Сотагексал випускається у формі таблеток: білих йди майже білих, круглих, випуклих з одного боку, з гравіюванням «SOT», з рискою з іншого боку (по 10 штук в блістерах, в картонній пачці 1, 2, 3, 5 або 10 блістерів) .

Склад 1 таблетки:

Діюча речовина: соталола гідрохлорид - 80 мг або 160 мг;
Допоміжні компоненти: гипролоза, кремнію діоксид колоїдний, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, лактоза, карбоксиметилкрохмаль натрію.

Показання до застосування

Сотагексал застосовують при хронічних і симптоматичних порушеннях серцевого ритму, а саме:

Шлуночкова екстрасистолія;
Шлуночковатахікардія, включаючи суправентрикулярна тахікардія при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта;
Пароксизмальна форма мерехтіння передсердь.

Протипоказання

абсолютні:

Кардіогенний шок;
Синдром слабкості синусового вузла;
ХСН (хронічна серцева недостатність) IIб-III стадії;
Синоатріальна блокада;
Артеріальна гіпотензія (при систолічному артеріальному тиску менше 90 мм рт. Ст.);
AV-блокада 2 або 3 ступеня;
Придбаний або вроджений синдром подовженого інтервалу QT;
Виражена брадикардія (ЧСС (частота серцевих скорочень) менше 50 ударів в хвилину);
Гострий інфаркт міокарда;
Облітеруючізахворювання судин;
Тахікардія типу «пірует»;
ХОЗЛ (хронічна обструктивна хвороба легень) або бронхіальна астма;
Тяжкий алергічний риніт;
Ниркова недостатність (КК (кліренс креатиніну) менше 10 мл / хв);
Метаболічний ацидоз;
Загальна анестезія, яка веде до придушення функції міокарда (трихлоретилен або циклопропан);
Феохромоцитома, без одночасного прийому альфа-адреноблокаторів;
Одночасне застосування інгібіторів МАО (моноаміноксидази);
Період грудного вигодовування;
Дитячий і підлітковий вік до 18 років (безпека та ефективність Сотагексала не встановлені);
Гіперчутливість до основного або допоміжних компонентів препарату та / або сульфонамідів.

Відносні (Сотагексал застосовують з обережністю):

псоріаз;
Цукровий діабет;
Нещодавно перенесений інфаркт міокарда;
AV-блокада 1 ступеня;
Подовження інтервалу QT;
Порушення функції нирок;
тиреотоксикоз;
Порушення водно-електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпомагніємія);
Депресія (в тому числі в анамнезі);
Похилий вік;
Алергічні реакції (в анамнезі) і проведення десенсибилизирующего лікування (з особливою обережністю, так як препарат знижує чутливість до алергенів).

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Сотагексал приймають внутрішньо, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води або іншої рідини. Препарат приймають за 1-2 години до їжі, так як при одночасному прийомі з їжею, особливо з молоком і молочними продуктами, всмоктування соталолу знижується.

Відео: тріттіко | Інструкція по застосуванню

Доза підбирається індивідуально з урахуванням тяжкості захворювання і реакції пацієнта на лікування.

Початкова доза Сотагексала становить 80 мг на добу. У разі недостатньої ефективності її можна поступово збільшити до 240-320 мг на добу (в 2-3 прийоми). Як правило, найкращий терапевтичний ефект досягався при добовій дозі препарату 160-320 мг, розділеної на два прийоми.

При важких аритміях, що загрожують життю, можливе підвищення дози до максимальної в 480 мг в 2-3 прийоми. Такі дози призначають тільки у випадках, коли очікувана користь перевищує ризик розвитку важких побічних ефектів, особливо проаритмогенну дії.

При порушенні функції нирок (рівень креатиніну сироватки gt; 120 мкмоль / л) потрібна корекція дози, також необхідно регулярно контролювати ЧСС (не менше 50 ударів в хвилину) і КК.

Рекомендовані дози Сотагексала при порушенні функції нирок (рівень креатиніну сироватки - доза препарату):

lt; 120 мкмоль / л - звичайна доза;
120-200 мкмоль / л - звичайної дози;
200-300 мкмоль / л - звичайної дози;
300-500 мкмоль / л - звичайної дози.

При тяжкій нирковій недостатності потрібен регулярний контроль концентрації соталолу в сироватці і ЕКГ.

Тривалість лікування визначає лікар.

При пропуску чергової дози в наступний прийом не слід приймати подвоєну дозу, препарат приймають строго в призначеному кількості.

Побічна дія

Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, блювота, нудота, біль в животі, запор, метеоризм, діарея;
Серцево-судинна система: задишка, AV-блокада, серцебиття, зниження артеріального тиску, брадикардія, аритмогенное дію, загрудинний біль, непритомність, посилення симптомів серцевої недостатності, отекі- рідко - посилення стенокардических нападів;
Дихальна система: бронхоспазм (особливо в разі порушення вентиляції легенів);
Центральна нервова система: підвищена стомлюваність, відчуття тривоги, головний біль, астенія, стан пригніченості, запаморочення, тремор, парестезії в кінцівках, зміни настрою, депресія, порушення сну (безсоння або сонливість);
Органи почуттів: запалення кон`юнктиви і рогівки (що потрібно враховувати людям, які використовують контактні лінзи), порушення зору, смакових відчуттів, слуху, зменшення сльозовиділення;
Сечостатева система: зниження потенції;
Ендокринна система: гіпоглікемія (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом або строго дотримуються дієти);
Лабораторні показники: спотворення (підвищення) результатів фотометричного аналізу сечі на метанефрин;
Дерматологічні реакції: почервоніння, кропив`янка, свербіж, псоріазоформні дерматоз, шкірний висип, облисіння;
Інші реакції: судоми, м`язова слабкість, лихоманка, похолодання кінцівок.

особливі вказівки

Під час лікування препаратом Сотагексал потрібно контроль артеріального тиску, частоти серцевих скорочень і ЕКГ. При необхідності добова доза коригується.

Препарат відміняють поступово і під контролем лікаря, особливо після тривалого застосування.

У пацієнтів з тривалою або тяжкою діареєю, а також хворих, які отримують препарати, що знижують вміст калію і / або магнію в організмі, необхідно контролювати кислотно-лужний стан та електролітний баланс.

При тиреотоксикозі препарат Сотагексал може маскувати деякі клінічні ознаки тиреотоксикозу. У пацієнтів з тиреотоксикозом не можна проводити різку відміну препарату, тому що можливе посилення симптоматики захворювання.

Бета-адреноблокатори з обережністю призначають хворим, які отримують гіпоглікемічні препарати, так як під час тривалих перерв у прийомі їжі можливий розвиток гіпоглікемії, однак її симптоми (тремор, тахікардія) можуть маскуватися через дії Сотагексала.

лікарська взаємодія

Слід уникати одночасного прийому соталолу і внутрішньовенного введення дилтіазему і верапамілу, а також призначення ніфедипіну та інших похідних 1,4-дигідропіридину, оскільки можливе зниження величини артеріального тиску.

Лікарські препарати, що збільшують тривалість інтервалу QT, з обережністю застосовують одночасно з препаратами, які подовжують інтервал QT, наприклад, з трициклічними антидепресантами, деякими антибіотиками хінолонового ряду, астемізолом, терфенадином, фенотіазинами, антиаритмічними засобами I класу.

При одночасному застосуванні інгібіторів МАО або норадреналіну, а також раптовій відміні клонідину може виникнути артеріальна гіпертензія, тому Клонидін відміняють поступово і тільки через кілька днів після відміни Сотагексала.

Антигіпертензивні засоби, вазодилататори, барбітурати, опіоїдні засоби, діуретики, трициклічні антидепресанти і фенотіазини можуть викликати різке зменшення артеріального тиску.

При спільному призначенні з клонідином, гуанфацином, резерпіном, серцевимиглікозидами і метилдопою може виникнути виражена брадикардія і сповільнитися проведення збудження в серці.

При цукровому діабеті потрібна корекція доз гіпоглікемічних препаратів та / або інсуліну при одночасному застосуванні з Сотагексалом.

Калійвиводящіх діуретики (гідрохлортіазид, фуросемід) можуть спровокувати аритмію, викликану гипокалиемией.

При спільному прийомі з соталолом може знадобитися використання більш високих доз сальбутамолу, ізопреналіна, тербуталина та інших бета-адреноміметиків.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 5 років.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Сотагексал

Відео: Едарбі | Інструкція по застосуванню

Форма випуску та склад