Паксил

Паксил - препарат з антидепресивну дію.

Форма випуску та склад

Паксил випускають у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою: білих, двоопуклих, овальних, на одній стороні - гравіювання «20», на іншій - ризику (по 10 шт. В блістерах, по 1, 3 або 10 блістерів в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Діюча речовина: пароксетин - 20 мг (у вигляді гемігідрату гідрохлориду пароксетину - 22,8 мг);
• Допоміжні компоненти: дигідрат гідрофосфату кальцію - 317,75 мг-стеарат магнію - 3,5 мг-карбоксиметилкрохмаль натрію тип А - 5,95 мг;
• Оболонка: Opadry білий - 7 мг (гіпромелоза - 4,2 мг-макрогол 400 - 0,6 мг-діоксид титану - 2,2 мг-полісорбат 80 - 0,1 мг).

Показання до застосування

• Депресія всіх типів, включаючи важку і реактивну депресію, в т.ч. депресія, що супроводжується тривогою;
• Панічні розлади з агорафобією і без неї;
• Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР);
• Генералізовані тривожні розлади;
• Соціальна фобія;
• Посттравматичні стресові розлади.

Протипоказання

• Одночасне застосування з тіоридазином, пімозидом, метиленовим синім і інгібіторами моноаміноксидази (з останніми необхідно дотримуватися перерва не менше 14 днів);
• Вік до 18 років;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

При призначенні пароксетину вагітним і які планують завагітніти жінкам рекомендується розглянути можливість альтернативної терапії.

Спосіб застосування та дозування

Паксил приймають всередину, бажано - в ранковий час під час прийому їжі. Таблетку слід ковтати, не розжовуючи, цілком.

Рекомендований режим дозування (добова доза в 1 прийом):

• Депресія (дорослі): початкова доза - 20 мг. У разі необхідності можливе поступове (1 раз в 7 днів) збільшення дози по 10 мг до максимальної - 50 мг. Оцінювати ефективність терапії з подальшим коригуванням дози потрібно через 2-3 тижні лікування. З метою купірування депресивних симптомів і запобігання розвитку рецидивів потрібно дотримуватися адекватну тривалість купирующей і підтримуючої терапії (до декількох місяців);
• Обсесивно-компульсивні розлади: початкова доза - 20 мг. У разі необхідності можливе поступове (1 раз в 7 днів) збільшення дози по 10 мг до рекомендованої (40 мг) або максимальної (60 мг). Тривалість курсу - кілька місяців і довше;
• Панічні розлади: початкова доза - 10 мг. У разі необхідності можливе поступове (1 раз в 7 днів) збільшення дози по 10 мг до рекомендованої (40 мг) або максимальної (60 мг). Тривалість курсу - кілька місяців і довше;
• Соціальні фобії, генералізовані тривожні і посттравматичні стресові розлади: початкова доза - 20 мг. У разі необхідності можливе поступове (1 раз в 7 днів) збільшення дози по 10 мг до 50 мг.

Щоб уникнути розвитку синдрому відміни, дозу Паксилу рекомендується знижувати поступово, на 10 мг на тиждень до досягнення 20 мг. Через 7 днів препарат можна скасувати повністю. У разі, якщо симптоми відміни все ж виникають при зниженні дози або після відміни Паксилу, доцільно відновити прийом препарату в раніше призначеної дози, після чого необхідно продовжити зниження дози, але більш повільно.

Літнім пацієнтам лікування треба починати з рекомендованої для дорослих дози, яка може бути збільшена до 40 мг на день. При важких функціональних порушеннях нирок (при кліренсі креатиніну менше 30 мл в хвилину) рекомендовано призначення доз, що знаходяться в нижній частині терапевтичного діапазону.

Побічна дія

Інтенсивність і частота деяких нижче перерахованих побічних дій Паксилу може зменшуватися в міру продовження терапії. Такі ефекти, як правило, скасування препарату не вимагають.

Під час застосування Паксилу можливий розвиток наступних побічних дій (gt; 1/10 - дуже часто- gt; 1/100, lt; 1/10 - часто- gt; 1/1000, lt; 1/100 - нечасто- gt; 1/10 000, lt; 1/1000 - рідко- lt; 1/10 000, включаючи окремі випадки - дуже рідко):

• Нервова система: часто - тремор, запаморочення, головний біль нечасто - екстрапірамідні розлади- рідко - акатизія, судоми, синдром неспокійних ніг-дуже рідко - серотоніновий синдром (у вигляді ажитації, сплутаність свідомості, посиленого потовиділення, галюцинацій, гіперрефлексії, міоклонусу, тахікардії з тремтінням і тремору) - при порушеннях рухових функцій або одночасному застосуванні з нейролептиками в рідкісних випадках - екстрапірамідні симптоматика, включаючи орофаціальна дистонію;
• Кровотворна система: нечасто - аномальне кровотеча, головним чином, крововилив в слизові оболонки і шкіру (найчастіше - синці) - дуже рідко - тромбоцитопенія;
• Дихальна система: часто - позіхання;
• Серцево-судинна система: нечасто - постуральна гіпотонія, синусова тахікардія;
• Імунна система: дуже рідко - алергічні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк і кропив`янку);
• Травна система: дуже часто - тошнота- часто - діарея, запор, блювання, сухість у рту- дуже рідко - шлунково-кишкові кровотечі;
• Сечовидільна система: рідко - нетримання сечі, затримка сечовипускання;
• Ендокринна система: дуже рідко - синдром порушення секреції АДГ (антидіуретичного гормону);
• Гепатобіліарна система: рідко - збільшення рівня печінкових ферментов- дуже рідко - гепатит, що супроводжується іноді жовтяницею, і / або печінкова недостатність- іноді - підвищення рівнів печінкових ферментов- за результатами постмаркетингових спостережень в дуже рідкісних випадках - ураження печінки (у вигляді гепатиту, іноді з жовтяницею, і / або печінкової недостатності);
• Молочні залози і репродуктивна система: дуже часто - сексуальна дісфункція- рідко - галакторея / гиперпролактинемия;
• Метаболізм і харчування: часто - зниження апетиту, збільшення рівня холестеріна- рідко - гіпонатріємія (найчастіше - у літніх хворих);
• Психіка: часто - ажитація, сонливість, безсоння, незвичайні сновидіння (включаючи кошмарні сновидіння) - нечасто - галюцинації, сплутаність свідомості-рідко - маніакальні реакції (також можуть бути обумовлені хворобою);
• Шкіра та підшкірні тканини: часто - потлівость- нечасто - шкірні висипанія- дуже рідко - тяжкі шкірні реакції, реакції фоточутливості;
• Орган зору: часто - нечіткість зору-нечасто - мідріаз- дуже рідко - гостра глаукома;
• Інші: часто - збільшення маси тіла, астенія- дуже рідко - периферичні набряки.

При припиненні терапії Паксилом можуть розвиватися наступні порушення:

• Часто: сенсорні порушення, запаморочення, порушення сну, головний біль, тривога;
• Нечасто: пітливість, ажитація, тремор, нудота, сплутаність свідомості, діарея.

У дітей прийом препарату може призвести до розвитку таких порушень: емоційна лабільність (включаючи суїцидальні думки і спроби, заподіяння шкоди самому собі, коливання настрою, плаксивість), зниження апетиту, ворожість, гіперкінезія, тремор, ажитація, пітливість.

особливі вказівки

Молоді хворі, особливо при великих депресивних розладах, під час застосування Паксилу можуть бути схильні до підвищеного ризику виникнення суїцидальної поведінки.

Загострення симптомів у пацієнтів з депресією і / або поява суїцидальної поведінки і суїцидальних думок може спостерігатися незалежно від того, чи отримують вони антидепресанти. Ця ймовірність зберігається до тих пір, поки не настане виражена ремісія. Через те, що поліпшення стану зазвичай настає через кілька тижнів терапії, за станом хворих необхідний ретельний моніторинг, особливо на початку терапевтичного курсу.

Необхідно враховувати, що інші психічні розлади, при яких показано застосування Паксилу, теж можуть бути пов`язані з високим ризиком суїцидальної поведінки.

Відео: Обережно, паксіл!

У рідкісних випадках, особливо в перші кілька тижнів терапії, прийом Паксилу може призводити в розвитку акатизии (проявляється як внутрішній неспокій і психомоторне збудження, коли хворий не може спокійно стояти або сидіти).

Ажитація, манія або акатизия можуть бути пов`язані з основною хворобою або виникати як побічна дія прийому препарату, тому при погіршенні наявних симптомів або в разі розвитку нових слід звернутися за консультацією до фахівця.

В окремих випадках, особливо при комбінованому застосуванні з іншими серотонінергічними лікарськими засобами та / або нейролептиками, може спостерігатися розвиток серотонінового синдрому або симптоматики, подібної до злоякісного нейролептичного синдрому. При появі таких симптомів, як гіпертермія, міоклонус, м`язова ригідність, вегетативні розлади, що супроводжуються швидкими змінами показників життєво-важливих функцій, зміни психічного статусу, включаючи дратівливість, сплутаність свідомості, терапію слід скасувати.

Великі депресивні епізоди можуть бути початковим проявом біполярного розладу. Вважається, що монотерапія антидепресантом може збільшити ризик прискореного розвитку змішаного / маніакального епізоду у хворих, які схильні до ризику виникнення цього стану. Перед призначенням Паксилу потрібно провести ретельний скринінг, щоб оцінити ризик розвитку біполярного розладу. Він включає в себе збір детального психіатричного сімейного анамнезу з даними про випадки суїциду, депресії і біполярного розладу. Препарат для лікування депресивного епізоду в рамках біполярного розладу не призначений. Його потрібно призначати з обережністю хворим, які мають в анамнезі манію.

При епілепсії, що привертають до кровотеч захворюваннях і закритокутовійглаукомі Паксил слід приймати з обережністю. Також обережність необхідно дотримувати при одночасному призначенні з лікарськими засобами, що збільшують ризик кровотеч.

У разі розвитку судомних нападів терапію слід припинити.

Розвиток симптомів відміни (у вигляді суїцидальних спроб, суїцидальних думок, сльозливості, змін настрою, запаморочення, знервованості, болю в животі, нудоти) не означає, що Паксил викликає залежність або він є предметом зловживання.

Під час керування автотранспортом і виконання робіт з механізмами хворі повинні дотримуватися особливої обережності.

Відео: Антидепресанти за 2 - 3 години змінюють "архітектуру" мозку ?!

лікарська взаємодія

При комбінованому застосуванні Паксилу з деякими препаратами можуть спостерігатися такі ефекти:

• Серотонінергічні препарати (включаючи фентаніл, L-триптофан, трамадол, тріптани, препарати групи СИОЗС, літій і рослинні засоби з вмістом звіробою звичайного): розвиток серотонінового синдрому (з інгібіторами моноаміноксидази, включаючи антибіотик, що трансформується в неселективний інгібітор МАО, і лінезолідом застосування протипоказано) ;
• Пімозид: підвищення його рівня в крові, подовження інтервалу QT (комбінація протипоказана, при необхідності спільного застосування необхідна обережність і ретельний моніторинг стану);
• Ферменти і інгібітори, які беруть участь у метаболізмі лікарських препаратів: зміна метаболізму і фармакокінетики пароксетину;
• Фосампренавір / ритонавір: значуще зниження концентрації препарату в плазмі крові;
• Проциклідин: збільшення його концентрації в плазмі крові (у разі розвитку антихолінергічних ефектів його дозу потрібно знизити);
• Препарати, які метаболізуються печінковим ферментом CYP2D6 (нейролептики фенотіазинового ряду, трициклічніантидепресанти, атомоксетин, рисперидон, деякі антиаритмічні засоби класу 1 С): збільшення їх концентрації в плазмі.

Фармакокінетика і абсорбція Паксилу не залежить від їжі, дігоксину, антацидів, пропранололу. Одночасне застосування з алкоголем не рекомендовано.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 30 ° C.

Термін придатності - 3 роки.