Антитромбін iii людський

Відео: ЛЮДСЬКИЙ ТОРТ

Антитромбін III людський - препарат антитромбіну III, антикоагулянт прямої дії.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - ліофілізат для приготування розчину для інфузій: пухка тверда маса або порошок блідо-зеленого або блідо-жовтого кольору (по 500 міжнародних одиниць (МО) у флаконах, у картонній коробці 1 флакон і комплект для розчинення і введення: 1 флакон розчинника ( 10 мл), голка-фільтр, одноразова голка, голка-перехідник, ігла- «метелик», повітрявідвідна ігла- по 1000 МО у флаконах, у картонній коробці 1 флакон і комплект для розчинення і введення: 1 флакон розчинника (20 мл), голка-фільтр, одноразова голка, голка-перехідник, ігла- «метелик», повітрявідвідна голка).

Активна речовина антитромбіну III людського - антитромбін III, в 1 мл готового розчину - 50 МО (1 МО розчину еквівалентна активності антитромбіну III в 1 мл нормальної свіжої плазми людини), загальний білок - 20-50 мг.

Допоміжні компоненти: трис (гідроксиметил) амінометан, натрію хлорид, глюкози моногідрат, натрію цитрату дигідрат.

Розчинник: вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

Застосування антитромбіну III людського показано пацієнтам з вродженою чи набутою недостатністю антитромбіну III в плазмі крові. Придбана недостатність антитромбіну може бути наслідком різних клінічних порушень, включаючи підвищене споживання або втрату білка, порушення синтезу антитромбіну.

Препарат призначають для профілактики тромботичних і тромбоемболічних ускладнень хворим з активністю антитромбіну в плазмі менше 70% від встановленої норми.

Показання для введення:

• хірургічні операції у хворих з вродженою недостатністю антитромбіну III;
• період вагітності і пологи у пацієнток з вродженою недостатністю антитромбіну III;
• тромбоз у пацієнтів із запальними захворюваннями сечового міхура або нефротичним синдромом, або ризик його розвитку;
• синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові або ризик його розвитку при септичних ускладненнях, поєднаної травми, прееклампсії, шоку та інших станах, пов`язаних з гострою коагулопатией споживання;
• хірургічне втручання або кровотеча при тяжкій печінковій недостатності, особливо у хворих, які перебувають на терапії концентратами факторів згортання;
• відсутність або недостатній відповідь на гепарин.

Протипоказання

• вказівка в анамнезі на гепарин-індуковану тромбоцитопенію;
• вік до 6 років;
• гіперчутливість до компонентів препарату.

У період вагітності та грудного вигодовування Антитромбін III людський можна призначати тільки за життєвими показаннями.

Спосіб застосування та дозування

Ліофілізат призначений для внутрішньовенного (в / в) крапельного введення.

Відео: Доля людський 3. Пригоди Кадзи на війні і в полоні. кінець трилогії

Інфузійний розчин готують перед безпосереднім введенням, використовуючи доданий для розчинення і введення набір і строго дотримуючись правил асептики і антисептики. Підігрів ще закритий флакон з розчинником до температури не вище 37 ° C, звільнити флакони з ліофілізат і розчинником від захисних кришок, гумові пробки на кожному з флаконів слід продезінфікувати. Знявши з одного кінця захисний ковпачок з голки-перехідника, проткнути голкою пробку флакона з розчинником. Чи не торкаючись до голки, зняти захисний ковпачок з іншого її кінця. Потім, перевернувши флакон з розчинником, вільним кінцем голки слід проткнути гумову пробку флакона з ліофілізат і під дією вакууму розчинник надійде у флакон з ліофілізат. Після видалення голки з флакона з препаратом, легким обертанням або погойдуванням потрібно прискорити розчинення ліофілізату. Для осадження утворилася піни після повного розчинення препарату пробку флакона протикають воздуховодной голкою і потім її видаляють. Забір приготованого розчину проводиться одноразовим стерильним шприцом з одягненою голкою-фільтром. Візуально дослідивши розчин і переконавшись у відсутності каламутності або сторонніх включень, слід поміняти голку-фільтр на іглу- «метелика». Потім слід повільно в / в ввести розчин, не перевищуючи максимально допустимої швидкості введення - 5 мл в хвилину. Невикористаний розчин необхідно утилізувати відповідно до встановлених правил.

Призначення препарату та лікування повинен проводити лікар з досвідом терапії недостатності антитромбіну.

Дозу при вродженої недостатності підбирають для кожного хворого індивідуально, з урахуванням сімейного анамнезу щодо тромбоемболічних станів, результатів лабораторних досліджень та існуючих клінічних факторів ризику.

Початкову дозу при вродженої недостатності зазвичай призначають з розрахунку по 30-50 МО на 1 кг ваги. Далі разову дозу, кратність введення і тривалість лікування адаптують до показників біохімічних досліджень і клінічного стану пацієнта.

Дозу, частоту введення і період замісної терапії для кожного хворого з придбаної недостатністю визначають на підставі біохімічних показників рівня антитромбіну в плазмі, враховуючи діагноз основного захворювання, наявні ознаки підвищеного метаболізму антитромбіну і ступінь тяжкості клінічного стану.

Виходячи з емпіричних даних, при розрахунку необхідної дози використовують відповідність, в якому для підвищення активності антитромбіну в плазмі людини приблизно на 2% необхідно ввести по 1 ME антитромбіну на 1 кг ваги тіла.

Для визначення початкової дози препарату (МО) необхідно номінальну масу тіла хворого помножити на різницю між цільовим і вихідним рівнем активності антитромбіну (які виражені у відсотках) і помножити на 0,5.

Початкова цільова активність антитромбіну повинна бути достатньою для досягнення цільової активності антитромбіну при замісної терапії встановленої патології. Для підтримки ефективного рівня лабораторні вимірювання активності антитромбіну слід проводити не менше 2 разів на день, бажано - безпосередньо перед наступним введенням препарату. При підвищеному метаболізмі антитромбіну дозу слід коригувати.

Активність антитромбіну на всьому протязі курсу терапії слід підтримувати на рівні вище 80% (нормальна активність антитромбіну у дорослих - 80-120%) при відсутності необхідності в підтримці іншого ефективного рівня, пов`язаного з клінічними особливостями.

Побічна дія

• серцево-судинна система: зниження артеріального тиску (АТ), тахікардія, почервоніння шкірних покривів;
• травна система: нудота, блювота;
• імунна система: шкірний висип, алергічні реакції (включаючи гіперчутливість), ангіоневротичний набряк, важка анафілаксія (включаючи шок), генералізована кропив`янка;
• нервова система: занепокоєння, головний біль, відчуття поколювання в тілі;
• дихальна система: дихання зі свистом;
• лабораторні та інструментальні показники: зниження вмісту тромбоцитів в 2 рази або кількість тромбоцитів менше 100 000 / мкл;
• загальні реакції: сонливість, озноб, утруднення в грудях, гепарин-індукована тромбоцитопенія з антитілами (тип II), лихоманка;
• місцеві реакції: печіння і поколювання в місці введення.

особливі вказівки

Через ризик розвитку алергічних реакцій гіперчутливості протягом усього періоду інфузії необхідно ретельно спостерігати за станом пацієнта. До початку лікування хворих слід поінформувати про можливий розвиток ранніх симптомів реакцій гіперчутливості, до яких відноситься генералізована кропив`янка, зниження артеріального тиску, відчуття стиснення в грудях, дихання зі свистом, анафілаксія, і про необхідність негайного повідомлення лікарю в разі їх виникнення.

Застосування препарату повинно проводитися при наявності коштів протишокової терапії.

При в / в введенні препарату, виготовленого з плазми крові або крові людини, можливе інфікування безоболочечний вірусом, таким як парвовирус В19, які представляють серйозну небезпеку для пацієнтів з імунодефіцитом або збільшеним еритропоезу (включаючи гемолітичну анемію) і вагітних (ризик інфікування плода).

Пацієнта слід вакцинувати проти гепатитів A і B при регулярному або повторному призначенні препаратів антитромбіну, отриманих з плазми людини.

Потрібно проведення реєстрації номера серії і назви кожного введеного антитромбіну III людського конкретному пацієнту.

З перших хвилин після початку введення антитромбіну при спільному застосуванні з гепарином необхідно часто і регулярно контролювати ступінь антикоагуляції з метою корекції дози гепарину та недопущення надмірного зниження згортання крові. Також через існуючого ризику зниження рівня антитромбіну на тлі тривалого застосування нефракціонованого гепарину потрібно щоденне вимірювання рівня антитромбіну і корекція індивідуальної дози при необхідності.

Антитромбін не впливає на здатність пацієнта керувати автомобілем та механізмами.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні замісної терапії антитромбіном з гепарином в терапевтичних дозах:

• ризик кровотечі підвищується;
• дію антитромбіну посилюється;
• метаболізм антитромбіну прискорюється, викликаючи істотне зниження T_1/2 антитромбіну.

Тому при підвищеному ризику кровотечі одночасне застосування гепарину і антитромбіну слід супроводжувати ретельним контролем клінічного стану пацієнта і його біохімічних даних.

Не можна змішувати Антитромбін III людський з іншими лікарськими засобами.

Терміни та умови зберігання

Берегти від дітей.

Чи не заморожувати, зберігати при температурі 2-8 ° C.

Термін придатності - 3 роки.