Кордарон

Кордарон - препарат з антиаритмічну дію.

Форма випуску та склад

Кордарон випускають в наступних лікарських формах:

• Таблетки: круглої форми, від білого з кремовим відтінком до білого кольору, з лінією розлому з одного боку, з фаскою і зі скосом від країв до лінії розлому з двох сторін, з символом у вигляді серця над лінією розлому і цифрою «200» під лінією розлому (по 10 шт. в блістрах, по 3 блістери в картонній пачці);
• Розчин для внутрішньовенного введення: світло-жовтого кольору, прозорий (в безбарвних скляних ампулах по 3 мл, по 6 ампул в пластикових чарункових упаковках, по 1 упаковці в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: гідрохлорид аміодарону - 200 мг;
• Допоміжні компоненти: кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, стеарат магнію, повідон К90F, безводний колоїдний діоксид кремнію.

До складу 1 ампули входить:

• Активна речовина: гідрохлорид аміодарону - 150 мг;
• Допоміжні компоненти: полісорбат 80 - 300 мг-бензиловий спирт - 60 мг-вода для ін`єкцій - до 3 мл.

Показання до застосування

Кордарон в формі таблеток:

Відео: РЕЦЕПТИ НАШИХ ПРЕДКІВ народні засоби при аритмії серця

• Профілактика рецидивів загрожують життю шлуночкових аритмій, включаючи фібриляцію шлуночків і шлуночкову тахікардію (терапію потрібно починати в стаціонарі при ретельному кардиомониторном контролі);
• Профілактика рецидивів надшлуночкових пароксизмальних тахікардій, включаючи документовані напади рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії у хворих з органічними захворюваннями серця-документовані напади рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії у хворих без органічних хвороб серця в випадках, коли антиаритмические лікарські засоби інших класів неефективні або є протипоказання до їх застосування - документовані напади рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії у пацієнтів з синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта;
• Профілактика рецидивів тріпотіння передсердь і миготливої аритмії (фібриляції передсердь);
• Профілактика раптової смерті аритмічного у хворих, що відносяться до групи високого ризику (після перенесеного в недавньому часі інфаркту міокарда, при клінічних проявах хронічної серцевої недостатності і зниженою ФВЛШ, а також пацієнти, які мають більше 10 шлуночкових екстрасистол за 1 год);
• Лікування порушень ритму у пацієнтів з ішемічною хворобою серця і / або порушеннями функції лівого шлуночка.

Кордарон в формі розчину для внутрішньовенного введення:

• Купірування нападів пароксизмальної тахікардії, включаючи купірування нападів надшлуночкової пароксизмальної тахікардії з високою частотою скорочень шлуночків, особливо при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта- купірування нападів шлуночкової пароксизмальної тахікардіі- купірування стійкою і пароксизмальної форми миготливої аритмії (фібриляції передсердь) і тріпотіння передсердь;
• Кардіореанімація при зупинці серця, яка викликана резистентної до дефібриляції фібриляцією шлуночків.

Протипоказання

• Синдром слабкості синусового вузла (синоатріальна блокада, синусова брадикардія) при відсутності кардіостимулятора - штучного водія ритму (через небезпеку «зупинки» синусового вузла);
• AV-блокада II-III ступеня за відсутності постійного кардіостимулятора
• Порушення внутрішньошлуночкової провідності (дво- і трехпучковой блокади) під час відсутності постійного кардіостимулятора. При таких порушеннях провідності внутрішньовенне застосування Кордарону ® можливо тільки в спеціалізованих відділеннях під прикриттям тимчасового кардіостимулятора;
• Гіпомагніємія, гіпокаліємія;
• Кардіогенний шок, колапс, виражена артеріальна гіпотензія;
• Функціональні порушення щитовидної залози (гіпертиреоз, гіпотиреоз);
• Подовження інтервалу QT (придбане або вроджене);
• Одночасне застосування з препаратами, здатними подовжувати інтервал QT і приводити до розвитку пароксизмальних тахікардій, включаючи шлуночкову піруетная тахікардію: соталол- антиаритмічні препарати класу IA (гідрохінідин, хінідин, прокаїнамід, дизопірамід) - антиаритмічні засоби класу III (ібутилід, дофетилід, бретілія тозилат) - інші (НЕ антиаритмические) препарати (наприклад, бепридил) - трициклічні антідепрессанти- вінкамін- цізапрід- азоли- деякі нейролептики фенотіазини (ціамемазин, хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, трифлуоперазин, тіоридазин), бензаміди (вераліпрід, сульпірид, амісульприд, тіаприд, сультоприд) , бутирофенони (галоперидол, дроперидол), сертіндол, пімозід- антибіотики групи макролідів (зокрема спирамицин, еритроміцин при внутрішньовенному введенні) - пентамідин при парентеральному введеніі- протималярійні препарати (хлорохін, хінін, галофантрин, мефлохин) - мізоластін- дифеманіл метілсульфат- фторхінолони- терфенадин, астемізол;
• Вагітність і період годування груддю (лактації);
• Вік до 18 років (безпека та ефективність для цієї вікової групи хворих не встановлено);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Внутрішньовенно-струминне введення Кордарону ® протипоказано при тяжкій дихальній недостатності, артеріальної гіпотонії, серцевої недостатності або кардіоміопатії (через можливе обважнення цих станів).

Зазначені вище протипоказання до застосування Кордарону ® при проведенні кардіореанімації при зупинці серця, викликаної фібриляцією шлуночків, резистентної до дефібриляції, не належать.

Кордарон слід застосовувати з обережністю пацієнтам похилого віку (через високий ризик розвитку вираженої брадикардії), а також при таких захворюваннях / станах:

• Артеріальна гіпотензія;
• Бронхіальна астма;
• Декомпенсированная або тяжка серцева недостатність (III-IV класи за класифікацією NYHA);
• Печінкова недостатність;
• Важка дихальна недостатність;
• AV-блокада I ступеня.

Спосіб застосування та дозування

Кордарон в формі таблеток слід приймати до прийому їжі всередину, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат застосовують тільки за призначенням лікаря.

Здатність навантаження ( «насичує») доза: можливе застосування різних схем насичення.

Стаціонарне лікування: початкова добова доза може варіюватися від 600-800 мг до максимальної - 1200 мг. Добову дозу слід розділити на кілька прийомів. Препарат приймають до досягнення сумарної дози 10 г (як правило, за 5-8 днів).

Амбулаторне лікування: початкова добова доза зазвичай становить 600-800 мг. Добову дозу слід розділити на кілька прийомів. Препарат приймають до досягнення сумарної дози 10 г (як правило, за 10-14 днів).

Підтримуюча доза: у різних пацієнтів може варіюватися від 100 до 400 мг на день. Потрібно застосовувати найменшу ефективну дозу, яка визначається індивідуальним терапевтичним ефектом.

Оскільки у Кордарону ® дуже великий період напіввиведення, можливо його застосування через день або з двома днями перерви в тиждень.

Середня терапевтична доза: разова - 200 мг, добова - 400 мг.

Максимальна доза: разова - 400 мг-добова - 1200 мг.

Внутрішньовенно Кордарон застосовують у випадках, коли необхідно добитися швидкого антиаритмического ефекту або при неможливості прийому препарату всередину.

Крім невідкладних клінічних ситуацій, Кордарон потрібно застосовувати тільки в блоці інтенсивної терапії в стаціонарі під постійним контролем артеріального тиску та електрокардіограми (ЕКГ).

Кордарон при внутрішньовенному введенні змішувати з іншими препаратами не можна. Не слід одночасно вводити інші лікарські засоби в одну і ту ж лінію інфузійної системи.

Розчин для ін`єкцій застосовують тільки розведеним. Для розведення Кордарону ® можна використовувати тільки 5% розчин глюкози (декстрози). Через особливості лікарської форми, не рекомендується застосовувати концентрацію інфузійного розчину менше одержуваних при розведенні 2 ампул в 0,5 л 5% розчину глюкози (декстрози).

Щоб уникнути розвитку реакцій у місці введення, Кордарон потрібно вводити через центральний венозний катетер, крім випадків кардіореанімації при фібриляції шлуночків, яка проявляє резистентність до дефібриляції. В цьому випадку при відсутності центрального венозного доступу для введення Кордарону ® можливе використання периферичних вен (найбільшої периферичної вени з максимальним кровотоком).

При важких порушеннях серцевого ритму при неможливості прийому препарату всередину (крім випадків кардіореанімації при зупинці серця, викликаної фібриляцією шлуночків, резистентної до дефібриляції) Кордарон можна вводити внутрішньовенно-крапельно через центральний венозний катетер або внутрішньовенно-струменевий.

При внутрішньовенно-краплинному введенні через центральний венозний катетер навантажувальна доза зазвичай становить 5 мг / кг маси тіла в 250 мл 5% розчину глюкози (декстрози). По можливості препарат вводиться з використанням електронної помпи протягом 20-120 хвилин. Протягом 24 годин процедуру можна повторювати до 3 разів. Залежно від клінічного ефекту швидкість введення Кордарону ® може бути скоригована. Через те, що терапевтична дія препарату поступово знижується після припинення інфузії, при необхідності продовження терапії ін`єкційним розчином рекомендується переходити на постійне внутрішньовенно-крапельне введення Кордарону ®.

Підтримуючі дози: 10-20 мг / кг в день (зазвичай - 600-800 мг, але при необхідності можливе збільшення до 1200 мг протягом 24 годин) в 250 мл 5% розчину глюкози (декстрози) протягом декількох днів. З першого дня терапії рекомендується починати поступово переходити на прийом Кордарону ® всередину (в день - по 3 таблетки по 200 мг, при необхідності дозу можна збільшити до 4-5 таблеток).

Внутрішньовенно-струминне введення можна проводити тільки в невідкладних випадках при неефективності інших видів терапії і тільки у відділеннях інтенсивної терапії під постійним контролем артеріального тиску та ЕКГ. Таке введення зазвичай не рекомендується через високий гемодинамического ризику (колапс і різке зниження артеріального тиску).

Доза зазвичай становить 5 мг / кг маси тіла. Внутрішньовенно-струминне введення Кордарону ® потрібно проводити протягом не менше 3 хвилин (крім випадків кардіореанімації при фібриляції шлуночків, резистентної до дефібриляції). Повторне введення препарату не слід проводити раніше, ніж через 15 хвилин після першої ін`єкції, навіть якщо під час першого введення розчину використовували вміст тільки однієї ампули (через можливість розвитку незворотного колапсу). При необхідності подальшого застосування препарату, його слід вводити у вигляді інфузії.

В ході кардіореанімації при зупинці серця, викликаної фібриляцією шлуночків, яка проявляє резистентність до дефібриляції, показано внутрішньовенно-струминне введення в дозі 300 мг (5 мг / кг), розведеного в 20 мл 5% розчину глюкози (декстрози). Якщо фибрилляцию купірувати не вдалося, додатково внутрішньовенно-струменевий можна ввести Кордарон в дозі 150 мг (2,5 мг / кг).

Побічна дія

Під час терапії можливий розвиток порушень з боку деяких систем організму:

• Дихальна система: дуже рідко - кашель, інтерстиціальний пневмоніт, задишка, апное та / або бронхоспазм (у хворих з тяжкою дихальною недостатністю, особливо при бронхіальній астмі), гострий респіраторний дистрес-синдром (іноді з летальним результатом);
• Серцево-судинна система: часто - брадикардія (як правило, помірне уражень частоти серцевих скорочень), зниження артеріального тиску, зазвичай минуще і помірне (випадки колапсу або вираженої гіпотензії спостерігалися при занадто швидкому введенні препарату або передозуванні) - дуже рідко - аритмогенное дію ( виникнення нових аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію «пірует», або посилення існуючих, іноді - з подальшою зупинкою серця. Ці ефекти в основному спостерігаються при застосуванні Кордарону ® разом з препаратами, які подовжують період реполяризації шлуночків серця або при порушеннях змісту в крові електролітів) - виражена брадикардія або, в окремих випадках, зупинка синусового вузла, що вимагає припинення терапії, особливо у хворих з дисфункцією синусового вузла і / або літніх пацієнтів, припливи крові до шкіри особи-з невідомої частотою - шлуночковатахікардія типу «пірует»;
• Кістково-м`язова система: з невідомої частотою - болі в деяких відділах хребта (поперековому і попереково-крижовому);
• Імунна система: дуже рідко - анафілактичний шок-з невідомої частотою - ангіоневротичний набряк (набряк Квінке);
• Травна система: дуже рідко - нудота;
• Ендокринна система: з невідомої частотою - гіпертиреоз;
• Нервова система: дуже рідко - головний біль, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (псевдопухлина головного мозку);
• Шкіра та підшкірні тканини: дуже рідко - підвищене потовиділення, відчуття жара- з невідомої частотою - кропив`янка;
• Жовчовивідні шляхи і печінку: дуже рідко - ізольоване збільшення активності печінкових трансаміназ в сироватці крові (як правило, помірне, перевищення нормальних значень в 1,5-3 рази зменшується при зниженні доз або навіть спонтанно), гостре ураження печінки (протягом 24 годин після введення Кордарону ®) з жовтяницею і / або підвищенням трансаміназ, включаючи розвиток печінкової недостатності, іноді з летальним результатом;
• Місцеві реакції: часто - реакції в місці введення (інфекція, інфільтрація, еритема, біль, некроз, набряк, тромбофлебіт, пігментація, екстравазація, ущільнення, запалення, целюліт, флебіт).

особливі вказівки

Оскільки вираженість побічних ефектів залежить від прийнятих доз, терапію потрібно проводити найменшими ефективними дозами.

В період лікування слід уникати впливу прямих сонячних променів або вживати необхідних захисних заходів (носити відповідний одяг і застосовувати сонцезахисний крем).

Перед початком терапії слід провести дослідження ЕКГ і визначити вміст калію в крові. До початку застосування Кордарону ® гипокалиемию слід скорегувати.

Через те, що аміодарон може привести до розвитку гіпотиреозу або гіпертиреозу, особливо у хворих із захворюваннями щитовидної залози в анамнезі, перед прийомом Кордарону ® потрібно провести лабораторне та клінічне обстеження на предмет виявлення порушень функції щитовидної залози.

Кожні 6 місяців рекомендується проводити рентгенологічне дослідження легенів і легеневі функціональні проби незалежно від відсутності чи наявності легеневої симптоматики.

Поява сухого кашлю або задишки може свідчити про легеневу токсичність, що вимагає проведення легеневих функціональних проб і рентгенологічного дослідження легень.

При розвитку синоатріальної блокади, AV-блокади II і III ступеня або двухпучковой внутрижелудочковой блокади терапію слід перервати. При AV-блокаді I ступеня потрібно посилити спостереження за хворим.

При зниженні гостроти зору або при розпливчастому зорі слід терміново провести офтальмологічне обстеження. При розвитку невриту або невропатії зорового нерва Кордарон потрібно скасувати через небезпеку розвитку сліпоти.

Перед проведенням хірургічного втручання лікаря-анестезіолога необхідно довести до відома про проведеної терапії.

Перед початком прийому препарату рекомендується проводити ретельний моніторинг функції печінки тестів (визначення активності трансаміназ).

Лабораторні та клінічні ознаки хронічної печінкової недостатності при прийомі Кордарону ® всередину можуть бути мінімально вираженими і оборотними після припинення прийому препарату, проте є повідомлення про випадки смертельного результату при ураженні печінки.

Крім невідкладних випадків, внутрішньовенне введення Кордарону ® потрібно проводити тільки в блоці інтенсивної терапії з постійним контролем ЕКГ.

Потрібно пам`ятати, що навіть повільне внутрішньовенно-струминне введення препарату може викликати розвиток надмірного зниження артеріального тиску і циркуляторного колапсу.

Протягом першої доби після початку застосування Кордарону ® у формі розчину для ін`єкцій може виникнути важке гостре ураження печінки з розвитком печінкової недостатності (у деяких випадках з летальним результатом).

Хворим з пароксизмами важких порушень ритму в період терапії бажано утримуватися від діяльності, що вимагає швидкої реакції і підвищеної концентрації уваги (керування транспортними засобами та потенційно небезпечні заняття).

лікарська взаємодія

Оскільки одночасне застосування Кордарону ® з деякими лікарськими засобами може привести до розвитку небажаних наслідків (викликати двонаправлену шлуночкову тахікардію типу «пірует», гіпокаліємію, збільшити тривалість інтервалу QT і ін.) В період терапії застосування інших препаратів слід узгоджувати з лікарем.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

• Таблетки - 3 роки при температурі не вище 30 ° C;
• Розчин для внутрішньовенного введення - 2 роки при температурі не вище 25 ° C.