбції німесуліду.

Відео: Baby Jogger deluxe lift - Liftkasse til City Elite

Німесулід зв`язується з білками крові приблизно на 99%. Обсяг розподіл препарату в організмі становить 0,19 - 0,35 л / кг.

Німесулід метаболізується в печінки-активний метаболіт препарату - гідроксинімесулід - визначається в плазмі крові через 0,8 год, період його напіввиведення - 3,2 - 6 год.

Німесулід виводиться переважно з сечею (майже 70% прийнятої дози) і калом (30%). Тільки 1 - 3% виводиться в незмінному вигляді. Гідроксинімесулід виявляється в сечі тільки у формі глюкуронідного конюганта. Майже 29% дози виводиться з калом після метаболізму.

При помірній нирковій недостатності (кліренс креатиніну 30 - 80 мл / хв) максимальна концентрація німесуліду та його основного метаболіту в плазмі не вище, ніж у здорових добровольців. Повторний прийом не призводить до накопичення. Однак хворим з печінковою недостатністю німесулід протипоказаний через ризик накопичення.

Показання для використання. Дітям Алит-Бебі показаний для симптоматичного лікування лихоманки при інфекційно-запальних захворюваннях, больового синдрому різної етіології, в тому числі після оперативного, при травмах і захворюваннях опорно-рухового апарату.

Спосіб застосування та дози. Дози Алит-Бебі на прийом для дітей визначають з розрахунку 1,5 мг / кг маси тіла (на 2 - 3 прийоми на добу). Максимальна добова доза для дітей не повинна перевищувати 5 мг / кг.

Дозування суспензії проводять за допомогою мірної ложечки, що додається, за такою схемою.

Побічна дія. Побічна дія препарату на різні системи організму (в основному зворотна) спостерігалася вкрай рідко і виявилася переважно протягом першого тижня від початку лікування.

З боку шкіри та підшкірної тканини: висипання, кропив`янка, свербіж, еритема, ангіоневротичний отек- зрідка - синдром Стівенса-Джонсона, некроліз епідермісу.

З боку органів шлунково-кишкового тракту: найчастіше спостерігалися: нудота, біль в шлунку, біль в животі, пронос або запірний в одиничних випадках - виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча.

З боку гепатобіліарної системи: зміни рівнів печінкових ферментів (трансамінази), в основному - обратімие- в одиничних випадках - гострий гепатит і печінкова недостатність.

З боку нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення.

З боку сечовидільної системи: олігурія, набряки, поодинокі випадки гематурії і ниркової недостатності.

З боку системи кровотворення: окремі випадки пурпури і тромбоцитопенії.

Системні алергічні реакції: надходили окремі повідомлення про анафілактичні реакції, такі як задишка, астма, в основному у хворих з відомою алергією на аспірин та інші НПЗП.

Протипоказання

Відома підвищена чутливість до діючої речовини - німесуліду.

Алергічні реакції (бронхоспазм, риніт, кропив`янка) У відповідь на використання аспірину або інших нестероїдних протизапальних препаратів в анамнезі.

Активна форма виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, рецидивуюча виразкова хвороба в анамнезі, шлунково-кишкова кровотеча.

Важкі порушення системи згортання крові.

Тяжкі порушення функції нирок.

Печінкова недостатність.

Дитячий вік до 2 років.

Передозування. Перебіг окремих випадків спеціального передозування німесуліду не супроводжувався розвитком клінічних ознак інтоксикації. При передозуванні рекомендуються підтримуючі заходи та симптоматичне лікування (промивання шлунка, дослідження і відновлення водно-електролітного балансу).

Особливості використання. Побічні ефекти можуть бути зменшені при застосуванні мінімально ефективної дози з можливо найменше тривалістю. Хворі, які приймають НПЗП тривалий час, повинні проходити регулярне медичне обстеження для визначення побічних ефектів.

Хворих з симптомами, які вказують на ушкодження печінки, в період лікування Алит-Бебі (наприклад, анорексія, нудота, блювота, біль у животі, втома, темна сеча або жовтяниця) необхідно ретельно спостерігати.

У разі патологічно зміни біохімічних аналізів крові лікування Алит-Бебі необхідно негайно припинити. Таким хворим не рекомендується призначати цей препарат в подальшому. Побічні реакції з боку печінки спостерігалися після лікування протягом менше одного місяця.

Якщо при прийомі Алит-Бебі розвиваються шлунково-кишкові кровотечі або виразки, препарат необхідно відмінити. Як і при лікуванні іншими НПЗП, шлунково-кишкова кровотеча або виразка / перфорація може розвинутися в будь-який момент при застосуванні препарату з запобігають симптомами або без них.

Слід з обережністю призначати препарат хворим із нирковою або серцевою недостатністю, тому що використання НПЗП може призвести до погіршення функції нирок. До початку і протягом лікування необхідно регулярно контролювати функцію нирок. При погіршенні функції нирок препарат слід відмінити.

Алит-Бебі необхідно призначати з обережністю хворим на виразкову хворобу або запальних захворювань кишечника в анамнезі.

Оскільки НПЗП мають здатність порушувати функцію тромбоцитів, у хворих з внутрішньочерепними кровотечами і геморагічним діатезом Алит-Бебі необхідно застосовувати з обережністю, під постійним контролем. Якщо стан хворого не поліпшується, лікування Алит-Бебі необхідно припинити.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному призначенні німесуліду з глібенкламідом, теофіліном, варфарином, дигоксином, циметидином і антацидами клінічно значущих взаємодій не виявлено. Алит-Бебі може послаблювати дію діуретиків.

Одночасне використання Алит-Бебі з антикоагулянтами, включаючи аспірин, може посилити ефект антикоагулянтів.

Одночасне використання Алит-Бебі з саліцилатами або толбутамідом може змінювати рівень останніх у сироватці крові.

Є повідомлення про те, що нестероїдні протизапальні препарати знижують кліренс літію, що призводить до підвищення рівня літію в плазмі та зростання його токсичності. Якщо Алит-Бебі призначають хворим, які застосовують літій, необхідно суворо контролювати концентрацію останнього.

Рекомендується обережно призначати препарат хворим з порушеннями функції печінки, особливо комбінації Алит-Бебі з іншими, потенційно гепатотоксичними препаратами.

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 3 роки.

Не допускається застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.