Прометазин-львівдіалік
Прометазин-Львівдіалік (Promethazine-Lvivdialik)
міжнародна та хімічна назви: promethazine- (2RS) -N, N-диметил-1 (10Н-фенотіазін-10 іл) - пропан-2-аміну гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина;
Склад. 1 мл розчину містить прометазину гідрохлориду 0, 025 г;
допоміжні речовини: кислота аскорбінова, натрію хлорид, натрій серністокіслий безводний, натрію метабісульфіт, вода для ін`єкцій.
Форма випуску лікарського засобу. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТС R06А D02.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Активний інгредієнт прометазином - блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Прометазин - це похідний продукт фенотіазину, який має високу антигістамінну дію і виражену дію на центральну нервову систему. Викликає седативний ефект, перешкоджає і заспокоює блювання, знижує температуру тіла. Клінічний ефект починає розвиватися через 20 хвилин і триває протягом 6, іноді 12 годин.
Фармакокінетика. При внутрішньом`язовому або внутрішньовенному застосуванні проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар`єри. Зв`язування з білками - на 65 - 90%. Метаболізується в печінці з утворенням переважно сульфоксидів і N-деметильованих похідних прометазину. Період напіввиведення досягає 7 - 12 годин. Елімінується, в основному, з сечею, в меншому кількості - з калом.
Показання до застосування. - Алергічні захворювання: кропив`янка, сироваткова хвороба, сінна лихоманка, ангіоневротичний набряк, полінози .;
- алергічні реакції на приймання лікарських засобів;
- захворювання шкіри: екземи, нейродерміт, діатез, контактні дерматити та
токсикодермії;
- заколисування;
- психози, неврози, що супроводжуються збудженням, занепокоєнням,
порушенням сну (у складі комплексної терапії);
- для посилення дії аналгетиків та місцевих анестетиків;
- бронхообструктивнийсиндром (в складі комплексної терапії).
Спосіб використання і дози. Розчин для ін`єкцій Прометазин вводиться внутрішньом`язово (в / м) або внутрішньовенно (в / в). Такому введенню віддають перевазі при проведенні негайних допоміжних заходів і для хірургічної премедикації.
Для дорослих. Внутрішньом`язово (глибоко в м`яз) вводять по 1-2 мл 3-4 рази / добу.
Вищі дози для дорослих при внутрішньом`язовому введенні: разова - 50 мг (2 мл), добова - 250 мг (10 мл).
Внутрішньовенно Прометазин вводять в комбінації з іншими компонентами літичної суміші - 2 мл розчину.
Для допоміжної терапії анафілактичного шоку - 10-20 мг внутрішньовенно повільно (після ін`єкції адреналіну) і далі протягом наступних 24-48 годин для запобігання рецидиву.
Для дітей старше 2 років разова доза розчину для ін`єкцій становить 0, 5-1 мг / кг маси тіла при внутрішньом`язовому введенні, внутрішньовенно - 0, 15-0, 3 мг / кг;
Кратність введення - 3-5 разів на добу.
Курс лікування - від 1 до 14 днів. В окремих випадках курс лікування встановлюють індивідуально.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, запори.
З боку центральної нервової системи: сонливість, беспокойство- рідко - психомоторне збудження, екстрапірамідальні порушення.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія (при внутрішньовенному введенні).
З боку системи кровотворення: рідко - агранулоцитоз.
Алергічні реакції: висип.
Місцеві реакції: при внутрішньом`язовому введенні можуть виникнути хворобливі інфільтрати.
Протипоказання. Одночасний прийом інгібіторів МАО- коматозний стан (в тому числі на тлі алкогольної інтоксикації) - виражені порушення печінки-вагітність-лактація- дитячий вік до 2 років-закритокутова глаукома- гіпертрофія передміхурової залози-виразкова хвороба шлунка з пилородуоденальной обструкціей- епілепсія- синдром апное уві сне- підвищена чутливість до прометазину або інших похідних фенотіазину.
Передозування. Симптоми. У дітей - збудження, неспокій, галюцинації, атаксія, атетоз, судоми, мідріаз і нерухомість зіниць, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія- пізніше - судинний колапс, кома. У дорослих - загальмованість, депресія, кома, пізніше - психомоторне збудження, судорогі- рідко - гіпертермія і гіперемія шкірних покривів.
Лікування: в зв`язку з відсутністю антидотів лікування симптоматичне, що підтримує, за показаннями - протисудомні засоби, штучна вентиляція легенів та інші реанімаційні заходи. При важкої гіпотензії необхідно вводити норадреналін або мезатон. Необхідна корекція ацидоз і / або електролітного балансу.
Особливості використання.
Може пригнічувати кашльовий рефлекс, тому необхідно дотримуватися обережності щодо хворих (особливо дітей) із загостренням хронічних респіраторних захворювань, що супроводжуються кашлем з відходженням мокротиння.
При тривалому застосуванні прометазином рекомендується систематичне проведення загального аналізу крові та оцінка функції печінки.
Під суворим лікарським контролем можливо спільне застосування препарату з опіоїдними анальгетиками і транквілізаторами для комплексної передопераційної терапії хворих.
Виключається вживання алкоголю.
У літньому віці з обережністю вводять високі дози парентерально, тому що можливі екстрапірамідні порушення і гостра затримка сечі.
У початковому, індивідуально визначеному, періоді застосування препарату не дозволений керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують швидкості психомоторних реакцій. В процесі подальшого лікування ступінь обмеження визначають залежно від індивідуального перенесення препарату.
При необхідності призначення в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Для запобігання похибки шкірних скаріфікаціонних проб на алергени препарат необхідно відмінити за 72 години до алергологічного тестування.
Розчин не придатний для підшкірного введення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні потенціює ефекти опіоїдних аналгетиків, снодійних, транквілізаторів, нейролептиків, місцевих анестетиків, М-холіноблокаторів, гіпотензивних засобів.
Послаблює дію похідних амфетаміну, М-холіноміметиків, антихолінестеразних препаратів.
Барбітурати прискорюють елімінацію і знижують активність прометазином гідрохлориду.
Внаслідок спільного використання з трициклічними антидепресантами можливе посилення М-холіноблокуючої дії.
Етиловий спирт, клофелін, протиепілептичні засоби поглиблюють гальмування ЦНС.
Хінідин підвищує ймовірність негативного впливу на серце.
Умови та термін зберігання. Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 15 до 25 ° С.
Термін придатності - 2 роки.
