Новалькет-здоров`я

Новалькет-Здоров`я (Ketorolac-Zdorovye)

міжнародна та хімічна назви: ketorolac, трометаміновая сіль (±) -5-бензоїл-2, 3-дигідро-1Н;

піролізин-1 -карбоновой кислоти;

Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки білого або білого з кремовим відтінком

кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою;

склад 1 таблетка містить кеторолаку трометаміну (у перерахунку на 100% речовину) 10 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целактоза 80, аеросил, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Код АТС М01А В15.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Новалькет-Здоров`я - знеболюючий, протизапальний, жарознижувальний засіб. Механізм дії кеторолаку зумовлений гальмуванням біосинтезу простагландинів шляхом пригнічення циклооксигенази-1, а також зменшенням утворення інших медіаторів болю та запалення. Чи не впливає на опіоїдні рецептори, не викликає пригнічення дихального центру, не виявляє седативного і анксиолитического дії. Препарат не викликає лікарської залежності і симптомів відміни. Гальмує агрегацію тромбоцитів і може збільшувати час кровотечі.

Фармакокінетика. При прийомі всередину кеторолак швидко і повністю адсорбується, зв`язуючись з білками плазми більш ніж на 99%. Максимальна концентрація в крові досягається через 40 - 50 хв. Прийом їжі зменшує швидкість, але не впливає на ступінь всмоктування речовини в кров. Кеторолак метаболізується в організмі в основному шляхом кон`югації з глюкуроновою кислотою. Виводиться кеторолак нирками (до 90%), в т. Ч. В незмінному стані (~ 58%), у формі практично неактивного метаболіту - р-гідроксикеторолаку (~ 11%) та інших метаболітів, можливо, кон`югатів (~ 31%). Період напіввиведення становить 4-6 год. У пацієнтів похилого віку (старше 65 років), а також при нирковій недостатності плазмовий кліренс кеторолаку зменшується, а час напіввиведення збільшується. Препарат не кумулює в організмі.

Знеболюючий ефект розвивається через 30 - 40 хв. після прийому препарату і триває 4-6 годин.

Показання для використання. Гострий біль середньої і сильної інтенсивності переважно у післяопераційному і посттравматичному періодах.

Спосіб використання і дози. Режим дозування встановлюють індивідуально з урахуванням інтенсивності больового синдрому. Дорослим, звичайно, призначають по 1 таблетці Новалькета-Здоров`я (10мг) кожні 4-6 годин, при вираженому больовому синдромі разову дозу можна збільшити до 20 мг. Максимальна добова доза - 90 мг. Курс лікування не більше

5 днів. Пацієнтам віком старше 65 років або з масою тіла менше 50 кг, а також хворим з порушенням функції нирок препарат призначають в нижчих дозах, максимальна добова доза - 60 мг.

Побічна дія.

-З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, болі в епігастрії, у поодиноких випадках - метеоризм, відрижка, блювота, запор, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, порушення функції печінки;

- з боки центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, депресія, нервозність, порушення сну, збудження, порушення концентрації уваги, сухість у роті;

- з боки сечовидільної системи: підвищення частоти сечовиділення, олігурія, гематурія, описані випадки гострої ниркової недостатності, нефротичний синдром, гломерулонефрит;

- з боки системи згортання крові: освіти гематом, післяопераційні кровотечі, носові кровотечі, збільшення часу кровотечі;

- алергічні реакції: кожний зуд, кропив`янка, набряк гортані, бронхоспазм.

Протипоказання. Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, порушення функції нирок (креатинін сироватки вище 442 мкмоль / л), гіповолемія, дегідратація, бронхіальна астма, бронхоспазм, порушення згортання крові, високий ризик післяопераційної кровотечі, можливість чи наявність шлунково-кишкових і / або черепно-мозкових кровотеч та порушень гемостазу, вагітність, період лактації у жінок, вік молодше 16 років, підвищена індивідуальна чутливість до кеторолаку та інших нестероїдних протизапальних засобів.

Передозування. При передозуванні можливі біль у животі, нудота, блювання, ерозивно-виразкові ураження шлунка, гіпервентиляція, порушення функції нирок.

лікування: припинення прийому препарату, промивання шлунка, симптоматична терапія.

Особливості використання. Необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату хворим віком старше 65 років, пацієнтам з порушенням функції печінки і нирок, хронічною серцевою недостатністю, артеріальною гіпертонією, бронхіальною астмою і бронхообструктивним синдромом, особам під час діяльності, яка потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій. При необхідності препарат можна призначати в комбінації з наркотичними анальгетиками, при цьому їх доза може бути знижена. Не рекомендується застосовувати для премедикації, підтримуючої анестезії і для знеболювання в акушерській практиці. Препарат не показаний для лікування хронічного больового синдрому.

Взаємодія Новалькета-Здоров`я з іншими лікарськими засобами. Одночасний прийом з пентоксифіліном, антикоагулянтами і декстранами підвищує ризик кровотечі Одночасне застосування з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту може підвищити ризик розвитку порушень функції нирок (особливо у хворих з гіповолемією). підвищує токсичність метотрексату, циклоспорину, гастротоксичність нестероїдних протизапальних засобів і глюкокортикоїдів. При одночасному застосуванні з солями літію можливе зниження екскреції літію з сечею і підвищення його концентрації в плазмі крові. Пробенецид підвищує концентрацію кеторолаку у плазмі і подовжує період його напіввиведення.

Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному від світла місці при температурі Ви 15 ° С до 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.