Кордінорм

Кордінорм - селективний бета₁-адреноблокатор гіпотензивної, антиангинального і антиаритмічної дії.

Форма випуску та склад

Кордінорм випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою - білих, круглих, випуклих, з бічними ризиками, з рискою на одному боці та гравіюванням «B 5» або «B 10» - кількість діючої речовини, на іншій (по 10 штук в блістерах, в картонній пачці 3, 6 або 9 блістерів або по 100 штук в контейнерах, в картонній пачці 1 контейнер).

Діюча речовина - бісопрололу фумарат (в 1 таблетці 5 або 10 мг).

Допоміжні компоненти: манітол, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, макрогол 6000, натрію кроскармелоза, титану діоксид, гіпромелоза.

Показання до застосування

Кордінорм застосовують при артеріальній гіпертензії та ішемічної хвороби серця (для профілактики нападів стенокардії).

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування препарату є:

• Набряк легенів;
• колапс;
• Шок (в тому числі кардіогенний);
• Хронічна серцева недостатність у декомпенсіруются стадії;
• Гостра серцева недостатність;
• Синоатріальна блокада;
• Атріовентрикулярна (AV) блокада II і IIIстепені (без кардіостимулятора);
• Виражена брадикардія (частота серцевих скорочень менше 50 ударів в хвилину);
• Синдром слабкості синусового вузла;
• Кардіомегалія (при відсутності ознак серцевої недостатності);
• Стенокардія Принцметала;
• Бронхіальна астма і хронічна обструктивна хвороба легень в анамнезі;
• Артеріальна гіпотензія;
• Хвороба Рейно;
• Порушення периферичного кровообігу (пізні стадії);
• Метаболічний ацидоз;
• Феохромоцитома (без спільного призначення з альфа-адреноблокаторами);
• Одночасний прийом інгібіторів моноаміноксидази (МАО);
• Вік до 18 років (так як безпека і ефективність препарату не встановлені);
• Гіперчутливість до компонентів і / або інших бета-адреноблокатори.

Кордінорм з обережністю призначають пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю, печінковою недостатністю, міастенією, цукровий діабет, тиреотоксикоз, AV-блокадою I ступеня, псоріаз, депресією (в тому числі в анамнезі), а також особам похилого віку.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Кордінорм приймають внутрішньо, не розжовуючи, вранці, натщесерце.

Разова доза - 2,5-5 мг. Початкова доза становить, як правило, 5 мг 1 раз на добу. Якщо необхідно, її можна збільшити до 10 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза - 20 мг.

При порушеннях функції нирок або печінки легкого та помірного ступеня корекція дози звичайно не потрібна. При виражених порушеннях функції печінки або нирок максимальна доза становить 10 мг на добу.

Для лікування пацієнтів похилого віку доза не коригується.

Побічна дія

При застосуванні препарату Кордінорм можливі наступні побічні дії з боку систем і органів:

• Центральна нервова система: слабкість, підвищена стомлюваність, головний біль, безсоння або сонливість, запаморочення, неспокій, депресія, кошмарні сновидіння, астенія, галюцинації, короткочасна втрата пам`яті або сплутаність свідомості, парестезії в кінцівках (у пацієнтів з синдромом Рейно і переміжною кульгавістю), тремор, міастенія;
• Органи почуттів: зменшення секреції сліз, хворобливість і сухість очей, порушення зору, кон`юнктивіт;
• Серцево-судинна система: серцебиття, синусова брадикардія, порушення AV-провідності, ослаблення скоротливості міокарда, аритмії, порушення провідності міокарда, зниження артеріального тиску, збільшення або розвиток хронічної серцевої недостатності, ортостатична гіпотензія, біль у грудях, прояв ангіоспазму;
• Травна система: зміни смаку, блювання, нудота, сухість у роті, діарея або запор, біль в животі, зміна рівня білірубіну і тригліцеридів, підвищення активності печінкових ферментів, порушення функції печінки (жовтушність шкіри або склер, темна сеча, холестаз);
• Дихальна система: закладеність носа, при призначенні у високих дозах - утруднення дихання, а у схильних пацієнтів - бронхо-і ларингоспазм;
• Ендокринна система: гіпоглікемія (у пацієнтів, які отримують інсулін), гіперглікемія (у хворих на цукровий діабет другого типу), гіпотиреоїдний стан;
• Кістково-м`язова система: біль у спині, м`язова слабкість, біль у суглобах, судоми в литкових м`язах;
• Статева система: зниження потенції, ослаблення лібідо;
• Система кровотворення: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія;
• Дерматологічні реакції: гіперемія шкіри, загострення симптомів псоріазу, посилення потовиділення, алопеція, псоріазоподібні шкірні реакції, висип;
• Алергічні реакції: кропив`янка, висип, свербіж;
• Інші: синдром відміни (підвищення артеріального тиску, посилення нападів стенокардії);
• Вплив на плід: гіпоглікемія, брадикардія, внутрішньоутробна затримка росту.

особливі вказівки

Під час лікування препаратом Кордінорм необхідно контролювати артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (спочатку - щодня, а потім один раз в 3-4 місяці), проводити електрокардіограму і визначати рівень глюкози у пацієнтів з цукровим діабетом (один раз в 4-5 місяців). У хворих похилого віку рекомендується спостерігати за функцією нирок (один раз в 4-5 місяців).

Перед початком терапії у пацієнтів з обтяженим бронхолегеневої анамнезом бажано провести дослідження функції зовнішнього дихання.

Тютюнопаління знижує ефективність бета-блокаторів.

Тим, хто використовує контактні лінзи, слід враховувати, що під час лікування може зменшитися продукція слізної рідини.

Кордінорм здатний маскувати тахікардію при цукровому діабеті і певні клінічні симптоми тиреотоксикозу.

При одночасному лікуванні клонідином припинити його прийом можна тільки через кілька діб після припинення прийому бісопрололу.

На фоні обтяженого алергологічного анамнезу можливі реакції гіперчутливості та відсутність ефекту від стандартних доз адреналіну. Якщо має бути хірургічна операція, скасування Кордінорма проводять за 48 годин до початку загальної анестезії. У тому випадку, якщо пацієнт прийняв препарат безпосередньо перед операцією, йому необхідно підібрати засіб для загального наркозу з мінімально негативним ефектом.

При одночасному застосуванні бета-блокаторів та засобів, що знижують запаси катехоламінів (наприклад, резерпіну), дія бета-блокаторів може посилитися. У разі необхідності призначення такої комбінації препаратів пацієнти повинні перебувати під наглядом лікаря, який здатний своєчасно виявити брадикардію або артеріальна гіпотензія.

При бронхоспастических захворюваннях кардіоселективні адреноблокатори призначають тільки в разі неефективності і / або непереносимості інших гіпотензивних засобів, але при цьому строго контролюють дозу, так як передозування небезпечна бронхоспазмом.

При розвитку депресії, пов`язаної з прийомом бета-блокаторів, прийом Кордінорма слід припинити.

Відміну препарату проводять поступово, знижуючи дозу кожні 3-4 дні на 25%.

В період лікування слід дотримуватися обережності, керуючи автотранспортом або іншими потенційно небезпечними механізмами.

лікарська взаємодія

У пацієнтів, які отримують Кордінорм, екстракти алергенів для шкірних проб або алергени, що застосовуються для імунотерапії, підвищують ризик анафілаксії або тяжкі системні алергічні реакції.

Йодовмісні рентгеноконтрастні препарати для внутрішньовенного введення збільшують ризик розвитку анафілактичних реакцій.

При внутрішньовенному введенні фенітоїну і використанні похідних вуглеводнів для інгаляційної анестезії підвищується ймовірність зниження артеріального тиску і вираженість кардіодепресивної дії.

Бісопролол підвищує концентрацію ксантинів (крім діфілліна) і лідокаїну в плазмі.

Глюкокортикостероїди, нестероїдні протизапальні засоби і естрогени послаблюють гіпотензивний ефект Кордінорма.

Метилдопа, гуанфацин, серцеві глікозиди, аміодарон, дилтіазем, верапаміл та інші антиаритмічні засоби при одночасному застосуванні з Кордінормом підвищують ризик посилення або розвитку брадикардії, атріовентрикулярної блокади, серцевої недостатності і зупинки серця.

При спільному прийомі з ніфедипіном може значно знизитися артеріальний тиск.

Колиндяни, діуретики, гідралазин, симпатолітики та інші гіпотензивні препарати при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть призвести до надмірного зниження артеріального тиску.

Кордінорм подовжує антикоагулянтний ефект кумаринів і дію недеполяризуючих міорелаксантів.

Тетрациклічні і трициклічніантидепресанти, етанол, снодійні та седативні лікарські засоби, нейролептики підсилюють гальмівну дію препарату на центральну нервову систему.

Чи не гідрогенізовані алкалоїди ріжків і ерготамін при одночасному застосуванні з бісопрололом підвищують ймовірність розвитку порушень периферичного кровообігу.

Рифампіцин вкорочує період напіврозпаду бісопрололу, а сульфасалазин підвищує його концентрацію в плазмі.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 30 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 2 роки.