Ліпанор
Ліпанор (Lipanor)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: ciprofibrate;
Основні фізико-хімічні характеристики: Непрозорі гладкі желатинові капсули, основа кольору слонової кістки і непрозора кришка маслянисто-зеленого кольору, містять невеликий білий або майже білий порошок;
склад 1 капсула містить 100 мг ципрофібрат;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Препарати, які зменшують рівень ліпідів в сироватці. Код АТС C10A B08.
дія ліків. Фармакодинаміка. Ціпрофібрат - це ліпідомодулірующее агент широкого спектра дії. Ціпрофібрат ефективно доповнює дієту, зменшуючи рівень ЛПНЩ (ліпопротеїни низької щільності), ЛПДНЩ (ліпопротеїни дуже низької щільності) в сироватці внаслідок зниження біосинтезу холестерину в печінці. Ціпрофібрат також збільшує рівень ЛВП (ліпопротеїни високої щільності) - холестерину.
Фармакокінетика. Ціпрофібрат швидко і майже повністю всмоктується. Після прийому натщесерце максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через годину після прийому їжі - приблизно через 2 - 3 години. Період напіввиведення препарату, з`ясований за допомогою 14З ізотопу у добровольців - чоловіків натщесерце, становить 88, 6 ± 11,5 години. Період напіввиведення у хворих з помірною нирковою недостатністю порівняно з таким у здорових трохи зростає (116, 7 години на порівнянні з 81, 1 години). У хворих з тяжкими порушеннями нирок було відмічено значне збільшення періоду напіввиведення (171, 9 години).
Показання до застосування. Лікування первинної гіперліпідемії, стійкої до відповідної дієти, включаючи гіперхолестеринемію, гіпертригліцеридемію і комбіновану (або змішану) гіперліпідемію. За класифікацією Фредеріксон включають типи ІІа, IIb, ІІІ і IV.
Спосіб використання і дози. Тільки для перорального застосування.
дорослі: рекомендується 100 мг ципрофібрат на добу (1 капсула Ліпанор). Дозу можна перевищувати (див. "особливості використання").
Хворі похилого віку: так само, як для дорослих, але з обережністю, з огляду на "особливості використання".
діти: призначення препарату не рекомендується в зв`язку з тим, що безпека використання і дія препарату у дітей ще не вивчені.
Хворі з порушенням функції нирок: при помірній нирковій недостатності рекомендується знижувати дозу до 100 мг кожного другого дня. За станом хворих необхідно встановити пильний контроль. При тяжких порушеннях функції нирок препарат застосовувати не рекомендується.
Побічна дія.
Алергічні шкірні реакції: свербіж, кропив`янка, висипаніе- вкрай рідко - реакції світлочутливості і алопеція.
Може спостерігатися (особливо на початку лікування препаратом) порушення травлення (нудота, блювання, диспепсія і діарея), головний біль, запаморочення, рідко - сонливість.
В окремих випадках можуть спостерігатися захворювання м`язів (дифузна міалгія, хвороблива чутливість, слабкість), пошкодження м`язів, досить рідко - рабдоміоліз (іноді важкий). Зазвичай ці явища проходять після відміни препарату.
Може спостерігатися підвищення рівня трансаміназ, вкрай рідко - холестаз або цитоліз.
Як і при застосуванні інших фібратів, існує невелика ймовірність розвитку імпотенції.
В окремих випадках може спостерігатися інтерстиціальна пневмонія і / або фіброз легень, холелітіаз.
Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини (ципрофібрат) або до інших компонентів препарату. Тяжка печінкова або ниркова недостатність. Комбінація з іншими фібратами. Вагітність (за винятком випадків тяжкої гіпертригліцеридемії (gt; 10 г / л), що не реагує на дієту і піддає жінку на ризик розвитку гострого панкреатиту). Лактація. Вроджена галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози і галактози, дефіцит лактази через присутність у складі препарату лактози.
Передозування. В окремих публікаціях щодо передозування препарату повідомляється, що не спостерігалося специфічних для передозування симптомів. Спеціального антидоту проти ципрофібрат немає, тому лікування повинно бути симптоматичним. При необхідності проводять промивання шлунка і симптоматичне лікування. Ціпрофібрат НЕ діалізується.
Особливості використання. Під час лікування необхідно дотримуватися дієти.
При застосуванні фібратів може спостерігатися ушкодження м`язів, в тому числі рабдоміоліз, особливо у хворих з нирковою недостатністю, гіпоальбумінаріей і нефротічім синдромом.
Підозра на ушкодження м`язів повинна виникнути при спостереженні у хворого дифузної міалгії, хворобливої чутливості м`язів і / або значного підвищення рівня креатинфосфокінази (більше ніж у 5 разів перевищує норму). У таких випадках лікування препаратом слід припинити.
Хворого необхідно попередити про необхідність негайно звернутися до лікаря при виникненні несподіваного м`язового болю, хворобливої чутливості м`язів або слабкості.
Для зниження ризику розвитку ушкодження м`язів, який залежить від дози препарату, доза Ліпанор не повинна перевищувати 100 мг на добу.
Гіпотіроідізма, який може спричинити діслепідемію, необхідно діагностувати і скорегувати перед початком лікування препаратом, оскільки гіпотіроідізма може бути фактором ризику розвитку міопатії, яка в свою чергу може посилити м`язову токсичність фібратів.
Безпека тривалого застосування препарату при лікуванні дітей не підтверджена, а специфічні ефекти на розвиток зростаючого організму невідомі, тому використання Ліпанор для лікування дітей може розглядатися тільки в разі тяжких порушень ліпідного обміну, який піддається лікуванню Ліпанор.
Якщо остаточного зниження концентрації ліпідів в сироватці не спостерігається після тривалого лікування Ліпанор (3 - 6 місяців), необхідно призначити додаткову або іншу терапію.
Оскільки у деяких хворих спостерігалося минуще підвищення рівня трансаміназ, необхідний систематичний контроль рівня трансаміназ кожні 3 місяці протягом перших 12 місяців лікування. При підвищенні АСТ і АЛТ більше ніж у три рази порівняно з нормою препарат слід відмінити.
При одночасному застосуванні Ліпанор з пероральним антикоагулянтом необхідний контроль протромбінового часу, вираженого в INR (міжнародне нормалізоване відношення - МНО).
Вагітність. Результати досліджень на тваринах не продемонстрували тератогенної дії препарату. В даний час в клінічній практиці не спостерігалося вад розвитку або фетотоксичності. Однак контроль вагітностей, які проходили в період лікування Ліпанор, недостатній для того, щоб повністю виключити цей ризик. Тому застосування препарату в період вагітності не рекомендується, за винятком випадків тяжкої гіпертригліцеридемії (gt; 10 г / л), яка не піддається лікуванню дієтою і піддає жінку на ризик розвитку гострого панкреатиту.
Годування груддю. Використання Ліпанор під час годування груддю не рекомендується, оскільки не існує інформації щодо виділення ципрофібрат в материнське молоко.
Вплив на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, які потребують підвищеної уваги. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Протипоказані комбінації:
- інші фібрати - посилення ризику виникнення рабдоміолізу і фармакодинамічної антагонізму між двома речовинами.
Не рекомендуються комбінації:
- інгібітори ГМГ-КоА-редуктази - посилення ризику виникнення рабдоміолізу.
Комбінації, які потребують обережності при застосуванні:
пероральніантикоагулянти - посилення ефекту антикоагулянтів і ризику розвитку кровотечі (заміщення зв`язку з білками плазми). Рекомендується з`ясування протромбінового і ндексу і контроль INR. Доза пероральних антикоагулянтів під час лікування Ліпанор і протягом тижня 8 днів після його припинення повинна бути модифікована (див. «Особливості використання»).
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.
