Комбівент
комбівент (Combivent)
Відео: combivent
основні фізико-хімічні властивості: кремова гомогенна суспензія без стороннього або неприємного запаху;
склад одна мірна доза включає іпратропіума броміду моногідрат 21 мкг і сальбутамолу сульфату 120 мкг;
інші складові: Соєвий лецитин, пропелентная суміш (СFС11 / 12/114).
Форма випуску лікарського засобу. Аерозоль дозований.
Фармакологічна група. Бронходилататор. Код АТС: R03AC04.
дія ліків. Ипратропиума бромід є четвертенним амонієвою з`єднанням з антихолінергічними (парасимпатолитический) властивостями. У доклінічних дослідженнях показано, що він блокує вагусні рефлекси за рахунок антагоністичної взаємодії з ацетилхоліном, медіатором, який забезпечує передачу імпульсу блукаючого нерва. Антихолінергічні засоби запобігають підвищенню внутрішньоклітинної концентрації циклічного гуанозин монофосфата (цГМФ), яке виникає внаслідок взаємодії ацетилхоліну з мускариновими рецепторами гладкої мускулатури бронхів.
Розширення бронхів після інгаляційного введення іпратропіума броміду зумовлено переважно місцевим і специфічною дією препарату.
Сальбутамолу сульфат є бета2-адренергическим агентом, дія якого на гладку мускулатуру дихальних шляхів призводить до релаксації. Сальбутамол релаксує всю гладку мускулатуру від трахеї до термінальних бронхіол і захищає від усіх бронхоконстрікторних факторів.
Комбівент - дозований аерозоль одночасно забезпечує виділення іпратропіума броміду і сальбутамолу сульфату, виробляючи адитивний вплив на мускаринові і бета2-адренергічні рецептори в легенях, який призводить до бронходилатації, яка перевищує таку для кожного окремого агента.
Контрольовані дослідження у пацієнтів з оборотним бронхоспазмом показали, що комбівент - дозований аерозоль проявляє більший бронходілатёрний ефект, ніж кожен його окремий компонент, а також не потенціює побічні явища.
Фармакокінетика. Ипратропиума бромід швидко абсорбується після інгаляції. Ренальная екскреція діючої речовини становить 46% дози після внутрішньовенного введення. Системна біодоступність після інгаляції становить менше 10% дози. Період напіввиведення ипратропиума і метаболітів становить 3, 6 год. Ипратропиума бромід не проникає через гематоенцефалічний бар`єр.
Сальбутамолу сульфат швидко і повністю абсорбується після інгаляції дихальними шляхами. Пік концентрації сальбутамолу в плазмі спостерігається протягом 3 год після застосування. Сальбутамол виводиться в незміненому стані з сечею через 24 год. Період напіввиведення становить 4 год. Сальбутамол проходить через гематоенцефалічний бар`єр, концентрація в лікворі досягає 5% концентрації в плазмі крові.
Відео: ящик
Спільне використання іпратропіума броміду і сальбутамолу сульфату НЕ потенціює системне всмоктування жодного з компонентів, і тому аддитивную активність комбівент - дозованого аерозолю обумовлена об`єднаним локальним впливом на легені.
Показання до застосування. Комбівен - дозований аерозоль показаний для лікування зворотного бронхоспазму, пов`язаного з обструктивними захворюваннями дихальних шляхів у пацієнтів, яким необхідно більше одного бронходилататора.
Спосіб використання і дози. Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку): дві інгаляції 4 рази на день. Якщо необхідно, дозу можна підвищити, максимум, до 12 інгаляцій за 24 годину.
Діти: відсутній досвід використання комбівент у дітей молодше 12 років.
Пацієнтам рекомендується негайно проконсультуватися у лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу в разі появи гострого або швидко зростаючого диспное (утруднення дихання), якщо додаткові інгаляції не дають адекватного поліпшення.
Для успішної терапії важливо правильне використання дозованого аерозолю.
Перед першим застосуванням струснути балончик з аерозолем і двічі натиснути на клапан.
Перед кожним застосуванням необхідно виконувати такі правила:
Зняти захисний ковпачок.
Перед кожним застосуванням добре струснути балончик з дозованим аерозолем.
Глибоко видихнути.
Тримати дозований аерозоль, охопити губами мундштук. Наконечник і основа контейнера повинні бути спрямовані вгору.
Вдихнуть якомога глибше, одночасно міцно натиснути на основу контейнера, тим самим вивільнивши одну мірну дозу. Затримати дихання на кілька секунд, потім видалити мундштук з рота і видихнути.
Аналогічні дії слід повторити для іншої інгаляції.
Після використання повернути на місце захисний ковпачок.
Контейнер знаходиться під тиском, його не слід відкривати насильно або зберігати при температурі вище 50 ° С. Оскільки контейнер непрозорий, неможливо побачити, коли використаний його вміст, але струшування контейнера покаже, чи ще залишилася в ньому рідина.
Мундштук необхідно завжди зберігати чистим і промивати теплою водою. При використанні мила або детергенту мундштук необхідно ретельно промити чистою водою.
Побічна дія. Як і для інших продуктів, які містять бета-агоністи, найчастіше зустрічаються небажаними ефектами комбівент є головний біль, запаморочення, нервозність, тахікардія, тремор скелетних м`язів і порушення, особливо в чутливих пацієнтів.
Відео: Ventilation system bij air suction
При терапії бета2-агоністами потенційно може виникнути серйозна гіпокаліємія.
Як і при іншої інгаляційної терапії, може спостерігатися кашель, місцеве подразнення і зрідка - бронхоспазм, викликаний інгаляцією.
Як і для інших бета-миметиков, може виникнути нудота, блювота, потовиділення, м`язова слабкість і міалгія/ М`язові судоми. В одиничних випадках, особливо після високої дози, може спостерігатися зниження діастолічного кров`яного тиску, підвищення систолічного кров`яного тиску, аритмія.
В поодиноких випадках повідомляли про психологічне збудження при інгаляційної терапії бета-міметиками.
Найпоширенішими нереспіраторних побічними ефектами, пов`язаними з антихолінергічною впливом, були сухість у роті і дисфонія.
Існують окремі повідомлення про ускладнення з боку очі (наприклад, розширення зіниці, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, біль в оці), що виникали внаслідок потрапляння в око аерозолю іпратропіума броміду або його комбінації з бета2-агоністами.
Зрідка можуть виникнути порушення гастроинтестинальной моторики і затримка сечі, які оборотні.
У кілька випадках повідомляли про реакції алергічного типу, такі як висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк язика, губ, особи-уртикарии (включаючи гігантську уртикарии), ларингоспазм і анафілаксія. У багатьох пацієнтів описана алергія на інші препарати і / або харчові продукти, які містять соєві боби.
Протипоказання. Комбівент дозований аерозоль протипоказаний пацієнтам з гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією або тахиаритмией;
Також комбівент не слід застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до атропіну і до його похідних або до інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Спільне введення похідних ксантину, як і інших бета-адренергічних і антихолінергічних, може провокувати виникнення побічних ефектів.
Гіпокаліємія, спричинена бета-агоністами, може посилювати при одночасному введенні похідних ксантину, стероїдів і діуретиків. Це необхідно враховувати, особливо у пацієнтів з серйозними порушеннями дихання.
Гіпокаліємія може призвести до підвищеної схильності до аритмії у пацієнтів, які отримують дигоксин. У таких ситуаціях рекомендується моніторинг рівня калію в сироватці.
При супутньому введенні бета-блокаторів може виникнути серйозні зниження бронходілаторного ефекту.
Бета-адренергічні агоністи слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають інгібітори моноаміноксидази або трициклічні антидепресанти, оскільки дія бета-адренергічних агоністів може посилювати.
Інгаляція галогенізованнимі вуглеводневими анестетиками, за типом галотан, трихлоретилен та енфлуран може посилити чутливість до серцево-судинних ефектів бета-агоністів.
Відео: suction wall for onion and potato in boxes
Передозування
Симптоми. Симптоми передозування пов`язані переважно з дією сальбутамолу, серед яких найчастіше зустрічаються тахікардія, прискорене серцебиття, тремор, гіпертензія, стенокардія, аритмія, гіперемія шкірних покривів.
Очікувані симптоми передозування іпратропіума броміду (такі як сухість у роті, порушення зорової акомодації) є помірними і транзиторними, враховуючи широкий терапевтичний діапазон і місцеве використання.
Терапія. Введення седативних засобів, транквілізаторів, в серйозних випадках - інтенсивна терапія.
Як специфічні антидоти підходять блокатори бета-рецепторів, бажано бета1-селектівние- однак, необхідно враховувати можливе підвищення бронхіальної недостатності, і у пацієнтів, які хворіють на бронхіальну астму або хронічні обструктивні захворювання легень (ХОЗЛ), необхідно ретельно підбирати дозу.
особливості використання
Вагітність і період лактації. Безпека використання комбівент в період вагітності не доведена.
Необхідно дотримуватися запобіжних засобів, пов`язаних з використанням лікарських препаратів в період вагітності, особливо протягом першого триместру.
Необхідно враховувати інгібіторний вплив комбівент на скорочення матки.
Сальбутамолу сульфат та ипратропиума бромід можливо проникають в материнське молоко, але їх вплив на новонародженого невідомий.
Після вживання комбівент - дозованого аерозолю можуть виникнути реакції гіперчутливості: уртикарии, ангіоневротичногонабряку, висипання, бронхоспазм і набряк глотки.
Є окремі повідомлення про проблеми з боку очей (наприклад, розширення зіниці, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, біль в очах), що виникали внаслідок потрапляння в око аерозолю іпратропіума броміду або його комбінації з бета2-агоністами.
Ознаками гострого нападу вузькокутової глаукоми може бути біль в очах, нечіткий зір, відчуття появи ореолу або кольорових плям перед очима одночасно з почервонінням ока у вигляді кон`юнктивальної або корнеальної гіперемії. При виникненні перерахованих симптомів у будь-якому комплексі слід починати лікування очними краплями, які сприяють звуженню зіниці і негайно звернутися по спеціалізовану медичну допомогу.
Тому пацієнтів слід інструктувати стосуються вільного введення комбівент - дозованого аерозолю. Необхідна обережність, щоб не допустити потрапляння аерозолю комбівент в очі.
Пацієнти, які схильні до глаукоми, повинні бути спеціально попереджені про необхідність захисту очей.
При перерахованих далі станах комбівент може бути призначено лише після зваженої оцінки співвідношення припустимої користі та можливого ризику: недостатньо контрольований цукровий діабет, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, серйозні органічні серцеві або судинні порушення, гіпертіроідізм, феохромоцитома, закритокутова глаукома, гіпертрофія простати.
Результатом терапії бета2-агоністами потенційно може бути серйозна гіпокаліємія, гіпоксія може посилювати вплив гіпокаліємії на серцевий ритм.
Пацієнти з кістозними фиброзами можуть бути більш схильними до порушень гастро-інтестинального моторики. У разі різкого виникнення і швидкого прогресування диспное (ускладнене дихання) необхідно негайно звернутися до лікаря.
Терміни та умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (не вище 25 ° С). Захищати від прямих сонячних променів, тепла та морозу. Термін зберігання - 36 місяців.
