Спазм-проксівон
Спазм-Проксівон (Spasmo-Proxyvon)
Основні фізико-хімічні характеристики: Тверда желатинова капсула блакитного кольору, з написом SPM-PRX і WOCKHARDT, капсула містить білу кристалічну масу з грудочками;
Склад.
1 капсула містить парацетамолу - 400 мг, дицикломіну гідрохлориду - 10 мг, декстропропоксифену гідрохлориду - 65 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики. Парацетамол, комбінації без психолептиків.
Код АТС N02B E51.
дія ліків. Спазм-Проксівон - комбінований препарат, належить до групи аналгетичних та спазмолітичних засобів. У його склад входить три діючі речовини: парацетамол - Анальгетик і антіпіретік- декстропропоксифену гідрохлорид, який має пряму аналгетичну дію, дицикломіну гідрохлорид - пригнічує синапси на провідних полісинаптичних шляхах спинного мозку, знімає спазми гладкої мускулатури.
Спазм-Проксівон ефективний антіспазматіческіх анальгетик, який виробляє знеболювальну, жарознижувальну і слабку протизапальну дії.
Фармакокінетика.
Після внутрішнього вживання спазми-Проксівона парацетамол швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Пікова концентрація настає в плазмі через 30-60 хвилин, після чого зменшується. Період напіввиведення становить 2-3 год. Метаболізується в печінці, після чого виводиться з сечею у вигляді глюкуронідних і сульфатних сполук.
Декстрапропоксіфен швидко і повністю абсорбується. Їжа не впливає на абсорбцію препарату. Концентрація в плазмі досягає свого максимуму протягом 2 години. Середній період напіввиведення - 12 год. При повторному вживанні через кожні 6 годину концентрація в плазмі зростає, досягає постійного рівня через 1-2 години. Метаболізується в печінці, після чого виводиться з сечею.
Дицикломіну гідрохлорид - швидко поглинається після перорального прийому, досягаючи максимуму в межах 60 і 90 хв. В основному, він виводиться з сечею (79,5% введеної дози), а також з калом (8,4%). Дицикломін має дві фази елімінації: період напіврозпаду в плазмі крові відбувається у дві фази: перша -1,8 годину, інша - 9-10 година.
Показання до застосування.
Слабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів - ниркова і жовчна коліки, спазми кишечнику, дисменорея та інші спастичні явища внутрішніх органів. Також застосовується для коротконемедленного симптоматичного лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії.
Як допоміжний засіб може застосовуватися для зменшення болю після хірургічних і діагностичних втручань. При необхідності препарат може застосовуватися і для зниження підвищеної температури тіла при застуді та інфекційно-запальних явища.
Спосіб застосування та дози. Дози визначаються для кожного хворого індивідуально, залежно від віку пацієнта, характеру та перебігу захворювання, переносимості та лікувальної ефективності препарату.
Дорослим і дітям старше 15 років призначають внутрішньо (краще після їжі) по 1 капсулі спазм-Проксівона 3-4 рази на добу (як правило кожні 4 - 6 год). Тривалість прийому становить не більше 5 днів. Добова доза не має перевищувати 6 капсул, але в такому випадку тривалість прийому бажано скоротити до 3 днів.
Побічна дія.
Загалом препарат переноситься добре. В окремих пацієнтів при підвищеній чутливості до активних компонентів можуть виникнути такі симптоми:
Шлунково-кишковий тракт: іноді - нудота, блювота, діарея, в окремих випадках - запори, шлунковий біль.
Центральна нервова система: іноді - головний біль, головокруженіе- рідко - сонливість.
Органи почуттів: нечіткість зору і порушення смакових відчуттів.
Дерматологічні реакції: іноді - шкірний висипаніе- рідко - кропив`янка.
При виникненні цих або будь-яких інших симптомів в період прийому препарату необхідно припинити прийом спазм-Проксівона, проводити симптоматичну терапію.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Хворим з вираженими порушеннями функцій печінки і нирок.
Генетичне недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Тахіаритмія.
Закритокутова глаукома.
Гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі.
Шлунково-кишкова непрохідність.
Захворювання системи кровотворення.
Колаптоїдний стан.
Чи не призначають жінкам у період вагітності і лактаціі- дітям до 15 років.
Передозування. При передозуванні спазм-Проксівоном виникають тахікардія, тахіпное, лихоманка, збудження, судоми, печінкова недостатність, анорексія, нудота, блювота. Лікування симптоматичне. Промивають шлунок, через 8-9 год після передозування вводять метіонін, а через
12 год. - N-ацетилцистеїн.
Особливості використання.
Спазм-Проксівон включає декстропропоксифен, тому необхідно зважувати призначення спазм-Проксівона хворим, чий стан потребує лікування транквілізаторами, седативними препаратами та іншими депресантами. Пацієнти мають бути попереджені, що вони не повинні перевищувати рекомендовану дозу препарату і не вживати алкоголь під час лікування спазму-проксівоном. Слід попередити хворого про необхідність уникати керування автотранспортом та робіт, які потребують підвищеної уваги (в період лікування спазму-Проксівоном можливі сонливість і нечіткість зору).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання спазм-Проксівона з іншими ненаркотичними анальгетиками, інгібіторами МАО, симпатоміметиками, нітратами, антидепресантами підвищує ризик розвитку побічної дії. Одночасний прийом з етанолом сприяє розвитку гострого панкреатиту. При прийомі разом з фенітоїном, барбітуратами, рифампицином, фенілбутазоном, трициклічними антидепресантами, навіть при незначному передозуванні може привести до важкої інтоксикації. Циметидин знижує ризик гепатотоксичної дії препарату.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при кімнатній температурі.
Термін придатності - 3 роки.
Не вживати препарат після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.
