Омакор
Омакор (Omacor)
Основні фізико-хімічні характеристики: М`які, подовжені, прозорі, желатинові капсули розміру 20, наповнені маслом блідо-жовтого кольору;
Склад. 1 капсула містить 1000 мг 90% етилових ефірів омега-3-ненасичених жирних кислот, до складу яких входять 840 мг етилових ефірів ейкозапентаєнової кислоти (46%) і докозагексаєнової кислоти (38%);
допоміжні речовини: альфа-токоферол як антиоксидант, компоненти капсули - желатин, гліцерин, вода очищена.
Форма випуску. Капсули м`які.
Фармакотерапевтична група.
Препарати, які знижують рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові. Код АТС C10А Х.
Відео: Омакор і профілактика інфаркту Аптека24
дія ліків.
Фармакодинаміка.
Омега-3-поліненасичені жирні кислоти - ейкозапентаєнова кислота (ЕПК) і докозагексаєнова кислота (ДГК) - відносяться до незамещающім жирним кислотам.
Омакор активно впливає на ліпіди плазми крові, знижуючи рівень тригліцеридів в результаті зниження кількості ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ). Крім того, він впливає на гемостаз і знижує кров`яний тиск.
Омакор зменшує синтез тригліцеридів в печінці, оскільки ЕПК і ДГК інгібують активність ферментів, які відповідають за синтез тригліцеридів, і таким чином інгібують утворення ефірів інших жирних кислот.
Збільшення кількості пероксисом -окислення жирних кислот в печінці також робить внесок в падіння рівня тригліцеридів шляхом зниження кількості вільних жирних кислот,
наявних для синтезу тригліцеридів. Зменшення синтезу тригліцеридів призводити до зниження рівня ЛПДНЩ.
Омакор збільшує рівень ЛПНЩ-холестерину (ЛПНЩ - ліпопротеїни низької щільності) у деяких пацієнтів з гіпертригліцеридемією. Підвищення рівня ЛПВЩ-холестерину (ЛПВЩ - ліпопротеїни високої щільності) при лікуванні Омакором є незначним, набагато нижче, ніж спостерігається після прийому фібратів, і спірним.
Тривалий ефект зниження рівня ліпідів (більше одного року) невідомий. Тобто, не існує переконливих доказів того, що зниження рівня тригліцеридів зменшує ризик ішемічної хвороби серця.
Під час лікування Омакором виникає зниження освіти тромбоксану-A2 і незначне підвищення часу кровотечі. Ніяких суттєвих ефектів на інші фактори згортання крові не спостерігається.
Відео: Омакор купити
Клінічне дослідження за участю більше 11000 пацієнтів, які після інфаркту міокарда отримували профілактичне лікування в комбінації з середземноморського дієтою продемонструвало, що Омакор після періоду спостереження в 3,5 роки викликав значне зниження кінцевої точки, що включає смертність від усіх причин, інфаркти міокарда без летального кінця і інсульти без летального кінця. Вторинний аналіз кожного компонента первинних кінцевих точок установив значне зниження смертності з усіх і окремо з серцево-судинних причин, але при цьому не спостерігалося зниження кількості серцево-судинних захворювань без летального кінця і інсультів з летальним кінцем і без нього.
Фармакокінетика.
Після всмоктування омега-3-жирні кислоти спочатку транспортується в печінку, де вони включаються до складу різних категорій ліпопротеїдів і потім переносяться до периферичних депо ліпідів. Фосфоліпіди клітинних мембран замінюються ліпопротеіновиемі фосфолипидами, і жирні кислоти можуть потім діяти як попередники різних ейкозаноїдів. Більшість жирних кислот окислюється для забезпечення енергетичних потреб.
Концентрація омега-3-жирних кислот - ЕПК і ДГК - в фосфолипидах плазми відповідає концентрації ЕПК і ДГК, які включаються до складу клітинних мембран.
Більшість ЕПК і ДГК повністю метаболізується.
Показання для використання.
Після інфаркту міокарда
Допоміжна терапія для вторинної профілактики після перенесеного інфаркту міокарда в доповнення до стандартних методів лікування (наприклад, статинами, антитромбоцитарними засобами, бета-блокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту).
гіпертригліцеридемія
При ендогенної гіпертригліцеридемії Омакор застосовується на додаток до дієтотерапії, якщо дієтично заходи недостатні для досягнення адекватної реакції:
тип IV - у вигляді монотерапії,
типи IIb / III - у комбінації з статинами, якщо контроль рівня тригліцеридів в крові недостатній.
Спосіб застосування та дози. Після інфаркту міокарда
1 капсула на добу.
гіпертригліцеридемія
Початкова доза - 2 капсули один добу (в один або два прийоми). У разі недостатнього ефекту дозу можна збільшити до 4 капсул на добу. Лікування слід продовжувати до досягнення терапевтичного ефекту.
Щоб уникнути шлунково-кишкових порушень, капсули можна приймати з їжею.
Інформація щодо використання Омакору у дітей, хворих старше 70 років і хворих з печінковою недостатністю відсутній, а стосуються використання у хворих з нирковою недостатністю обмежена.
Побічна дія.
Найчастіше спостерігаються шлунково-кишкові розлади, такі як рефлюкс або відрижка із запахом або присмаком риби, нудота, блювота, здуття живота, пронос або запор. рідко виникають екзема і акне.
Є повідомлення про збільшення активності печінкових трансаміназ (АЛТ і АСТ) у пацієнтів з гіпертригліцеридемією.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування.
Через відсутність даних особливих рекомендацій, крім використання симптоматичного лікування, немає.
Особливості використання.
Через помірне збільшення часу кровотечі (при використання високих доз, тобто 4 капсул на добу), необхідний контроль стану пацієнтів, які отримують антикоагулянтну терапію, і відповідна корекція дози антикоагулянту у разі потреби. Використання цієї терапії не виключає необхідність звичайного при лікуванні таких пацієнтів контролю.
Слід мати на увазі можливе збільшення часу кровотечі у пацієнтів з підвищеним ризиком геморагії (в результаті важкої травми, хірургічного втручання та інших причин).
Через відсутність даних щодо ефективності і безпеки використання Омакору у дітей, його призначення дітям не рекомендовано.
Омакор не показаний для лікування екзогенної гіпертригліцеридемії (гіперхіломікронемії типу 1). Наявний досвід використання при вторинної ендогенної гіпертригліцеридемії (особливо при декомпенсованому діабеті) обмежений.
Досвід щодо гипертриглицеридемии при комбінованому застосуванні з фібратами відсутній.
У пацієнтів з печінковою недостатністю (особливо при прийомі високої дози, тобто 4 капсул на добу) необхідний регулярний контроль функції печінки (АЛТ і АСТ).
Достатні дані щодо використання Омакору вагітними жінками відсутні. Дослідження на тваринах не виявили токсичних ефектів на зародок і материнський організм. Потенційний ризик для людини невідомий, тому призначати Омакор в період вагітності можна тільки у разі явної необхідності.
Дані щодо екскреції Омакору в грудне молоко відсутні, тому Омакор не рекомендоване приймати при годуванні дитини грудьми.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Призначення Омакору разом з варфарином не приводило до будь-яких геморагічних ускладнень. Однак в разі комбінованого використання цих препаратів або припинення лікування Омакором необхідний контроль протромбінового часу.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати. Термін придатності - 3 роки.
