Соталекс

Соталекс - неселективний бета-адреноблокатор, вираженого антиаритмічної дії.

Форма випуску та склад

Випускають соталекс в формі таблеток: двоопуклі, круглі, білого кольору, на одному боці нанесена гравірування «160», на іншій - ризику (по 10 шт. В блістері з ПВХ / А1 фольги, в картонній пачці 3 блістери).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: соталола гідрохлорид - 160 мг;
• Додаткові компоненти: кремнію діоксид колоїдний безводний, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, стеаринова кислота, лактоза.

Показання до застосування

Соталекс рекомендований до застосування для лікування таких захворювань:

• Симптоматичні нестабільні шлуночкові тахіаритмії і симптоматичні передчасні скорочення шлуночка;
• Аритмії, зумовлені підвищеною чутливістю до катехоламінів або підвищеним вмістом катехоламінів, що циркулюють в крові.

З метою профілактики препарат використовують при таких захворюваннях:

• Пароксизмальна передсердна тахікардія;
• Пароксизмальна атриовентрикулярная поворотна тахікардії типу «re-enter»,
• Пароксизмальна фібриляція передсердь;
• Пароксизмальна суправентрикулярна тахікардії після оперативного втручання;
• Пароксизмальна атриовентрикулярная поворотна тахікардія на основі додаткових шляхів проведення;
• Синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта.

Також соталекс призначають для підтримки нормального синусового ритму після тріпотіння або купірування мерехтіння передсердь.

Протипоказання

абсолютні:

• Синоатріальна блокада;
• Кардіогенний шок;
• Хронічна серцева недостатність IIБ-III стадії;
• Атріовентрикулярна блокада II і III ступеня;
• Тахікардія типу «пірует»;
• Синдром слабкості синусового вузла;
• Симптоматична синусова брадикардія (при частоті серцевих скорочень менше 50 ударів в хвилину);
• Придбані або вроджені синдроми, що супроводжуються подовженням інтервалу QT;
• Ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл / хв.);
• Хронічна обструктивна хвороба легень або бронхіальна астма;
• Феохромоцитома (без поєднання з альфа-адреноблокаторами);
• Артеріальна гіпотензія (систолічний тиск менше 90 мм ртутного стовпа);
• Загальний наркоз, що приводить до придушення функції міокарда (наприклад, трихлоретилен або циклопропан);
• Одночасний прийом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО);
• Вік до 18 років (через відсутність вивчення профілю безпеки соталола у дітей і підлітків);
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до компонентів засобу і препаратів з класу сульфонамідів.

Відносні (соталол потрібно застосовувати з надзвичайною обережністю через підвищену загрози розвитку ускладнень): період після недавно перенесеного інфаркту міокарда, псоріаз, порушення діяльності нирок, цукровий діабет, атріовентрикулярна блокада I ступеня, тиреотоксикоз, подовження інтервалу QT, порушення водно-електролітного балансу ( гіпокаліємія, гіпомагніємія), похилий вік, депресія (включаючи дані в анамнезі).

У період вагітності препарат може бути призначений тільки при станах, що несуть загрозу життю матері, після ретельної оцінки всіх факторів ризику.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки соталекс приймають перорально, за 1-2 години до їжі.

Початкова добова доза становить 160 мг, розділені на 2 прийоми (приблизно через 12 годин). При необхідності, з урахуванням стану пацієнта, доза може бути збільшена до 240 або 320 мг на добу. У переважного числа пацієнтів звичайна добова доза, що дозволяє досягти терапевтичного ефекту, становить 160-320 мг, використовувані в 2 прийоми.

При загрожує життю рефрактерній шлуночкової аритмії може знадобитися підвищення дози до 480-640 мг соталолу на добу, але при цьому необхідно ретельно співвіднести можливий ризик появи побічних реакцій і очікувану користь від лікування.

Пацієнтам з кардіоміопатією або хронічною серцевою недостатністю, при артеріальній гіпертензії, стенокардії, станах після інфаркту міокарда, слід починати терапію в умовах стаціонару. У цих випадках на початку курсу призначають 160 мг на добу в 1 або 2 прийоми. Через 7 днів, при необхідності, можливе підвищення дози на 80 мг на добу з дотриманням 7-денних інтервалів. Швидкість нарощування дози встановлюється в залежності від переносимості кошти, що визначається за клінічним відповіді і ступеня індукованої брадикардії.

У зв`язку з тривалим періодом напіввиведення соталекс у більшості хворих відзначається його ефективність при прийомі 1 раз на добу, дози можуть варіювати від 160 до 320 мг.

Так як соталол виділяється з організму переважно з сечею, при наявній нирковій недостатності потрібно знижувати дозу препарату залежно від рівня креатиніну сироватки. При рівні креатиніну 120-200 мкмоль / л рекомендують приймати звичайної дози, при рівні 200-300 мкмоль / л - звичайної дози, при рівні 300-500 мкмоль / л - звичайної дози.

Побічна дія

• Органи почуттів: порушення слуху, порушення зору і смакових відчуттів;
• Центральна нервова система: астенія, головний біль, відчуття втоми, запаморочення, порушення сну (безсоння, сонливість), відчуття тривоги, стан пригніченості, зміни настрою, парестезії в кінцівках, тремор;
• Серцево-судинна система: серцебиття, задишка, брадикардія, загрудинний біль, зниження артеріального тиску, серцева недостатність, аритмогенное дію, набряки, непритомність;
• Шлунково-кишковий тракт: метеоризм, диспепсія, блювання, діарея, нудота, біль у животі;
• Сечостатева система: статеві дисфункції;
• Шкірні покриви: шкірний висип, кропив`янка;
• Скелетно-м`язова система: судоми;
• Інші реакції: лихоманка;
• Лабораторні показники: завищені результати при проведенні фотометричного аналізу сечі на метанефрин (О-метіладреналін) (при підозрах на феохромоцитому, потрібно досліджувати сечу за допомогою методу високоефективної рідинної хроматографії з твердофазной екстракцією).

Всі вищевказані реакції є минущими і в більшості випадків не вимагають переривання терапії.

До симптомів передозування соталолу відносяться: хронічна серцева недостатність, брадикардія, зниження артеріального тиску, гіпоглікемія, бронхоспазм. Лікування - промивання шлунка, прийом активованого вугілля, гемодіаліз. При спостереженні порушень атріовентрикулярної провідності проводять внутрішньовенні ін`єкції 1-2 мг атропіну, а в разі необхідності встановлюють тимчасовий кардіостимулятор. При бронхоспазмі - парентеральний або інгаляційно вводять бета-адреностимулятори. Для зниження артеріального тиску використовують епінефрин.

особливі вказівки

У період терапії потрібно контролювати частоту серцевих скорочень, артеріальний тиск і електрокардіограму.

При скасуванні соталекс дозу необхідно знижувати поступово, в разі різкого припинення прийому існує небезпека розвитку інфаркту міокарда та тяжких аритмій.

При наявності тиреотоксикозу препарат може маскувати деякі його ознаки (такі як тахікардія). Різка відміна соталола на тлі тиреотоксикозу протипоказана, т. К. Вона може посилити симптоматику захворювання.

Пацієнтам з феохромоцитомою прийом соталекс потрібно комбінувати з застосуванням альфа-адреноблокаторів.

Хворим, які отримують протидіабетичні лікарські препарати, при використанні бета-блокаторів слід дотримуватися особливої обережності через можливий розвиток гіпоглікемії під час тривалих перерв між прийомами їжі. При цьому її симптоми (такі як тремор або тахікардія) будуть маскуватися за рахунок дії препарату.

Засіб не слід приймати пацієнтам з гіпомагніємією або гіпокаліємією до усунення наявних порушень, т. К. При даних станах можливе подовження інтервалу QT і підвищення ймовірності розвитку аритмії типу «пірует».

При тривалій і тяжкій діареї, а також використанні препаратів, що викликають зниження рівня вмісту калію і / або магнію, необхідно контролювати кислотно-лужний стан та електролітний баланс.

лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії при комбінації соталолу з деякими лікарськими препаратами:

• Діуретики, що знижують рівень калію - розвивається гіпомагніємія або гіпокаліємія, що підвищує ризик появи аритмії за типом «пірует»;
• Антиаритмічні засоби IA класу (прокаїнамід, хінідин, дизопірамід) і засоби III класу (аміодарон), трициклічні антидепресанти, фенотіазини, астемізол, терфенадин, деякі антибіотики хінолонового ряду - можливе подовження інтервалу QT (посилюється ризик виникнення шлуночкових аритмій);
• Блокатори «повільних» кальцієвих каналів (дилтіазем, верапаміл) - підвищується загроза розвитку брадикардії, гіпотензії, серцевої недостатності, порушень провідності;
• Засоби, що знижують рівень катехоламінів (резерпін, гуанетидин і ін.) - Посилюється ризик появи вираженої брадикардії і / або зниження артеріального тиску (що може стати причиною непритомності);
• Інсулін і пероральні антидіабетичні засоби - можливий розвиток гіперглікемії (потрібно коригувати дози антидіабетичних засобів) - соталол здатний маскувати ознаки гіпоглікемії;
• Бета 2 адреноміметики (ізопреналін, тербуталін, сальбутамол) - може знадобитися підвищення доз цих препаратів;
• Дигоксин - можливе виникнення аритмогенного дії (разом з тим цей ефект може бути викликаний хронічною серцевою недостатністю);
• Колиндяни - можливо потенціювання артеріальної гіпертензії скасування після завершення курсу клонідину (бета-адреноблокатори рекомендується відміняти поступово, за кілька днів до поступового припинення терапії клонідином).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі 15-25 ° С.

Термін придатності - 3 роки.