Клоназепам

Клоназепам- протиепілептичний препарат з протисудомну, седативну, миорелаксирующим і анксіолітичну дію, застосовується для лікування епілепсії у дітей та дорослих.

Форма випуску та склад

Випускають Клоназепам в формі таблеток (в блістерах по 30 шт. Або контурних чарункових упаковках по 10 шт.- в картонних пачках по 3 блістери або 1 контурна чарункова упаковка).

Діюча речовина: клоназепам, в 1 таблетці - 0,5 або 2 мг.

Показання до застосування

• Епілепсія у дітей і дорослих - фокальні, субмаксимальні, генералізовані і скроневі напади, епілепсія миоклоническая, акінетичному;
• Психомоторне збудження при реактивних психозах, маніакальна фаза циклотимии;
• Синдром пароксизмального страху, фобії (для пацієнтів у віці від 18 років).

Протипоказання

• Гостра алкогольна інтоксикація з ослабленням життєво важливих функцій;
• Шок, кома;
• Важка хронічна обструктивна хвороба легень (прогресування ступеня дихальної недостатності);
• Закритокутова глаукома (схильність або гострий напад);
• міастенія;
• Гострі отруєння снодійними засобами, наркотичними анальгетиками;
• Важка депресія (можливо прояв суїцидальних нахилів);
• Гостра дихальна недостатність;
• Пригнічення дихального центру;
• вагітність;
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до діючої речовини препарату.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають всередину. Доза препарату при епілепсії в залежності від віку пацієнта становить:

• Дорослі: початкова доза - 1,5 мг на добу, розділені на 3 прийоми, з подальшим збільшенням на 0,5-1 мг кожні 3 дні-підтримуюча доза - 4-8 мг на добу, розділені на 3-4 прийому-максимальна добова доза - 20 мг;
• Діти: початкова доза - 1 мг в день, розділений на 2 прийоми, далі - кожні три дні дозу збільшують на 0,5 мг-підтримуюча доза у дітей молодше 5 років - 1-3 мг, 5-12 років - 3-6 мг в день-максимальна добова доза - 0,2 мг на 1 кг маси тіла в день.

При синдромі пароксизмального страху дорослим призначають по 1 мг в день. Максимальна добова доза - 4 мг.

Побічна дія

Застосування Клоназепаму може викликати побічні ефекти з боку деяких систем організму:

• Серцево-судинна система (ССС): тахікардія, зниження артеріального тиску;
• Центральна нервова система (ЦНС): на початку лікування - сонливість, виражена загальмованість, млявість, відчуття втоми, головний біль, стан заціпеніння, головокруженіе- рідко - атаксія, сплутаність свідомості. У випадках застосування в високих дозах, особливо при тривалому лікуванні - ністагм, диплопія, порушення артікуляціі- парадоксальні реакції (в тому числі гострі стани збудження) - антероградна амнезія. Рідко - гіперергічні реакції, депресія, м`язова слабкість. Тривала терапія деяких форм епілепсії може бути причиною збільшення частоти нападів;
• Травна система: рідко - нудота, печія, блювання, сухість у роті, запори або діарея, зниження апетиту, порушення функції печінки, жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази. Можливо посилене слинотеча у дітей грудного та раннього віку;
• Ендокринна система: дисменорея, зміна лібідо, оборотне передчасний статевий розвиток у дітей (неповний передчасний пубертат);
• Дихальна система: прояв симптомів катарального запалення верхніх дихальних шляхів. Можлива бронхіальна гіперсекреція у дітей грудного та молодшого віку;
• Система кровотворення: нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, агранулоцитоз;
• Сечовидільна система: порушення функції нирок, нетримання або затримка сечі;
• Алергічні реакції: свербіж, висипи на шкірі, кропив`янка, вкрай рідко - анафілактичний шок;
• Дерматологічні реакції: зміна пігментації, минуща алопеція;
• Інші: лікарська залежність, прівиканіе- при різкому зниженні дози або припиненні прийому - синдром відміни.

особливі вказівки

З особливою обережністю препарат призначають при атаксії, важких захворюваннях печінки, тяжкою хронічною дихальної недостатності, особливо в стадії гострого погіршення, з епізодами нічних апное.

З обережністю призначають пацієнтам похилого віку, в зв`язку з тим, що у них може бути знижена толерантність і сповільнене виведення клоназепама, особливо при наявності серцево-легеневої недостатності.

При тривалому застосуванні лікарського засобу може розвиватися лікарська залежність. У випадках різкої відміни клоназепама після тривалої терапії може розвиватися синдром абстиненції.

Слід враховувати, що при тривалому застосуванні у дітей клоназепам може впливати на психічний і фізичний розвиток, яке може не проявлятися протягом багатьох років.

Під час лікування Клоназепамом не можна вживати алкоголь.

У період терапії сповільнюється швидкість реакції, що слід враховувати пацієнтам, діяльність яких пов`язана з веденням потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

При застосуванні препарату в поєднанні з препаратами, які мають пригнічуючий вплив на ЦНС, етанолом або етанол препаратами, пригнічуючий вплив на ЦНС може посилюватися.

Слід враховувати, що клоназепам:

• Підсилює дію міорелаксантів;
• Послаблює дію вальпроату і провокує судомні напади;
• Підвищує концентрацію примідону в плазмі крові;
• При застосуванні в поєднанні з тіаприд - можливий розвиток злоякісного нейролептичного синдрому;
• Зменшує концентрацію дезипраміну в плазмі крові в 2 рази (описаний випадок). Після скасування клоназепама спостерігалося підвищення концентрації дезипраміну;
• Може значно зменшувати AUC і T1 / 2 тореміфену, так як впливає на індукцію ферментів печінки, що приводить до прискорення метаболізму тореміфену;
• При одночасному застосуванні з фенелзин призводить до розвитку головного болю з локалізацією в потиличній області (описаний випадок);
• Може підвищувати концентрацію фенітоїну в плазмі крові і приводити до розвитку токсичних реакцій, знижувати його концентрацію, або не призводити до вказаних змін;
• При одночасному застосуванні з циметидином підсилює побічні ефекти з боку ЦНС, однак у деяких пацієнтів частота судомних нападів зменшувалася.

Карбамазепін, що викликає індукцію мікросомальних ферментів печінки, може посилювати метаболізм, а, згодом, знижувати концентрацію клоназепама в плазмі крові, а також зменшувати його Т1 / 2.

Кофеїн може зменшувати анксиолитическое і седативну дію клоназепама- ламотриджин - зменшує його концентрацію в плазмі крові-літію карбонат - завершальна стадія нейротоксичности.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.