Новокаинамид

Новокаинамид - антиаритмічний препарат IА класу. Мембраностабілізуюча, що знижує провідність і збудливість серцевого м`яза, переважна освіту імпульсів в ектопічних осередках засіб-знижує артеріальний тиск (АТ) і скоротність міокарда, діє як місцеве знеболююче.

Форма випуску та склад

Лікарські форми новокаїнамідом:

• Таблетки (по 10 шт. В блістері, 2 упаковки в картонній пачке- по 20 шт. В банках темного скла, 1 банка в пачці);
• Розчин для внутрішньовенного (в / в) і внутрішньом`язового (в / м) введення: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина (по 5 мл в ампулах нейтрального скла-10 ампул в комплекті з скарифікатором або ножем Ампульні в картонній коробці).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: прокаїнамід - 250 мг;
• Допоміжні компоненти: лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, кальцію стеарат.           

Склад розчину для в / в і в / м введення:

• Діюча речовина: прокаїнаміду гідрохлорид - 100 мг / 1 мл (500 мг в 1 ампулі);
• Допоміжні компоненти: натрію дісульфіт, вода для ін`єкцій.       

Показання до застосування

Препарат показаний для застосування при різних розладах серцевого ритму, таких як:

• Тріпотіння передсердь;
• Пароксизмальна форма миготливої аритмії;
• Шлуночкова екстрасистолія;
• Пароксизмальна шлуночкова тахікардія.

Також Новокаинамид використовують для попередження і лікування розладів серцевого ритму при оперативних втручаннях на серці, великих судинах і легенях.

Протипоказання

абсолютні:

• Шлуночкова аритмія як результат інтоксикації серцевими глікозидами;
• Синоатріальна і атріовентрикулярна (AV) блокада II і III ступеня, якщо відсутня імплантований електрокардіостимулятор;
• Хронічна серцева недостатність (ХСН) в стадії декомпенсації;
• Кардіогенний шок;
• Артеріальна гіпотензія;
• Системний червоний вовчак (в тому числі в анамнезі);
• Мерехтіння або тріпотіння шлуночків;
• Шлуночкові тахікардії типу «пірует»;
• Подовжений інтервал QT;
• лейкопенія;
• Період грудного вигодовування;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років (не встановлені безпеку і ефективність);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (препарат застосовується з обережністю, висока ймовірність побічних ефектів):

• Блокада ніжок пучка Гіса;
• Атріовентрикулярна блокада I ступеня;
• Бронхіальна астма;
• міастенія;
• Ниркова і / або печінкова недостатність;
• Шлуночковатахікардія при оклюзії коронарної артерії;
• ХСН;
• Оперативні втручання (в тому числі стоматологічні операції);
• Виражений атеросклероз;
• Похилий вік (підвищена ймовірність розвитку артеріальної гіпотензії).

В результаті застосування препарату під час вагітності може розвинутися артеріальна гіпотензія у матері, і як наслідок - матково-плацентарна недостатність. В такому випадку допускається використання лікарського засобу тільки, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Спосіб застосування та дозування

таблетки

Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

Режим дозування:

• Шлуночкова екстрасистолія: початкова доза - 250-1000 мг, потім по 250-500 мг кожні 3-6 годин-в разі необхідності добову дозу можна збільшити до 3000-4000 мг;
• Пароксизми миготливої аритмії: 1000-1500 мг одноразово, через 1 годину, якщо відсутній ефект, ще 500 мг, і далі кожні 2 години по 500-1000 мг до купірування пароксізма- максимально добову дозу можна збільшити до 3000 мг.

Розчин для в / в і в / м введення

Розчин вводиться внутрішньовенно або внутрішньом`язово при необхідності швидкого купірування нападів аритмії, контролю важкої аритмії або в разі неприйнятності перорального застосування (через нудоти, блювоти, неефективності всмоктування пероральної форми в травному тракті), а також перед оперативним втручанням.

Для купірування пароксизму миготливої аритмії вводять: внутрішньовенно - 100-500 мг у вигляді повільної ін`єкції або інфузії зі швидкістю 25-50 мг / хв (під контролем електрокардіограми (ЕКГ) і артеріального тиску), максимально на добу 1000 мг-внутрішньовенно крапельно - 500-600 мг протягом 25-30 хв. Підтримуюча доза при в / в краплинному введенні - 2-6 мг / хв. У разі необхідності через 3-4 години після припинення інфузії слід почати прийом новокаїнаміду в формі таблеток.

Внутрішньом`язово вводять 5-10 мл за 1 ін`єкцію (до 20-30 мл розчину на добу).

При в / в введенні препарат розводять в 5% розчині глюкози або розчині натрію хлориду 0,9%. Швидкість введення не повинна перевищувати 50 мг / хв. При цьому необхідний постійний контроль частоти серцевих скорочень (ЧСС), артеріального тиску та ЕКГ.

Максимальна доза при в / м і в / в краплинному введенні: разова - 1000 мг (10 мл препарату), добова - 3000 мг (30 мл препарату).

Якщо у пацієнта діагностована серцева недостатність II ступеня, дозу слід зменшити на ¹/₃ и більше.

У випадках, коли після нормалізації серцевого ритму визнано доцільним перевести пацієнта на терапію таблетками, проміжок часу між останнім внутрішньовенним введенням і першим пероральним прийомом повинен становити не менше 3-4 годин.

Побічна дія

• Центральна нервова система (ЦНС): депресія, загальна слабкість, галюцинації, міастенія, головний біль, запаморочення, безсоння, психотичні реакції з продуктивною симптоматикою, судоми, атаксія;
• Травна система: нудота, гіркота в роті, блювота, діарея;
• Серцево-судинна система (ССС): зниження АТ, шлуночкова пароксизмальна тахікардія- в разі швидкого в / в введення можливий розвиток колапсу, порушення внутрішньошлуночкової або передсердної провідності, асистолії;
• Алергічні реакції: шкірний висип.

Через малу широти терапевтичної дії новокаїнамід може легко виникнути передозування і важка інтоксикація, особливо в результаті одночасного застосування прокаїнаміду з іншими антиаритмічними засобами. Симптоми передозування: AV і синоатріальна блокади, асистолія, брадикардія, подовження інтервалу QT, пароксизми поліморфної шлуночкової тахікардії, стійка артеріальна гіпотензія, зниження скоротливості міокарда, судоми, кома, набряк легенів, зупинка дихання. Лікування - симптоматичне.

особливі вказівки

Розчин слід застосовувати тільки в умовах стаціонара- перед використанням його необхідно розводити і вводити зі швидкістю не більше 50 мг / хв.

У процесі терапії потрібно вести постійний моніторинг АТ і ЕКГ в кінці лікування перевіряється формула периферичної крові.

Внаслідок застосування препарату можливе зниження артеріального тиску і скоротність міокарда, тому при інфаркті міокарда його призначають з великою обережністю, так як ймовірно аритмогенное дію.

Не рекомендується призначення новокаїнамідом в разі вираженого атеросклерозу, а також одночасно з препаратами, що піддаються ацетилювання в печінці.

При лікуванні прокаїнамідом, керуючи транспортними засобами або виконуючи роботи, що потребують підвищеної уваги і швидкої реакції, слід бути особливо обережними.

лікарська взаємодія

Взаємний вплив прокаїнаміду і лікарських препаратів / речовин в разі одночасного застосування:

• Антиаритмічні, гіпотензивні, холіноблокірующіе і цитостатичні лікарські засоби, міорелаксанти: посилюється їх дія;
• Бретілія тозилат: поглиблюються його побічні ефекти;
• Антигістамінні лікарські засоби: можуть загострюватися атропіноподібні ефекти;
• Пімозид: подовжується інтервал QT;
• Антиміастенічних лікарські засоби: знижується їх активність;
• Циметидин, ранітидин: знижується нирковий кліренс прокаїнаміду і подовжується T¹/₂;
• Антиаритмічні лікарські засоби III класу: зростає ризик розвитку аритмогенного ефекту;
• Лікарські засоби, які пригнічують костномозговое кровотворення: збільшується ризик мієлосупресії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, сухому темному місці, при температурі не вище 25 ° C. Розчин не заморожувати!

Термін придатності: таблетки - 3 роки-розчин - 5 років.