Кардіодарон

Кардіодарон - антиаритмічний препарат класу III, що володіє антиангінальну дію.

Форма випуску та склад

Кардіодарон випускається в наступних формах:

• Таблетки: двоопуклі, круглі, білі або білі з кремовим відтінком, на одній стороні є ризику (по 10 штук у контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 3, 6 або 50 упаковок- для стаціонарів - по 100 упаковок в картонній коробці);
• Розчин для внутрішньовенного введення: прозорий, злегка жовтуватий, видимі механічні включення відсутні (по 3 мл в ампулах, по 5 ампул в блістерах, в картонній пачці 1 блістер- для стаціонарів - по 20 блістерів в картонній коробці).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: аміодарону гідрохлорид - 200 мг;
• Допоміжні компоненти: повідон, магнію стеарат, лактоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний.

Склад 1 мл розчину:

• Діюча речовина: аміодарону гідрохлорид - 50 мг;
• Допоміжні компоненти: полісорбат 80, бензиловий спирт, вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

• Шлуночкові аритмії, що загрожують життю (включаючи шлуночкову тахікардію);
• Суправентрикулярні аритмії (частіше при неможливості або неефективності іншого лікування), включаючи пароксизм тріпотіння і мерехтіння передсердь;
• Аритмії на тлі хронічної серцевої недостатності або коронарної недостатності;
• Шлуночкові аритмії у пацієнтів з міокардитом Шагаса;
• Шлуночкова і передсердна екстрасистолія;
• Профілактика нападів стенокардії;
• Купірування парасистолии;
• Профілактика фібриляції шлуночків.

Протипоказання

абсолютні:

• Синоатріальна блокада;
• Кардіогенний шок;
• колапс;
• Синусова брадикардія;
• Артеріальна гіпотензія;
• Синдром слабкості синусового вузла;
• Інтерстиційні хвороби легень;
• Важка дихальна недостатність;
• AV-блокада II-III ступеня (за умови, що кардіостимулятор не використовується);
• тиреотоксикоз;
• гіпокаліємія;
• гіпотиреоз;
• Період вагітності і годування груддю;
• Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази;
• Гіперчутливість до йоду і / або будь-якого компонента препарату.

Відносні (Кардіодарон застосовують з обережністю):

• Печінкова недостатність;
• Хронічна серцева недостатність;
• Похилий вік;
• Бронхіальна астма;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років (немає даних про ефективність препарату і його безпеки під час застосування у дітей).

Спосіб застосування та дозування

таблетки
Таблетки Кардіодарон приймають всередину, під час або після їди. Їх слід ковтати цілими, запиваючи водою. Дорослим пацієнтам препарат призначають в початковій разовій дозі 200 мг. Початкова добова доза - 600-800 мг, максимальна добова - 1200 мг. Кратність застосування - 2-3 рази на добу. Тривалість терапії - 8-15 днів.

Підтримуюча доза Кардіодароном становить 100-400 мг на добу в 1-2 прийоми. Рекомендується мінімальна ефективна доза препарату. Його можна приймати через день в подвійній дозі.

Пацієнтам старше 75 років препарат призначають в мінімальних ефективних дозах (як початкових, так і підтримуючих).

Розчин для внутрішньовенного введення
Розчин для ін`єкцій Кардіодарон призначений виключно для застосування в умовах стаціонару, коли неможливий пероральний прийом препарату або досягнення антиаритмічного ефекту потрібно терміново. Для внутрішньовенного струминного або краплинного введення разова доза становить 5 мг на кг маси тіла, добова - до 15 мг на кг маси тіла (але не більше 1200 мг).

Пацієнтам старше 75 років препарат призначають в мінімальних ефективних дозах (як початкових, так і підтримуючих).

Побічна дія

• Травна система: зниження апетиту, біль у животі, блювота і нудота, відчуття тяжкості в епігастральній ділянці, втрата або притуплення смаку, діарея або запори, метеорізм- рідко - підвищення активності трансаміназ печінки-при тривалому лікуванні - холестаз, цироз печінки, токсичний гепатит, жовтяниця;
• Дихальна система: при тривалому лікуванні - задишка, плеврит, кашель, фіброз легенів, альвеоліт або інтерстиціальна пневмонія- при внутрішньовенному введенні - апное, бронхоспазм (у пацієнтів з тяжкою дихальною недостатністю);
• Серцево-судинна система: AV-блокада, брадікардія- при тривалому лікуванні - виникнення або посилення наявної аритмії, шлуночкова аритмія за типом «пірует», прогресування хронічної серцевої недостатності-при внутрішньовенному введенні - зниження артеріального тиску;
• Система кровотворення: апластична і гемолітична анемія, тромбоцитопенія;
• Центральна і периферична нервова система: депресія, парестезії, слабкість, слухові галюцинації, запаморочення і головний біль, усталость- при тривалому лікуванні - атаксія, порушення пам`яті і сну, тремор, неврит зорового нерва, периферична невропатія, екстрапірамідні розлади- при внутрішньовенному введенні - підвищення внутрішньочерепного тиску;
• Органи почуттів: мікровідшарування сітківки, відкладення пігменту ліпофусцину в епітелії рогівки ока, увеїт;
• Ендокринна система: гіпер- або гіпотиреоїдизм;
• Дерматологічні реакції: ексфоліативний дерматит, облисіння, фоточутливість, шкірні сипь- рідко - фарбування шкірних покривів в сіро-блакитний колір;
• Місцеві реакції (при внутрішньовенному введенні): тромбофлебіт;
• Інші реакції: васкуліт, міопатія, запалення придатка сім`яника, зниження потенціі- при внутрішньовенному введенні - посилене потовиділення, жар.

особливі вказівки

Перед початком терапії препаратом Кардіодарон, а також при тривалій терапії слід контролювати функцію щитовидної залози і провести рентген легенів, в разі необхідності - скорегувати електролітні порушення. Під час лікування слід регулярно відвідувати окуліста.

Внутрішньовенне введення проводиться під постійним контролем частоти серцевих скорочень, артеріального тиску та ЕКГ.

В період лікування пацієнти повинні уникати прямого впливу сонячних променів.

При відміні препарату можуть виникнути рецидиви порушень серцевого ритму.

Кардіодарон може впливати на результати тесту на йодконцентрірующую функцію щитовидної залози.

лікарська взаємодія

Кардіодарон не слід застосовувати одночасно з наступними лікарськими препаратами: інші антиаритмічні засоби, вінкамін, блокатори кальцієвих каналів, кортикостероїди, сультоприд, бета-адреноблокатори, проносні засоби, амфотерицин В внутрішньовенно, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин внутрішньовенно і діуретики.

Астемізол, трициклічніантидепресанти, терфенадин і фенотіазини потенцируют подовження інтервалу QT і ймовірність розвитку шлуночкової аритмії.

Циметидин уповільнює метаболізм аміодарону.

Препарат посилює ефекти дигоксину, циклоспорину, варфарину і фенітоїну.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в темному місці при температурі не більше 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності: таблетки - 5 років, розчин для ін`єкцій - 2 роки.