Кардіодарон-здоров`я
Кардіодарон-Здоров`я (Cardiodaronum-Zdorovye)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: amiodaronе, {2-бутил-3-бензофураніл 4- (2-діетил-аміноетоксі) -3, 5-дійодофеніл кетона гідрохлорид};
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий розчин від жовтуватого до зеленувато-жовтуватого кольору;
Склад. 1 ампула Кардіодарон-Здоров`я (3 мл) містить 150 мг аміодарону гідрохлориду (в перерахунку на 100% речовину);
допоміжні речовини: полісорбат - 80 (твін - 80), спирт бензиловий, 0, 1 М розчин кислоти хлористоводневої, вода для ін`єкцій.
Форма випуску лікарського засобу. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антиаритмічні препарати III класу. Код АТС С01В D01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Антиаритмічний і антиангінальний препарат. Блокує іонні канали клітинних мембран кардіоміоцитів, найбільшою мірою - калієві і меншою мірою - кальцієві і натрієві, гальмує збудження альфа- і бета-блокатори. Збільшує 3-тьі фазу потенціалу дії, знижує автоматизм синусового вузла, уповільнює синоатріальну, предсердную і вузлову провідність, не впливає на внутреннежелудочковую провідність, збільшує рефрактерний період і зменшує збудливість міокарда. Уповільнює проведення збудження і подовжує рефрактерний період додаткових передсердно-шлуночкових шляхів.
Антиангінальна дія також обумовлена зниженням споживання кисню міокардом за рахунок зниження частоти серцевих скорочень і загального периферичного судинного опору, збільшенням коронарного кровотоку шляхом прямого впливу на гладку мускулатуру артерії, підтримкою серцевого викиду за рахунок зниження тиску в аорти. Чи не має значного негативного інотропного ефекту.
Аміодарон містить 37% йоду, може впливати на метаболізм гормонів щитовидної залози з розвитком явищ гіпо- або гіпертиреозу.
Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення концентрація аміодарону в крові швидко знижується, при цьому спостерігається його розподіл і накопичення майже у всіх тканинах, особливо жировій та м`язовій тканинах міокарда. Елімінація з організму починається через кілька днів. Період напіввиведення становить 20 - 100 днів. Аміодарон виводиться з жовчю і калом, ниркова екскреція незначна. Виведення препарату триває протягом кілька місяців.
Показання для використання. пароксизмальні аритмії- синдром Вольфа - Паркінсона -Уайта- тремтіння і мерехтіння предсердій- шлункова тахікардія- передсердна і шлункова екстрасистолія.
Спосіб використання і дози. Призначають у вигляді внутрішньовенних інфузій. Початкова доза становить звичайно 5 мг / кг в 250 мл 5% розчину глюкози протягом 20 - 120 хв. Швидкість вливання слід коригувати відповідно до результатів. Терапевтичний ефект препарату виявляється протягом перших хвилин введення і зникає поступово. Введення можна повторювати 2 - 3 рази протягом 24 годин. Підтримуюча інфузія: 10 - 20 мг / кг / добу (в середньому 600 - 800 мг / добу) в 250 мл 5% розчину глюкози протягом кілька днів. Максимальна добова доза - 1200 мг. З першого дня інфузій необхідно починати поступове перехід на пероральний прийом.
Побічна дія. Брадикардія, в поодиноких випадках - асістолія- атриовентрикулярная блокада- аритмогенное дія-зниження артеріального тиску (звичайно помірне і проходить) - бронхоспазм, апное (у хворих з тяжкою дихальною недостатністю) - порушення функції печінки-алергічні шкірні реакції-м`язова слабкість, тремор, безсоння - відчуття жару, нудота, потлівость- місцево - флебіт. При струменевому внутрішньовенному введенні можливий анафілактичний шок і підвищення внутрішньочерепного тиску.
Протипоказання. Атріовентрикулярна блокада, виражені порушення провідності, синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, кардіогенний шок, колапс, виражена артеріальна гіпотензія, дисфункція щитовидної залози, гіперчутливість до йоду, вагітність, період лактації.
Передозування. симптоми: брадикардія, гіпотензія, атріовентрикулярна блокада, кардіогенний шок, асистолія, пароксизмальна шлуночкова тахікардія, в тому числі типу "бенкетує", Порушення кровообігу, порушення функції печінки. Лікування - симптоматичне. Діаліз - неефективний. Запобіжні заходи: повільне введення, використання мінімально ефективних доз препарату і ретельний вибір комбінованої терапії.
Особливості використання. Кардіодарон-Здоров`я повинен застосовуватися тільки в спеціалізованих відділеннях стаціонарів під постійним контролем артеріального тиску, частоти серцевих скорочень і показників ЕКГ. Можливі зміни ЕКГ (особливо помітні у відведеннях V1 і V5): Помірне подовження інтервалу QT (при незміненій тривалості комплексу QRS), розширення зубця Т, зниження його амплітуди, сплощення вершини або двогорбий, поява зубця U. Зазначені явища виникають приблизно на 4-й день від початку лікування в 75% хворих, зберігаються в протягом тижня після його припинення і розглядаються як ознаки насичення препаратом. З обережністю призначають препарат при порушеннях електролітного балансу.
У зв`язку з високою кількістю йоду в препараті слід дотримуватися обережності при призначенні Кардіодарон-Здоров`я хворим, які мають спадкове схильність до захворювань щитовидної залози. Щоб уникнути розвитку фотосенсибілізації, пацієнтам слід уникати перебування на сонці.
При зменшенні дози і відміні препарату можлива регресія проявів побічних ефектів. Вагітним і жінкам, які годують груддю, призначають тільки за життєвими показаннями. Безпека і ефективність використання аміодарону для лікування у дітей не вивчена. У людей похилого віку, особливо з дисфункцією щитовидної залози, може бути підвищена чутливість до аміодарону.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кардіодарон-Здоров`я несумісний з антиаритмічними препаратами (включаючи бепреділ, препарати I класу, сотолол), а також з лідофлазіном, султопридом, преніламіном, вінкаміном і еритроміцином для внутрішньовенного введення. Не рекомендується спільне використання Кардіодарона- Здоров`я з верапамілом, дилтіаземом, інгібіторами МАО, бета-адреноблокаторами, які підвищують ризик виникнення гіпотензії і брадикардії, а також з проносними стимульованого типу.
Кардіодарон- Здоров`я підсилює ефект фенітоїну, непрямих антикоагулянтів, глікозидів, значно підвищуючи їх концентрацію в крові. Холестирамін зменшує період напіввиведення і рівень аміодарону в плазмі, циметидин - збільшує.
Особливої обережності вимагає спільне використання Кардіодарон-Здоров`я і препаратів, які мають гіпокаліємічну дію (діуретики, глюко- і мінералокортикоїди, тетракосактид, амфотерицин В при внутрішньовенному введенні), а також його призначення хворим з важкою діареєю. Спільне призначення зазначених препаратів вимагає контролю ЕКГ і оптимізації дозування препаратів. Описані випадки виникнення брадикардії, гіпотензії, порушення провідності і зниження серцевого викиду у пацієнтів, яким призначали загальну анестезію або оксигенотерапії.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15 ° С до 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
