Таблетки: круглі від білого з кремовим відтінком до білого кольору. На одній стороні - лінія розлому, на обох - скіс від країв до лінії розлому і гравірування «200» під нею, фаска і символ у вигляді серця над лінією розлому (в блістерах по 10 шт.- по 3 блістери в картонній пачці);
Розчин для внутрішньовенного введення: світло-жовтий прозорий (в ампулах безбарвного скла по 3 мл з двома маркувальними кільцями і точкою розлому у верхній частині-в контурних упаковках пластикових по 6 ампул- в картонній пачці 1 упаковка).

До складу 1 таблетки входять:

Діюча речовина: аміодарону гідрохлорид - 0,2 г;
Допоміжні компоненти: магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію, лактоза, повідон К90F, кукурудзяний крохмаль.

В 1 ампулі міститься:

Діюча речовина: аміодарону гідрохлорид - 0,15 г;
Допоміжні компоненти: полісорбат 80 - 0,3 г, вода для ін`єкцій - до 3 мл, бензиловий спирт - 0,06 м

Показання до застосування

Для розчину:

Кардіореанімація при зупинці серця (виникає через фібриляції шлуночків, резистентної до дефібриляції);
Купірування нападів: надшлуночкової пароксизмальної тахікардії з високою частотою скорочень шлуночків (особливо при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта) - шлуночкової пароксизмальної тахікардіі- купірування стійкою і пароксизмальної форми миготливої аритмії і тріпотіння передсердь;

Для таблеток (профілактика рецидивів):

Фібриляція і тріпотіння передсердь;
Загрозливі для життя шлуночкові аритмії, включаючи фібриляцію шлуночків і шлуночкову тахікардію;
Надшлуночкові пароксизмальні тахікардії: документовані напади рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії у пацієнтів з органічними захворюваннями серця, синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта, а також без органічних захворювань серця, коли терапія антиаритмічними препаратами інших класів виявилася неефективною, або є протипоказання до їх застосування.

Також таблетки приймають для профілактики раптової смерті аритмічного у хворих, що відносяться до групи високого ризику: пацієнти після недавно перенесеного інфаркту міокарда, у яких кількість шлуночкових екстрасистол за 1 год перевищує 10, фракція викиду лівого шлуночка знижена (менше 40%) і є клінічні прояви хронічної серцевої недостатності.

Допускається застосування препарату для терапії порушень ритму у пацієнтів з порушеннями функції лівого шлуночка і / або ішемічною хворобою серця.

Протипоказання

Обидві лікарські форми Кордарону ® протипоказані до застосування при таких захворюваннях / станах:

Дисфункція щитовидної залози (гіпертиреоз, гіпотиреоз);
Подовження інтервалу QT (вроджена або набута);
Синдром слабкості синусового вузла (синоатріальна блокада, синусова брадикардія) при відсутності постійного штучного водія ритму (кардіостимулятора), через небезпеку зупинки синусового вузла;
Вік до 18 років;
Гіпомагніємія, гіпокаліємія;
Вагітність і період грудного вигодовування (лактації);
Атріовентрикулярна (AV) блокада II-III ступеня за відсутності кардіостимулятора;
Одночасне застосування з лікарськими засобами, здатними викликати розвиток пароксизмальних тахікардій (включаючи шлуночкову піруетная тахікардію) і подовжувати інтервал QT: антиаритмічні препарати класу IA (дизопірамід, гідрохінідин, прокаїнамід, хінідин) і класу III (бретілія тозилат, ібутилід, дофетилід) - інші (НЕ антиаритмические) препарати (бепридил) - соталол- вінкамін- пентамидин при парентеральному введеніі- деякі нейролептики фенотіазини (трифлуоперазин, ціамемазин, флуфеназин, хлорпромазин, тіоридазин, левомепромазин), бутирофенони (галоперидол, дроперидол), бензаміди (сульпірид, сультоприд, амісульприд, вераліпрід, тіаприд), пімозид, сертіндол- цізапрід- антибіотичні препарати групи макролідів (зокрема еритроміцин при внутрішньовенному введенні, спіраміцин) - трициклічні антідепрессанти- протималярійні препарати (хлорохін, хінін, галофантрин, мефлохин) - фторхінолони- азоли- мізоластін- дифеманіл метілсульфат- терфенадин, астемізол;
Гіперчутливість до амиодарону, йоду або допоміжних компонентів препарату.

Для застосування розчину протипоказаннями є:

Виражена артеріальна гіпотензія, колапс, кардіогенний шок;
Порушення внутрішньошлуночкової провідності при відсутності кардіостимулятора. У таких випадках внутрішньовенне застосування препарату припустиме лише в спеціалізованих відділеннях під прикриттям тимчасового водія ритму;
Внутрішньовенно-струминне введення: артеріальна гіпотонія, важка дихальна недостатність, кардіоміопатія або серцева недостатність.

Всі перераховані вище протипоказання не належать до застосування Кордарону ® у випадках проведення кардіореанімації, викликаної зупинкою серця і фібриляцією шлуночків, резистентної до дефібриляції.

Таблетки не можна застосовувати, якщо діагностовано:

Дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
Інтерстиційна хвороба легенів.

З обережністю застосовують:

Розчин і таблетки при: печінкової недостатності, важкої дихальної недостатності, бронхіальній астмі, декомпенсированной або тяжкої серцевої недостатності, AV-блокаді I ступеня, у пацієнтів похилого віку;
Розчин: в разі гіпотензії.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо до прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Для розрахунку навантажувальної (насичує) дози можуть бути застосовані різні схеми насичення.

В умовах стаціонару: початкова доза становить 0,6-0,8 г (до максимальної 1,2 г) в день, розділена на кілька прийомів, до досягнення сумарно 10 г (як правило, протягом 5-8 днів).

В амбулаторних умовах: початкова доза, розділена на кілька прийомів, становить 0,6-0,8 г в день до досягнення сумарно 10 г (як правило, протягом 10-14 днів).

Добова підтримуюча доза у різних пацієнтів може варіювати від 0,1 до 0,4 м Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу відповідно до індивідуального лікувальним ефектом.

Так як період напіввиведення препарату є тривалим, допускається його застосування через день або з перервами в його прийомі 2 рази на 7 днів.

Середні і максимальні дози Кордарону ® складають:

Середня терапевтична разова - 0,2 г;
Середня терапевтична добова - 0,4 г;
Максимальна разова - 0,4 г;
Максимальна добова - 1,2 г.

Розчин використовують в тих випадках, коли застосування препарату всередину неможливо або необхідно швидке досягнення антиаритмічного ефекту. Його необхідно застосовувати тільки в умовах стаціонару в блоці інтенсивної терапії під постійним контролем електрокардіограми (ЕКГ) і артеріального тиску (АТ).

Слід враховувати, що при внутрішньовенному введенні:

Препарат не можна змішувати з іншими лікарськими засобами;
У використовувану для введення Кордарону ® лінію інфузійної системи не слід вводити інші препарати;
Лікарський засіб застосовується тільки в розведеному вигляді;
Для розведення Кордарону ® необхідно використовувати тільки 5% розчин глюкози (глюкози);
У зв`язку з наявними особливостями розчину Кордарон використання концентрацій інфузійного розчину менше тих, що отримують при розведенні 2 ампул в 500 мл 5% глюкози (глюкози) не рекомендується;
Щоб уникнути реакцій у місці введення розчин потрібно вводити через центральний венозний катетер. Винятком є випадки кардіореанімації при фібриляції шлуночків, резистентної до дефібриляції, коли через відсутність центрального венозного доступу для введення розчину можуть використовуватися периферичні вени.

Режим дозування при тяжких порушеннях серцевого ритму, коли прийом препарату всередину неможливий (винятком є кардіореанімація при зупинці серця, викликаної фібриляцією шлуночків, резистентної до дефібриляції).

Внутрішньовенно-крапельне введення розчину через центральний венозний катетер:

Навантажувальна доза - 0,005 г на 1 кг маси тіла, розведені в 250 мл 5% розчину глюкози (глюкози). Введення по можливості здійснюють з використанням електронної помпи протягом 20-120 хв (може повторюватися 2-3 рази протягом 24 год). Залежно від клінічного ефекту коректують швидкість введення розчину. Протягом перших хвилин після введення препарату виникає терапевтична дія, поступово зменшуване після припинення інфузії. У зв`язку з цим при необхідності продовження терапії ін`єкційною формою препарату рекомендується переходити на постійне внутрішньовенно-крапельне введення;
Підтримують добові дози - 0,01-0,02 г / кг (зазвичай 0,6-0,8 г, але можуть бути збільшені до 1,2 г) в 250 мл 5% розчину глюкози (глюкози) протягом декількох днів. З першого дня інфузії необхідно починати поступовий перехід на прийом препарату внутрішньо (3 таблетки по 0,2 г / день, з можливим збільшенням до 4-5 шт. По 0,2 г / день).

Внутрішньовенно-струминне введення:

Доза - 0,005 г на 1 кг маси тіла, має проводитися протягом не менше 3 хв. Винятком є випадки кардіореанімації при фібриляції шлуночків, резистентної до дефібриляції. Повторне введення проводять не раніше ніж через 15 хв після першої ін`єкції, навіть якщо для першої ін`єкції використовувалося вміст тільки однієї ампули (в зв`язку з можливістю розвитку незворотного колапсу);
При необхідності продовження введення аміодарону, його слід вводити у вигляді інфузії.

Через гемодинамического ризику такий спосіб введення зазвичай не рекомендується. Переважно інфузійне введення Кордарону ® (якщо це можливо).

Внутрішньовенно-струминне введення слід проводити лише в невідкладних випадках при неефективності інших видів лікування і тільки в відділенні інтенсивної терапії під постійним моніторингом ЕКГ і АТ.

Перша доза препарату у випадках кардіореанімації при зупинці серця, викликаної фібриляцією шлуночків, резистентної до дефібриляції, становить 0,3 г або 0,005 г / кг після розведення в 20 мл 5% розчину глюкози (глюкози). Її вводять внутрішньовенно-струменевий.

У випадках, коли фібриляція не знімається, допускається додаткове внутрішньовенно-струминне введення 0,15 г (або 0,0025 г / кг).

Побічна дія

Застосування Кордарону ® може викликати побічні ефекти з боку деяких систем організму.

таблетки:

Травна система: дуже часто - нудота, дисгевзія, блювота (зазвичай спостерігаються при примі навантажувальної дози і проходять після її зменшення);
Серцево-судинна система: часто - брадикардія (зазвичай помірна), її вираженість залежить від дози препарату-нечасто - порушення провідності серця, аритмогенное дія-дуже рідко - васкуліт- виражена брадикардія або, у виняткових випадках, зупинка синусового узла- з невідомої частотою - шлуночковатахікардія типу пірует, прогресування хронічної серцевої недостатності (при тривалому застосуванні);
Дихальна система: часто - легенева токсичність, іноді фатальная- дуже рідко - бронхоспазм, гострий респіраторний дистрес-синдром (іноді з летальним результатом) - з невідомої частотою - легенева кровотеча;
Печінка і жовчовивідні шляхи: дуже часто - ізольоване підвищення активності трансаміназ в сироватці крові, зазвичай помірне (знижується спонтанно або при зменшенні дози) - часто - гостре ураження печінки з жовтяницею і / або підвищенням активності трансаміназ, включаючи розвиток печінкової недостатності (іноді фатальною) - дуже рідко - хронічні захворювання печінки, а часом навіть фатальні. Спостерігається після терапії помірне підвищення активності трансаміназ в крові, що тривало понад півроку, є підставою для підозри хронічного ураження печінки;
Ендокринна система: часто - гіпотіреоз- гіпертиреоз (іноді фатальний), поява якого можливо не тільки у період терапії, але і після її закінчення- психічні розлади у пацієнтів похилого віку або навіть явища тіреотоксікоза- дуже рідко - синдром порушення секреції антидіуретичного гормону;
Орган зору: дуже часто - мікровідкладення в епітелії рогівки, зазвичай обмежені областю зіниці, що складаються з складних ліпідів, включаючи липофусцин. Іноді вони викликають порушення зору у вигляді появи кольорового ореолу або нечіткості контурів при яскравому освещеніі- дуже рідко - неврит зорового нерва / зорова невропатія;
Нервова система: часто - кошмарні сновидіння, порушення сну, тремор або інші екстрапірамідні симптоми- нечасто - сенсомоторні периферичні невропатії та / або міопатія- дуже рідко - головний біль, атаксія мозочка, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія;
Статеві органи і молочна залоза: дуже рідко - імпотенція, епідидиміт;
Система кровотворення: дуже рідко - гемолітична та апластична анемія, тромбоцитопенія;
Шкіра та підшкірні тканини: дуже часто - фотосенсібілізація- часто (при тривалому застосуванні препарату у високих дозах) - блакитнувата або сіра пігментація шкіри (повільно зникає після припинення терапії) - дуже рідко - алопеція, шкірні висипання, ексфоліативний дерматит, еритема (в ході променевої терапії) - з невідомої частотою - кропив`янка;
Лабораторні та інструментальні дані: дуже рідко - підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові;
Алергічні реакції: з невідомої частотою - ангіоневротичний набряк;
Загальні розлади: з невідомої частотою - утворення гранульом, включаючи гранульому кісткового мозку.

розчин:

Серцево-судинна система: часто - зниження АТ, зазвичай помірне і минуще, брадикардія (зазвичай помірне уражень частоти серцевих скорочень) - дуже рідко - аритмогенное дія-з невідомої частотою - шлуночковатахікардія типу пірует;
Ендокринна система: з невідомої частотою - гіпертиреоз;
Дихальна система: дуже рідко - гострий респіраторний дистрес-синдром (іноді з летальним результатом), інтерстиціальний пневмоніт, задишка, кашель, апное та / або бронхоспазм;
Травна система: дуже рідко - нудота;
Печінка і жовчовивідні шляхи: дуже рідко - ізольоване підвищення активності печінкових трансаміназ в сироватці крові (зазвичай помірне), протягом 24 годин після введення аміодарону - гостре ураження печінки, з жовтяницею і / або підвищенням трансаміназ, включаючи розвиток печінкової недостатності, іноді з летальним результатом ;
Шкіра та підшкірні тканини: дуже рідко - підвищене потовиділення, відчуття жара- з невідомої частотою - кропив`янка;
Нервова система: дуже рідко - головний біль, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія;
Імунна система: дуже рідко - анафілактичний шок-з невідомої частотою - набряк Квінке;
Кістково-м`язова система: з невідомої частотою - болі в поперековому і попереково-крижовому відділі хребта;
Місцеві реакції: часто - набряк, біль, пігментація, інфільтрація, еритема, запалення, некроз, тромбофлебіт, екстравазація, ущільнення, флебіт, інфекція, целюліт (реакції в місці введення).

особливі вказівки

У зв`язку з тим, що побічні ефекти аміодарону залежать від дози, рекомендується застосовувати препарат в мінімально ефективних дозах, щоб звести до мінімуму можливість їх виникнення.

Під час лікування пацієнтам слід уникати впливу прямих сонячних променів або приймати відповідні захисні заходи (використовувати сонцезахисний крем і ін.).

Перед початком терапії рекомендується:

Провести ЕКГ і визначити вміст калію в крові;
Скорегувати гипокалиемию, якщо вона є;
Провести лабораторне та клінічне обстеження на предмет виявлення захворювань і порушень функції щитовидної залози;
Перевіряти правильність функціонування кардіостимулятора або імплантованого дефібрилятора у пацієнтів, які тривалий час отримують терапію з приводу порушень ритму.

Перед хірургічним втручанням лікар-анестезіолог повинен бути поінформований про те, що пацієнт приймає Кордарон.

У період терапії рекомендується утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Аміодарон має високу фармакологічну активність, у зв`язку з цим тільки лікуючий лікар може врахувати лікарський взаємодія Кордарону ® з прийнятими одночасно з ним препаратами.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці: розчин при температурі не вище 25 ° С таблетки - до 30 ° С.

Термін придатності розчину 2 роки-таблеток - 3 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Кордарон

Форма випуску та склад