Індометацин софарма таблетки
Індометацин Софарма таблетки (Tabulettae Indometacin Sopharma)
міжнародна та хімічна назви: індометацін- 1- (4-хлоробензоіл) - 5-метокси-2-метиліндол-3-іл оцтова кислота.
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетка вкрита оболонкою, кишковорозчинна правильної двоопуклої форми-колір - світло-корічневий- без запаху;
Склад. 1 таблетка містить індометацину - 25,00 мг;
інші складові: цукор молочний, крохмаль пшеничний, колідон До 25, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, тальк, аеросил.
Форма випуску лікарського засобу. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Фармакотерапевтична група. Протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС: М01АВ01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Володіє виражену протизапальну дію, яке значно перевищує дію фенилбутазона і ацетилсаліцилової кислоти. Його аналгетичну активність сравніваетсся з активністю метамізолу натрію, має жарознижувальну дію і оборотно гальмує агрегацію тромбоцитів. Виявляє сильну гальмівну дію на простагландіновий синтез шляхом інгібування циклооксигенази. Мають значення і інші його ефекти, як пригнічення зворотного захоплення катехоламінів, посилення обміну норадреналіну і деякий ганглиоблокирующее дію.
Фармакокінетика. Швидко резорбується в шлунково-кишковому тракті і досягає максимального сироваткового рівня після 1-2 годин. Період біологічного напіврозпаду - 90 хвилин. Зв`язується з білками плазми в 90-98% і тому здатний заміщати інші лікарські засоби і посилювати їх терапевтичний ефект при одночасному застосуванні. Період напіввиведення індометацину варіюється між 2, 6 і 11, 2 години або в середньому 5, 8 години. Розщеплюється в печінці і певний відсоток екскретується через жовчні шляхи до кишечнику. 60-75% виводяться нирками, а решта виводиться з випорожненнями.
Показання для використання. Ревматізм- ревматоїдний артрит- гострий і хронічний остеоартріт- гострий і хронічний спондилоартрит (хвороба Бехтєрєва) - гострий і хронічний ювенільний артріт- псоріатичний артріт- гострий подагричний артріт- при навколосуглобових захворюваннях, таких як тендініти, бурсити, тендобурсіти, тендовагініти.
Спосіб використання і дози. Препарат призначають дорослим перорально у початковій дозі 25-50 мг, від 2 до 4 разів на день. При недостатньому терапевтичному
ефекті дозу збільшують до 150 мг на день, дроблячи її на 3 прийоми. Максимальна добова доза становить 200 мг. При тривалому застосуванні добова доза не повинна перевищувати 75 мг.
Для купірування гострого нападу подагри застосовують початкову дозу 100 мг, після чого приймають по 50 мг три рази на день до зняття болю.
Рекомендована доза для дітей старше 14 років становить 1,5-2, 5 мг / кг маси тіла, розділена на 3-4 прийоми, максимальна добова доза для дітей - 150-200 мг.
Таблетки приймають після їжі з достатньою кількістю рідини.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, відсутність апетиту, біль, крововилив і язвообразования, блювота, пронос.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, порушення пам`яті, периферична нейропатія, порушення слуху і зору (диплопія, порушення сприйняття кольору).
Інші: поява підвищеної чутливості до препарату, затримка рідини і електролітів, підвищення артеріального тиску, зміна лабораторних показників при захворюваннях нирок, печінки і крові.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату-виразка шлунка і дванадцятипалої кишки-важкі захворювання печінки і нирок-епілепсія- депресія і інші психічні захворювання-паркінсонізм- вагітність і годування грудью- діти молодше 14-річного віку.
Передозування. Клінічна симптоматика включає такі симптоми: нудота, блювання, сильний головний біль, запаморочення, порушення пам`яті і дезорієнтація. У більш складних випадках спостерігаються парестезії, оніміння кінцівок і конвульсії. Мета лікування полягає у швидкій елімінації препарату з організму і застосуванні відповідних симптоматичних засобів. Індометацин не може бути виведеним з організму за допомогою гемодіалізу.
Особливості використання. З обережністю слід застосовувати Індометацин при всіх проявах харчової та медикаментозної аллергіі- при захворюваннях нирок і печінки-гематологічних захворюваннях.
Систематичне використання індометацину може призвести до таких змін параклінічних показників: збільшення часу кровотечі, підвищення величини показників: глюкози, сироваткового білірубіну, креатиніну та сечовини, сироваткових трансаміназ- зниження креатиніну кліренсу, осмолалітету сечі.
Цей лікарський препарат містить 0,045 г лактози. З кожною дозою до організму потрапляє 0,045 г лактози, який є небезпечним для хворих з лактазной недостатністю, галактоземією або глюкозно / галактозним синдромоммальабсорбції.
Цей препарат містить допоміжні речовини пшеничний крохмаль і може бути небезпечним для хворих на целіакію (глютеновою ентеропатією).
Чи не застосовується в період вагітності та в період годування груддю.
Не рекомендується призначати препарат водіям та особам, робота яких вимагає великої швидкості психічних і фізичних реакцій через можливе виникнення побічних реакцій препарату (сонливість, порушення слуху і зору).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Довготривале одночасне використання Індометацину з ацетамінофеном підвищує ризик розвитку побічних ефектів з боку нирок. Одночасне застосування препарату з іншими нестероїдними протизапальними засобами, кортикостероїдами, алкоголем і сульфінпіразоном підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових ульцерацію і геморагії. В результаті гальмування ниркового простагландинового синтезу індометацин зменшує діуретичний і антигіпертензивний ефекти амилорида, етакриновою кислоти, фурантрілу, спіронолактону, триамтерена. Індометацин зменшує нирковий кліренс аміноглікозиднихантибіотиків і серцевих глікозидів, в результаті чого підвищуються їх плазмові концентрації, період напіввиведення і їх токсичність.
Препарат зміщує антикоагулянти непрямої дії, пероральні антидіабетичні засоби, ніфедипін і верапаміл з місць зв`язування з плазмовими протеїнами, підвищує їх плазмові рівні і підсилює, відповідно, антикоагулянтний, гіпоглікемічний і антигіпертензивний ефект.
Одночасне використання з азлоцилін, карбенициллином, піперацилін, мезлоціліном, дипіридамолом, вальпроєвої кислотою підвищує ризик шлунково-кишкових геморагій через аддитивное гальмування тромбоцитной агрегації.
Індометацин зменшує нирковий кліренс препаратів літію і гальмує вазодилатаційний ефект нітрогліцерину. Аспірин і циметидин знижують сироваткові рівні індометацину.
Умови та термін зберігання. В оригінальній упаковці, в сухому і захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступних для дітей місцях. Термін придатності - 5 років.
