Омакор

Омакор - лікарський засіб гіполіпідемічної дії.

Форма випуску та склад

Випускають Омакор в формі капсул: розмір №20, желатинові, м`які, прозорі, всередині заповнені світло-жовтої маслянистої рідиною (у флаконах поліетиленових по 28 або 100 шт.- 1 флакон в картонній коробці).

В 1 капсулі міститься:

• Діючі речовини: омега-3-поліненасичених жирних кислот етилові ефіри - 1 г, включаючи етиловий ефір ейкозапентаєнової кислоти - 46%, етиловий ефір докозагексаєнової кислоти - 38%;
• Допоміжний компонент: -токоферол;
• Оболонка капсул: вода очищена, гліцерин, желатин.

Відео: Омакор. Прямий шлях до серця

Показання до застосування

• Гіпертригліцеридемія: ендогенна гіпертригліцеридемія IV типу за класифікацією Фредриксона (в якості монотерапії) як додаток до гіполіпідемічної дієті при її недостатньої еффектівності- ендогенна гіпертригліцеридемія lIb або III типу за класифікацією Фредриксона в поєднанні зі статинами (інгібіторами ГМГ-КоА редуктази), у випадках, коли концентрація тригліцеридів недостатньо контролюється застосуванням статинів;
• Вторинна профілактика після інфаркту міокарда (у складі комбінованого лікування): в комплексі з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, бета-адреноблокаторами, антиагрегантами, статинами.

Протипоказання

абсолютні:

Відео: Омакор

• Екзогенна гипертриглицеридемия (гіперхіломікронемія I типу);
• Вік до 18 років;
• вагітність;
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (потрібно використовувати вкрай обережно, оскільки існує ймовірність розвитку ускладнень):

• Важкі травми;
• Геморагічний діатез;
• Порушення функції печінки;
• Хірургічні операції (пов`язано з ризиком збільшення часу кровотечі);
• Одночасна терапія фібратами, пероральними антикоагулянтами;
• Похилий вік (старше 70 років).

Спосіб застосування та дозування

Капсули приймають внутрішньо, під час прийому їжі (щоб уникнути розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту).

Рекомендований режим дозування:

• Гіпертригліцеридемія: початкова доза - 2 капсули в день. Допускається збільшення дози в два рази при відсутності терапевтичного ефекту (до максимальної добової - 4 капсули). Тривалість терапії та повторні курси встановлює лікар в індивідуальному порядку;
• Вторинна профілактика інфаркту міокарда: по 1 капсулі в день. Тривалість лікування і повторні курси встановлює лікар в індивідуальному порядку.

Побічна дія

• Імунна система: рідко - реакції гіперчутливості;
• Обмін речовин: нечасто - подагра, гіперглікемія;
• Нервова система: нечасто - дисгевзія, головокруженіе- рідко - головний біль;
• Серцево-судинна система: нечасто - виражене зниження артеріального тиску;
• Дихальна система: нечасто - епістаксис;
• Травна система: часто - шлунково-кишкові розлади (включаючи нудоту, блювоту, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, відрижку, метеоризм, диспепсію, діарею, запор, болі в животі, здуття живота) - нечасто - порушення функції печінки (включаючи збільшення активності аспартатамінотрансферази і аланінамінотрансферази) , шлунково-кишкова кровотеча;
• Шкіра та підшкірні тканини: нечасто - висипання на сипь- дуже рідко - кропив`янка;
• При тривалому застосуванні високих доз (4 г в день): можлива відрижка з присмаком / запахом риби.

особливі вказівки

Досвід використання Омакору для терапії вторинної ендогенної гіпертригліцеридемії обмежений (особливо при неконтрольованому цукровому діабеті).

У зв`язку з тим, що при застосуванні високих доз лікарського засобу (4 капсули в день) спостерігається помірне збільшення часу кровотечі, слід вести спостереження за пацієнтами, які мають порушення з боку системи згортання крові, а також отримують антикоагулянти або лікарські препарати, що впливають на систему гемостазу (нестероїдні протизапальні засоби, ацетилсаліцилова кислота в якості антиагрегантного речовини), а при необхідності проводити відповідну корекцію дози антикоагулянту або препаратів, що впливають на систему гемостазу.

У деяких випадках при прийомі Омакору спостерігалося підвищення активності аланінамінотрансферази і аспартатамінотрансферази (в межах норми), при цьому дані, що вказують на підвищений ризик використання препарату при порушенні функції печінки, відсутні. У разі наявності ознак порушення функції печінки (особливо при прийомі високих доз - 4 капсули) необхідний контроль активності аланінамінотрансферази і аспартатамінотрансферази.

Пацієнтам у період терапії слід дотримуватися обережності при веденні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

При застосуванні Омакору в поєднанні з пероральними антикоагулянтами та іншими лікарськими засобами, що впливають на систему гемостазу, зростає ризик збільшення часу кровотечі.

Дані про комбінованому застосуванні препарату з фібратами для терапії гипертриглицеридемии відсутні.

При одночасному застосуванні Омакору з варфарином будь-яких геморагічних ускладнень не спостерігалося. Однак при використанні такої комбінації або в разі скасування Омакору рекомендується контролювати протромбіновий час або й його похідне - міжнародне нормалізоване відношення (МНО).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей та захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 3 роки.